Vermindering van verschillen in hiv-preventie op het platteland
Vermindering van verschillen in hiv-preventie op het platteland met telegeneeskunde PrEP en postlabkits
Het aantal hiv- en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) neemt toe in landelijke gebieden, waaronder het landelijke Colorado. Veel plattelandsbewoners vinden het moeilijk om toegang te krijgen tot hiv- en soa-preventiediensten.
In deze studie zal een online enquête over hiv- en soa-preventie en best practices om toegang tot preventie te bieden, worden afgenomen bij plattelandsbewoners in drie zip 3-zones op het platteland van Colorado. Naast de baseline-enquête kunnen studiedeelnemers die geïnteresseerd zijn en medisch in aanmerking komen, PrEP-diensten starten met het HIV-preventieprogramma van de Universiteit van Colorado en PrEP ontvangen via telegeneeskundebezoeken, opgestuurde thuislabkits en opgestuurde medicatie. Persistentie in PrEP-zorg, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van telegeneeskunde en thuislabkits zullen worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal hiv- en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) neemt toe in landelijke gebieden, waaronder het landelijke Colorado. Veel plattelandsbewoners vinden het moeilijk om toegang te krijgen tot hiv- en soa-preventiediensten. Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in het risico op hiv en soa's, opvattingen over PrEP, en om te bepalen of toegang tot telegeneeskundebezoeken en thuislaboratoriumkits de betrokkenheid bij PrEP-diensten en de volharding in de zorg voor risicovolle plattelandsbevolking vergroot.
Een online-enquête over hiv- en soa-preventie en best practices om toegang tot preventie te bieden, zal worden afgenomen onder plattelandsbewoners in drie zip 3-zones op het platteland van Colorado, bestaande uit een groter aantal inwoners van minderheden (Hispanic, Native American en Black). Naast de baseline-enquête kunnen studiedeelnemers die geïnteresseerd zijn en medisch in aanmerking komen, PrEP-diensten starten met het HIV-preventieprogramma van de Universiteit van Colorado en PrEP ontvangen via telegeneeskundebezoeken, opgestuurde thuislabkits en opgestuurde medicatie. Persistentie in PrEP-zorg, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van telegeneeskunde en thuislaboratoriumkits zullen worden gemeten door middel van vragenlijsten voor basis- en vervolgonderzoek en beoordelingen van klinische grafieken voor degenen die zich bezighouden met PrEP-zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van het platteland of de grensstreek in Colorado, volwassenen (leeftijd 18+)
- Toegang tot internet, smartphone of tablet om deel te nemen aan online enquêtes
- In staat om online enquêtes in het Engels of Spaans in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Woonplaats in een stedelijk graafschap in Colorado
- Hiv-positieve status
- Geen toegang tot internet, smartphone of tablet
- Kan online enquêtes in het Engels of Spaans niet invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Klinische zorg op afstand
Landelijke deelnemers die klinische PrEP-zorg krijgen bij het hiv-preventieprogramma van de Universiteit van Colorado, zullen zorg krijgen via telegeneeskunde met opgestuurde laboratoriumkits en opgestuurde hiv-PrEP.
|
Landelijke deelnemers die aan PrEP-zorg deelnemen met het HIV-preventieprogramma van de Universiteit van Colorado, zullen PrEP-diensten ontvangen via telegeneeskunde met thuislaboratoriumkits en hiv-PrEP per post
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volharding in de PrEP-zorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage studiedeelnemers dat na 12 maanden in PrEP-zorg blijft, gestratificeerd naar ras, etniciteit, postcode 3-regio en type verzekeringsdekking.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijf de therapietrouw van PrEP-medicatie na 12 maanden (zoals bepaald aan de hand van de bijvulgegevens van de apotheek) voor CO PrEP-gebruikers op het platteland die gebruik maken van Telemedicine PrEP-diensten en postlabkits.
|
12 maanden
|
|
Haalbaarheid van telegeneeskundebezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijf de haalbaarheid van telegeneeskundebezoeken zoals bepaald door de respons op de enquête en de voltooiing van driemaandelijkse bezoeken.
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van telegeneeskundebezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijf de aanvaardbaarheid van telegeneeskundebezoeken zoals bepaald aan de hand van de enquêterespons en de voltooiing van driemaandelijkse bezoeken.
|
12 maanden
|
|
Haalbaarheid van postlabkits
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijf de haalbaarheid van postlabkits, zoals bepaald door de respons op de enquête en de voltooiing van driemaandelijkse laboratoriummonitoring.
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van postlabkits
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijf de aanvaardbaarheid van postlabkits, zoals bepaald door de respons op de enquête en de voltooiing van driemaandelijkse laboratoriummonitoring.
|
12 maanden
|
|
HIV-seroconversie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijf het percentage hiv-seroconversie in cohort na 12 maanden.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-2514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .