- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05319613
Réduire les disparités dans la prévention du VIH en milieu rural
Réduire les disparités dans la prévention du VIH en milieu rural grâce à la PrEP de télémédecine et aux kits de laboratoire postal
Les taux de VIH et d'infections sexuellement transmissibles (IST) augmentent dans les zones rurales, y compris le Colorado rural. De nombreux résidents ruraux ont du mal à accéder aux services de prévention du VIH et des IST.
Dans cette étude, une enquête en ligne sur la prévention du VIH et des IST et les meilleures pratiques pour fournir un accès à la prévention sera administrée aux résidents ruraux dans trois zones zip 3 du Colorado rural. En plus de l'enquête de référence, les participants à l'étude qui sont intéressés et médicalement éligibles peuvent initier des services de PrEP avec le programme de prévention du VIH de l'Université du Colorado et recevoir la PrEP par le biais de visites de télémédecine, de kits de laboratoire à domicile et de médicaments par courrier. La persévérance dans les soins PrEP, l'acceptabilité et la faisabilité des trousses de télémédecine et de laboratoire à domicile seront mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de VIH et d'infections sexuellement transmissibles (IST) augmentent dans les zones rurales, y compris le Colorado rural. De nombreux résidents ruraux ont du mal à accéder aux services de prévention du VIH et des IST. L'objectif de cette étude est de comprendre le risque de VIH et d'IST, les opinions sur la PrEP et de déterminer si l'accès aux visites de télémédecine et aux kits de laboratoire à domicile augmente l'engagement dans les services de PrEP et la persistance des soins pour les populations rurales à risque.
Une enquête en ligne sur la prévention du VIH et des IST et les meilleures pratiques pour fournir un accès à la prévention sera administrée aux résidents ruraux dans trois zones zip 3 du Colorado rural, comprenant des proportions accrues de résidents minoritaires (hispaniques, amérindiens et noirs). En plus de l'enquête de référence, les participants à l'étude qui sont intéressés et médicalement éligibles peuvent initier des services de PrEP avec le programme de prévention du VIH de l'Université du Colorado et recevoir la PrEP par le biais de visites de télémédecine, de kits de laboratoire à domicile et de médicaments par courrier. La persistance dans les soins PrEP, l'acceptabilité et la faisabilité des kits de télémédecine et de laboratoire à domicile seront mesurées au moyen de questionnaires d'enquête de base et de suivi et d'examens des dossiers cliniques pour les personnes engagées dans les soins PrEP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents ruraux ou frontaliers du Colorado, Adultes (18 ans et plus)
- Accès à Internet, téléphone intelligent ou tablette pour participer à des sondages en ligne
- Capable de répondre à des sondages en ligne en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- Résidence dans un comté urbain du Colorado
- Statut séropositif
- Pas d'accès à Internet, à un smartphone ou à une tablette
- Impossible de répondre aux sondages en ligne en anglais ou en espagnol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Soins cliniques de télémédecine
Les participants ruraux qui entrent en soins cliniques PrEP avec le programme de prévention du VIH de l'Université du Colorado recevront des soins par télémédecine avec des kits de laboratoire postés et une PrEP anti-VIH par courrier.
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Les participants ruraux qui entrent dans les soins de PrEP avec le programme de prévention du VIH de l'Université du Colorado recevront des services de PrEP par télémédecine avec des kits de laboratoire à domicile et une PrEP contre le VIH envoyée par la poste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Persistance dans les soins PrEP
Délai: 12 mois
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La proportion de participants à l'étude persistant dans les soins PrEP à 12 mois, stratifiée par race, origine ethnique, région zip 3 et type de couverture d'assurance.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois
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Décrire les taux d'observance des médicaments PrEP à 12 mois (tels que déterminés par les données de renouvellement de la pharmacie) pour les utilisateurs de PrEP du CO en milieu rural qui utilisent les services PrEP de télémédecine et les kits de laboratoire postaux.
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12 mois
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Faisabilité des visites de télémédecine
Délai: 12 mois
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Décrire la faisabilité des visites de télémédecine telle que déterminée par les réponses au sondage et l'achèvement des visites trimestrielles.
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12 mois
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Acceptabilité des visites de télémédecine
Délai: 12 mois
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Décrivez l'acceptabilité des visites de télémédecine telle que déterminée par les réponses au sondage et l'achèvement des visites trimestrielles.
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12 mois
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Faisabilité des kits de laboratoire postal
Délai: 12 mois
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Décrire la faisabilité des kits de laboratoire postaux, telle que déterminée par la réponse au sondage et l'achèvement de la surveillance trimestrielle du laboratoire.
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12 mois
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Acceptabilité des kits de laboratoire postaux
Délai: 12 mois
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Décrire l'acceptabilité des kits de laboratoire postaux, telle que déterminée par la réponse au sondage et l'achèvement de la surveillance trimestrielle du laboratoire.
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12 mois
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Séroconversion VIH
Délai: 12 mois
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Décrire le taux de séroconversion au VIH dans la cohorte à 12 mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-2514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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