このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

地方の HIV 予防における格差の縮小

2024年3月29日 更新者:University of Colorado, Denver

遠隔医療 PrEP と郵送検査キットで地方の HIV 予防の格差を縮小

HIV および性感染症 (STI) の発生率は、コロラド州の農村地域を含む農村地域で増加しています。 多くの農村住民は、HIV および STI 予防サービスへのアクセスが困難であると感じています。

この調査では、HIV と STI の予防と、予防へのアクセスを提供するためのベスト プラクティスに関するオンライン調査が、コロラド州農村部の 3 つのジップ 3 ゾーンの農村住民に実施されます。 ベースライン調査に加えて、興味があり、医学的に適格な研究参加者は、コロラド大学の HIV 予防プログラムで PrEP サービスを開始し、遠隔医療の訪問、自宅検査キットの郵送、および医薬品の郵送を通じて PrEP を受け取ることができます。 PrEP ケアの持続性、受容性、および遠隔医療とホーム ラボ キットの実現可能性が測定されます。

調査の概要

詳細な説明

HIV および性感染症 (STI) の発生率は、コロラド州の農村地域を含む農村地域で増加しています。 多くの農村住民は、HIV および STI 予防サービスへのアクセスが困難であると感じています。 この研究の目的は、HIV と STI のリスク、PrEP に関する見解を理解し、遠隔医療の訪問と家庭用検査キットへのアクセスが PrEP サービスへの関与を高め、リスクのある農村住民のケアへの持続性を高めるかどうかを判断することです。

HIV と STI の予防と予防へのアクセスを提供するためのベスト プラクティスに関するオンライン調査は、マイノリティの住民 (ヒスパニック系、ネイティブ アメリカン、黒人) の割合が増加している、コロラド州農村部の 3 つの zip 3 ゾーンの農村住民に実施されます。 ベースライン調査に加えて、興味があり、医学的に適格な研究参加者は、コロラド大学の HIV 予防プログラムで PrEP サービスを開始し、遠隔医療の訪問、自宅検査キットの郵送、および医薬品の郵送を通じて PrEP を受け取ることができます。 PrEP ケアの持続性、遠隔医療およびホーム ラボ キットの受容性、および実現可能性は、PrEP ケアに従事する人々のベースラインおよびフォローアップ調査アンケートとカルテのレビューを通じて測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University Of Colorado Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. コロラド州の地方またはフロンティア郡の居住者、成人 (18 歳以上)
  2. オンライン調査に参加するためのインターネット、スマートフォン、またはタブレットへのアクセス
  3. 英語またはスペイン語でオンライン アンケートに回答できること

除外基準:

  1. コロラド郡の都市部にある住居
  2. HIV陽性状態
  3. インターネット、スマートフォン、タブレットにアクセスできない
  4. 英語またはスペイン語でオンライン アンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:遠隔医療臨床ケア
コロラド大学の HIV 予防プログラムで PrEP 臨床ケアに参加する地方の参加者は、郵送されたラボキットと郵送された HIV PrEP を使用して、遠隔医療を介してケアを受けます。
コロラド大学の HIV 予防プログラムで PrEP ケアに参加する地方の参加者は、家庭用検査キットを使用して遠隔医療を介して PrEP サービスを受け、HIV PrEP を郵送します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PrEP ケアの継続
時間枠:12ヶ月
12 か月時点で PrEP ケアを継続している研究参加者の割合。人種、民族、ジップ 3 地域、および保険の種類によって層別化されています。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守
時間枠:12ヶ月
遠隔医療 PrEP サービスと郵送検査キットを利用する地方の CO PrEP ユーザーの 12 か月時点での PrEP 服薬アドヒアランス率 (薬局の補充データによって決定) を説明します。
12ヶ月
遠隔診療の実現可能性
時間枠:12ヶ月
調査の回答と四半期ごとの訪問の完了によって決定される遠隔医療訪問の実現可能性について説明します。
12ヶ月
遠隔診療の受け入れ可能性
時間枠:12ヶ月
調査への回答と四半期ごとの訪問の完了によって決定される、遠隔医療訪問の許容性について説明します。
12ヶ月
郵送検査キットの実現可能性
時間枠:12ヶ月
調査への回答と四半期ごとのラボ モニタリングの完了によって決定される、郵送ラボ キットの実現可能性について説明します。
12ヶ月
郵送検査キットの許容範囲
時間枠:12ヶ月
調査への回答と四半期ごとのラボ モニタリングの完了によって決定される、郵送のラボ キットの許容性について説明します。
12ヶ月
HIVセロコンバージョン
時間枠:12ヶ月
12 か月時点でのコホートにおける HIV セロコンバージョン率を説明してください。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月9日

一次修了 (実際)

2023年7月18日

研究の完了 (実際)

2023年7月18日

試験登録日

最初に提出

2022年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月5日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月29日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、他の研究者と共有されることはありません。 匿名化された集計データは、研究の完了時に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する