Zmniejszanie dysproporcji w profilaktyce HIV na obszarach wiejskich
Zmniejszanie dysproporcji w profilaktyce HIV na obszarach wiejskich za pomocą telemedycznych zestawów PrEP i pocztowych laboratoriów
Wskaźniki HIV i zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) rosną na obszarach wiejskich, w tym na obszarach wiejskich w Kolorado. Wielu mieszkańców obszarów wiejskich ma trudności z dostępem do usług zapobiegania HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową.
W tym badaniu ankieta internetowa na temat zapobiegania HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową oraz najlepszych praktyk zapewniających dostęp do profilaktyki zostanie przeprowadzona wśród mieszkańców obszarów wiejskich w trzech strefach zip 3 w wiejskim Kolorado. Oprócz badania podstawowego uczestnicy badania, którzy są zainteresowani i kwalifikują się pod względem medycznym, mogą zainicjować usługi PrEP w Programie Zapobiegania HIV Uniwersytetu w Kolorado i otrzymać PrEP poprzez wizyty telemedyczne, wysłane pocztą domowe zestawy laboratoryjne i leki wysłane pocztą. Zmierzona zostanie wytrwałość w opiece PrEP, akceptacja i wykonalność zestawów telemedycznych i laboratoryjnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wskaźniki HIV i zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) rosną na obszarach wiejskich, w tym na obszarach wiejskich w Kolorado. Wielu mieszkańców obszarów wiejskich ma trudności z dostępem do usług zapobiegania HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową. Celem tego badania jest zrozumienie ryzyka HIV i chorób przenoszonych drogą płciową, poglądów na temat PrEP oraz ustalenie, czy dostęp do wizyt telemedycznych i domowych zestawów laboratoryjnych zwiększa zaangażowanie w usługi PrEP i wytrwałość w opiece nad zagrożonymi populacjami wiejskimi.
Ankieta internetowa na temat zapobiegania HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową oraz najlepszych praktyk w celu zapewnienia dostępu do profilaktyki zostanie przeprowadzona wśród mieszkańców obszarów wiejskich w trzech strefach zip 3 w wiejskim Kolorado, obejmujących zwiększony odsetek mieszkańców należących do mniejszości (Latynosów, rdzennych Amerykanów i osób rasy czarnej). Oprócz badania podstawowego uczestnicy badania, którzy są zainteresowani i kwalifikują się pod względem medycznym, mogą zainicjować usługi PrEP w Programie Zapobiegania HIV Uniwersytetu w Kolorado i otrzymać PrEP poprzez wizyty telemedyczne, wysłane pocztą domowe zestawy laboratoryjne i leki wysłane pocztą. Wytrwałość w opiece PrEP, akceptowalność i wykonalność zestawów telemedycznych i domowych laboratoriów będą mierzone za pomocą kwestionariuszy ankiet początkowych i uzupełniających oraz przeglądów kart klinicznych dla osób zaangażowanych w opiekę PrEP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy obszarów wiejskich lub hrabstw przygranicznych w Kolorado, dorośli (powyżej 18 lat)
- Dostęp do internetu, smartfona lub tabletu w celu wzięcia udziału w ankietach online
- Potrafi wypełnić ankiety online w języku angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Zamieszkanie w miejskim hrabstwie Kolorado
- Status pozytywny dla wirusa HIV
- Brak dostępu do Internetu, smartfona lub tabletu
- Nie można wypełnić ankiet online w języku angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Telemedycyna Opieka Kliniczna
Uczestnicy z obszarów wiejskich, którzy wezmą udział w opiece klinicznej PrEP w ramach Programu Zapobiegania HIV Uniwersytetu w Kolorado, otrzymają opiekę za pośrednictwem telemedycyny z wysłanymi pocztą zestawami laboratoryjnymi i wysłanymi pocztą HIV PrEP.
|
Uczestnicy z obszarów wiejskich, którzy zgłoszą się pod opiekę PrEP w ramach Programu Zapobiegania HIV Uniwersytetu Kolorado, otrzymają usługi PrEP za pośrednictwem telemedycyny wraz z domowymi zestawami laboratoryjnymi i wysłanymi pocztą HIV PrEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrwałość w opiece PrEP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Odsetek uczestników badania kontynuujących opiekę PrEP po 12 miesiącach, podzielony według rasy, pochodzenia etnicznego, regionu zip 3 i rodzaju ubezpieczenia.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisać wskaźniki przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków PrEP po 12 miesiącach (określone na podstawie danych dotyczących uzupełniania zapasów w aptece) wśród wiejskich użytkowników CO PrEP, którzy korzystają z usług Telemedycyny PrEP i zestawów laboratoryjnych dostarczanych pocztą.
|
12 miesięcy
|
|
Możliwość wizyt telemedycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisz wykonalność wizyt telemedycznych na podstawie odpowiedzi na ankietę i realizacji kwartalnych wizyt.
|
12 miesięcy
|
|
Akceptowalność wizyt telemedycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisz akceptowalność wizyt telemedycznych określoną na podstawie odpowiedzi na ankietę i ukończenia wizyt kwartalnych.
|
12 miesięcy
|
|
Wykonalność zestawów pocztowych laboratoriów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisz wykonalność pocztowych zestawów laboratoryjnych, określoną na podstawie odpowiedzi na ankietę i zakończenia kwartalnego monitoringu laboratoryjnego.
|
12 miesięcy
|
|
Dopuszczalność pocztowych zestawów laboratoryjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisz akceptowalność zestawów pocztowych laboratoriów, określoną na podstawie odpowiedzi na ankietę i zakończenia kwartalnego monitoringu laboratoryjnego.
|
12 miesięcy
|
|
Serokonwersja HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisz wskaźnik serokonwersji HIV w kohorcie po 12 miesiącach.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-2514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .