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Ridurre le disparità nella prevenzione dell'HIV nelle zone rurali

29 marzo 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Ridurre le disparità nella prevenzione dell'HIV nelle zone rurali con la telemedicina PrEP e i kit di laboratorio postale

I tassi di HIV e infezioni sessualmente trasmissibili (STI) sono in aumento nelle aree rurali, compreso il Colorado rurale. Molti residenti rurali hanno difficoltà ad accedere ai servizi di prevenzione dell'HIV e delle IST.

In questo studio, un sondaggio online sulla prevenzione dell'HIV e delle IST e le migliori pratiche per fornire l'accesso alla prevenzione saranno somministrati ai residenti rurali in tre zone zip 3 nel Colorado rurale. Oltre al sondaggio di base, i partecipanti allo studio che sono interessati e idonei dal punto di vista medico possono avviare i servizi di PrEP con il programma di prevenzione dell'HIV dell'Università del Colorado e ricevere la PrEP tramite visite di telemedicina, kit di laboratorio a domicilio spediti e farmaci spediti. Verranno misurate la persistenza nella cura della PrEP, l'accettabilità e la fattibilità della telemedicina e dei kit di laboratorio domestico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di HIV e infezioni sessualmente trasmissibili (STI) sono in aumento nelle aree rurali, compreso il Colorado rurale. Molti residenti rurali hanno difficoltà ad accedere ai servizi di prevenzione dell'HIV e delle IST. L'obiettivo di questo studio è comprendere il rischio di HIV e malattie sessualmente trasmissibili, opinioni sulla PrEP e determinare se l'accesso alle visite di telemedicina e ai kit di laboratorio a domicilio aumenta l'impegno nei servizi di PrEP e la persistenza nell'assistenza alle popolazioni rurali a rischio.

Un sondaggio online sulla prevenzione dell'HIV e delle malattie sessualmente trasmissibili e le migliori pratiche per fornire l'accesso alla prevenzione saranno somministrati ai residenti rurali in tre zone zip 3 nel Colorado rurale, composto da proporzioni aumentate di residenti di minoranza (ispanici, nativi americani e neri). Oltre al sondaggio di base, i partecipanti allo studio che sono interessati e idonei dal punto di vista medico possono avviare i servizi di PrEP con il programma di prevenzione dell'HIV dell'Università del Colorado e ricevere la PrEP tramite visite di telemedicina, kit di laboratorio a domicilio spediti e farmaci spediti. La persistenza nella cura della PrEP, l'accettabilità e la fattibilità della telemedicina e dei kit di laboratorio domestico saranno misurate attraverso questionari di indagine di base e di follow-up e revisioni di cartelle cliniche per coloro che sono impegnati nella cura della PrEP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenti nelle zone rurali o nelle contee di frontiera del Colorado, adulti (età 18+)
  2. Accesso a Internet, smartphone o tablet per partecipare a sondaggi online
  3. In grado di completare sondaggi online in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  1. Residenza in una contea urbana del Colorado
  2. Stato sieropositivo
  3. Nessun accesso a Internet, smartphone o tablet
  4. Impossibile completare sondaggi online in inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Assistenza clinica di telemedicina
I partecipanti rurali che accedono all'assistenza clinica PrEP con il programma di prevenzione dell'HIV dell'Università del Colorado riceveranno assistenza tramite telemedicina con kit di laboratorio spediti e PrEP HIV spedita.
Altro: Visite cliniche virtuali con kit di laboratorio a domicilio e PrEP HIV inviata per posta
I partecipanti rurali che accedono alla cura della PrEP con il programma di prevenzione dell'HIV dell'Università del Colorado riceveranno servizi di PrEP tramite telemedicina con kit di laboratorio a domicilio e PrEP per l'HIV per posta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Persistenza nella cura della PrEP
Lasso di tempo: 12 mesi
La percentuale di partecipanti allo studio che persistono nell'assistenza PrEP a 12 mesi, stratificata per razza, etnia, regione CAP 3 e tipo di copertura assicurativa.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere i tassi di aderenza ai farmaci PrEP a 12 mesi (come determinato dai dati di ricarica della farmacia) per gli utenti PrEP CO rurali che utilizzano i servizi PrEP di telemedicina e i kit di laboratorio postali.
12 mesi
Fattibilità delle visite di Telemedicina
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere la fattibilità delle visite di telemedicina come determinato dalla risposta al sondaggio e dal completamento delle visite trimestrali.
12 mesi
Accettabilità delle visite di Telemedicina
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere l'accettabilità delle visite di telemedicina come determinato dalla risposta al sondaggio e dal completamento delle visite trimestrali.
12 mesi
Fattibilità dei kit di laboratorio postale
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere la fattibilità dei kit di laboratorio postali, come determinato dalla risposta al sondaggio e dal completamento del monitoraggio di laboratorio trimestrale.
12 mesi
Accettabilità dei kit di laboratorio postali
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere l'accettabilità dei kit di laboratorio postali, come determinato dalla risposta al sondaggio e dal completamento del monitoraggio di laboratorio trimestrale.
12 mesi
Sieroconversione HIV
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere il tasso di sieroconversione HIV nella coorte a 12 mesi.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Gilead Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-2514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori. I dati aggregati resi anonimi saranno condivisi al termine dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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