- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05319613
Minska skillnader i hiv-prevention på landsbygden
Minska skillnaderna i hiv-förebyggande på landsbygden med telemedicinsk PrEP och postlabbkit
Hiv och sexuellt överförbara infektioner (STI) ökar på landsbygden, inklusive landsbygden i Colorado. Många landsbygdsinvånare har svårt att få tillgång till hiv- och STI-förebyggande tjänster.
I den här studien kommer en onlineundersökning om förebyggande av hiv och STI och bästa praxis för att ge tillgång till förebyggande åtgärder att administreras till landsbygdsbor i tre zip-3-zoner på landsbygden i Colorado. Utöver baslinjeundersökningen kan studiedeltagare som är intresserade och medicinskt kvalificerade initiera PrEP-tjänster med University of Colorado HIV Prevention Program och få PrEP genom telemedicinbesök, postade hemlabbkit och postad medicin. Persistens i PrEP-vård, acceptans och genomförbarhet av telemedicin och hemlabbkit kommer att mätas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hiv och sexuellt överförbara infektioner (STI) ökar på landsbygden, inklusive landsbygden i Colorado. Många landsbygdsinvånare har svårt att få tillgång till hiv- och STI-förebyggande tjänster. Målet med denna studie är att förstå risken för hiv och sexuellt överförbara sjukdomar, syn på PrEP och att avgöra om tillgång till telemedicinbesök och hemlabbkit ökar engagemanget i PrEP-tjänster och uthållighet i vården för riskfyllda landsbygdsbefolkningar.
En onlineundersökning om förebyggande av hiv och STI och bästa praxis för att ge tillgång till förebyggande kommer att administreras till landsbygdsinvånare i tre zip 3-zoner på landsbygden i Colorado, bestående av ökade andelar minoritetsinvånare (spansktalande, indianer och svarta). Utöver baslinjeundersökningen kan studiedeltagare som är intresserade och medicinskt kvalificerade initiera PrEP-tjänster med University of Colorado HIV Prevention Program och få PrEP genom telemedicinbesök, postade hemlabbkit och postad medicin. Persistens i PrEP-vård, acceptans och genomförbarhet av telemedicin och hemlabbkit kommer att mätas genom baslinje- och uppföljningsenkäter och kliniska diagramgenomgångar för dem som är engagerade i PrEP-vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare på landsbygden eller i gränslandet i Colorado, vuxna (ålder 18+)
- Tillgång till internet, smart telefon eller surfplatta för att delta i onlineundersökningar
- Kunna fylla i online-undersökningar på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Bostad i ett urbant Colorado län
- HIV-positiv status
- Ingen tillgång till internet, smartphone eller surfplatta
- Det går inte att fylla i onlineundersökningar på engelska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Telemedicinsk klinisk vård
Deltagare på landsbygden som går in i PrEP klinisk vård med University of Colorado HIV Prevention Program kommer att få vård via telemedicin med postade labbkit och postad HIV PrEP.
|
Deltagare på landsbygden som går in i PrEP-vård med University of Colorado HIV Prevention Program kommer att få PrEP-tjänster via telemedicin med hemlabbkit och postad HIV PrEP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uthållighet i PrEP-vård
Tidsram: 12 månader
|
Andelen studiedeltagare som kvarstår i PrEP-vård vid 12 månader, stratifierad efter ras, etnicitet, zip 3-region och typ av försäkringsskydd.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 12 månader
|
Beskriv följsamhetsgraden för PrEP-läkemedel vid 12 månader (som bestäms av apotekspåfyllningsdata) för CO PrEP-användare på landsbygden som använder Telemedicine PrEP-tjänster och postlabbkit.
|
12 månader
|
|
Genomförbarhet av telemedicinbesök
Tidsram: 12 månader
|
Beskriv genomförbarheten av telemedicinbesök som bestäms av enkätsvar och slutförande av kvartalsbesök.
|
12 månader
|
|
Acceptans av telemedicinbesök
Tidsram: 12 månader
|
Beskriv acceptansen av telemedicinbesök som bestäms av enkätsvar och slutförande av kvartalsbesök.
|
12 månader
|
|
Genomförbarhet av postlabbkit
Tidsram: 12 månader
|
Beskriv genomförbarheten av postlabbkit, som bestäms av enkätsvar och slutförande av kvartalsvis labbövervakning.
|
12 månader
|
|
Acceptans av postlabbkit
Tidsram: 12 månader
|
Beskriv acceptansen av postlabbkit, som bestäms av enkätsvar och slutförande av kvartalsvis labbövervakning.
|
12 månader
|
|
HIV serokonversion
Tidsram: 12 månader
|
Beskriv graden av HIV-serokonversion i kohort vid 12 månader.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-2514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .