Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení rozdílů v prevenci HIV na venkově

29. března 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Snížení rozdílů v prevenci HIV na venkově pomocí telemedicíny PrEP a sady poštovních laboratoří

Míra HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI) se ve venkovských oblastech včetně venkova v Coloradu zvyšuje. Pro mnoho venkovských obyvatel je obtížný přístup ke službám prevence HIV a STI.

V této studii bude pro obyvatele venkova ve třech zip 3 zónách ve venkovském Coloradu proveden online průzkum o prevenci HIV a STI a osvědčených postupech pro zajištění přístupu k prevenci. Kromě základního průzkumu mohou účastníci studie, kteří mají zájem a jsou z lékařského hlediska způsobilí, zahájit služby PrEP s Programem prevence HIV University of Colorado a získat PrEP prostřednictvím telemedicínských návštěv, sad domácích laboratoří zaslaných poštou a léků zaslaných poštou. Bude měřena vytrvalost v péči o PrEP, přijatelnost a proveditelnost telemedicíny a domácích laboratorních souprav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra HIV a sexuálně přenosných infekcí (STI) se ve venkovských oblastech včetně venkova v Coloradu zvyšuje. Pro mnoho venkovských obyvatel je obtížný přístup ke službám prevence HIV a STI. Cílem této studie je porozumět riziku HIV a STI, názorům na PrEP a určit, zda přístup k telemedicínským návštěvám a domácím laboratorním soupravám zvyšuje zapojení do služeb PrEP a vytrvalost v péči o rizikové venkovské obyvatelstvo.

Online průzkum o prevenci HIV a pohlavně přenosných chorob a osvědčených postupech pro zajištění přístupu k prevenci bude proveden pro obyvatele venkova ve třech zip 3 zónách ve venkovském Coloradu, složených ze zvýšeného podílu obyvatel menšin (Hispánci, Indiáni a Černoši). Kromě základního průzkumu mohou účastníci studie, kteří mají zájem a jsou z lékařského hlediska způsobilí, zahájit služby PrEP s Programem prevence HIV University of Colorado a získat PrEP prostřednictvím telemedicínských návštěv, sad domácích laboratoří zaslaných poštou a léků zaslaných poštou. Perzistence v péči o PrEP, přijatelnost a proveditelnost telemedicíny a domácích laboratorních souprav bude měřena prostřednictvím dotazníků základního a následného průzkumu a přehledů klinických tabulek pro ty, kteří se zabývají péčí PrEP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. obyvatelé venkova nebo příhraničního okresu Colorado, dospělí (ve věku 18+)
  2. Přístup k internetu, chytrému telefonu nebo tabletu pro účast v online průzkumech
  3. Schopnost vyplnit online průzkumy v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  1. Bydliště v městském okrese Colorado
  2. HIV pozitivní stav
  3. Žádný přístup k internetu, chytrému telefonu nebo tabletu
  4. Nelze vyplnit online průzkumy v angličtině nebo španělštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Telemedicínská klinická péče
Venkovští účastníci, kteří vstoupí do klinické péče PrEP s programem prevence HIV University of Colorado, obdrží péči prostřednictvím telemedicíny s laboratorními sadami zaslanými poštou a HIV PrEP poštou.
Jiný: Virtuální klinické návštěvy s domácími laboratorními soupravami a poštou HIV PrEP
Venkovští účastníci, kteří vstoupí do péče PrEP s programem prevence HIV University of Colorado, získají služby PrEP prostřednictvím telemedicíny s domácími laboratorními sadami a poštou HIV PrEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalost v péči PrEP
Časové okno: 12 měsíců
Podíl účastníků studie přetrvávajících v péči PrEP po 12 měsících, stratifikovaný podle rasy, etnika, regionu zip 3 a typu pojistného krytí.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
Popište míru dodržování léků PrEP za 12 měsíců (určené podle údajů o doplňování lékáren) pro venkovské uživatele PrEP CO, kteří využívají služby Telemedicína PrEP a poštovní laboratorní sady.
12 měsíců
Proveditelnost návštěv telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
Popište proveditelnost návštěv telemedicíny, jak je určena odpovědí na průzkum a dokončením čtvrtletních návštěv.
12 měsíců
Přijatelnost návštěv telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
Popište přijatelnost návštěv telemedicíny, jak je stanoveno na základě odpovědí na průzkum a dokončení čtvrtletních návštěv.
12 měsíců
Proveditelnost poštovních laboratorních souprav
Časové okno: 12 měsíců
Popište proveditelnost poštovních laboratorních souprav, jak byla určena odpovědí na průzkum a dokončením čtvrtletního laboratorního monitorování.
12 měsíců
Přijatelnost poštovních laboratorních souprav
Časové okno: 12 měsíců
Popište přijatelnost poštovních laboratorních souprav, jak je stanoveno na základě odpovědi na průzkum a dokončení čtvrtletního laboratorního monitorování.
12 měsíců
Sérokonverze HIV
Časové okno: 12 měsíců
Popište míru sérokonverze HIV v kohortě po 12 měsících.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Gilead Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-2514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny s jinými výzkumníky. Neidentifikovaná souhrnná data budou sdílena po dokončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit