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Réduire les disparités dans la prévention du VIH en milieu rural

29 mars 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Réduire les disparités dans la prévention du VIH en milieu rural grâce à la PrEP de télémédecine et aux kits de laboratoire postal

Les taux de VIH et d'infections sexuellement transmissibles (IST) augmentent dans les zones rurales, y compris le Colorado rural. De nombreux résidents ruraux ont du mal à accéder aux services de prévention du VIH et des IST.

Dans cette étude, une enquête en ligne sur la prévention du VIH et des IST et les meilleures pratiques pour fournir un accès à la prévention sera administrée aux résidents ruraux dans trois zones zip 3 du Colorado rural. En plus de l'enquête de référence, les participants à l'étude qui sont intéressés et médicalement éligibles peuvent initier des services de PrEP avec le programme de prévention du VIH de l'Université du Colorado et recevoir la PrEP par le biais de visites de télémédecine, de kits de laboratoire à domicile et de médicaments par courrier. La persévérance dans les soins PrEP, l'acceptabilité et la faisabilité des trousses de télémédecine et de laboratoire à domicile seront mesurées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les taux de VIH et d'infections sexuellement transmissibles (IST) augmentent dans les zones rurales, y compris le Colorado rural. De nombreux résidents ruraux ont du mal à accéder aux services de prévention du VIH et des IST. L'objectif de cette étude est de comprendre le risque de VIH et d'IST, les opinions sur la PrEP et de déterminer si l'accès aux visites de télémédecine et aux kits de laboratoire à domicile augmente l'engagement dans les services de PrEP et la persistance des soins pour les populations rurales à risque.

Une enquête en ligne sur la prévention du VIH et des IST et les meilleures pratiques pour fournir un accès à la prévention sera administrée aux résidents ruraux dans trois zones zip 3 du Colorado rural, comprenant des proportions accrues de résidents minoritaires (hispaniques, amérindiens et noirs). En plus de l'enquête de référence, les participants à l'étude qui sont intéressés et médicalement éligibles peuvent initier des services de PrEP avec le programme de prévention du VIH de l'Université du Colorado et recevoir la PrEP par le biais de visites de télémédecine, de kits de laboratoire à domicile et de médicaments par courrier. La persistance dans les soins PrEP, l'acceptabilité et la faisabilité des kits de télémédecine et de laboratoire à domicile seront mesurées au moyen de questionnaires d'enquête de base et de suivi et d'examens des dossiers cliniques pour les personnes engagées dans les soins PrEP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidents ruraux ou frontaliers du Colorado, Adultes (18 ans et plus)
  2. Accès à Internet, téléphone intelligent ou tablette pour participer à des sondages en ligne
  3. Capable de répondre à des sondages en ligne en anglais ou en espagnol

Critère d'exclusion:

  1. Résidence dans un comté urbain du Colorado
  2. Statut séropositif
  3. Pas d'accès à Internet, à un smartphone ou à une tablette
  4. Impossible de répondre aux sondages en ligne en anglais ou en espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins cliniques de télémédecine
Les participants ruraux qui entrent en soins cliniques PrEP avec le programme de prévention du VIH de l'Université du Colorado recevront des soins par télémédecine avec des kits de laboratoire postés et une PrEP anti-VIH par courrier.
Les participants ruraux qui entrent dans les soins de PrEP avec le programme de prévention du VIH de l'Université du Colorado recevront des services de PrEP par télémédecine avec des kits de laboratoire à domicile et une PrEP contre le VIH envoyée par la poste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Persistance dans les soins PrEP
Délai: 12 mois
La proportion de participants à l'étude persistant dans les soins PrEP à 12 mois, stratifiée par race, origine ethnique, région zip 3 et type de couverture d'assurance.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois
Décrire les taux d'observance des médicaments PrEP à 12 mois (tels que déterminés par les données de renouvellement de la pharmacie) pour les utilisateurs de PrEP du CO en milieu rural qui utilisent les services PrEP de télémédecine et les kits de laboratoire postaux.
12 mois
Faisabilité des visites de télémédecine
Délai: 12 mois
Décrire la faisabilité des visites de télémédecine telle que déterminée par les réponses au sondage et l'achèvement des visites trimestrielles.
12 mois
Acceptabilité des visites de télémédecine
Délai: 12 mois
Décrivez l'acceptabilité des visites de télémédecine telle que déterminée par les réponses au sondage et l'achèvement des visites trimestrielles.
12 mois
Faisabilité des kits de laboratoire postal
Délai: 12 mois
Décrire la faisabilité des kits de laboratoire postaux, telle que déterminée par la réponse au sondage et l'achèvement de la surveillance trimestrielle du laboratoire.
12 mois
Acceptabilité des kits de laboratoire postaux
Délai: 12 mois
Décrire l'acceptabilité des kits de laboratoire postaux, telle que déterminée par la réponse au sondage et l'achèvement de la surveillance trimestrielle du laboratoire.
12 mois
Séroconversion VIH
Délai: 12 mois
Décrire le taux de séroconversion au VIH dans la cohorte à 12 mois.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2022

Première publication (Réel)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs. Les données agrégées anonymisées seront partagées à la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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