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Reduzindo as disparidades na prevenção rural do HIV

29 de março de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

Reduzindo as disparidades na prevenção rural do HIV com PrEP de telemedicina e kits de laboratório postal

As taxas de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) estão aumentando nas áreas rurais, incluindo a zona rural do Colorado. Muitos residentes rurais acham difícil acessar os serviços de prevenção de HIV e IST.

Neste estudo, uma pesquisa on-line sobre prevenção de HIV e IST e melhores práticas para fornecer acesso à prevenção será administrada a residentes rurais em três zonas zip 3 na zona rural do Colorado. Além da pesquisa de linha de base, os participantes do estudo que estiverem interessados ​​e clinicamente qualificados podem iniciar serviços de PrEP com o Programa de Prevenção do HIV da Universidade do Colorado e receber PrEP por meio de visitas de telemedicina, kits de laboratório domiciliares enviados e medicamentos enviados pelo correio. A persistência nos cuidados de PrEP, a aceitabilidade e a viabilidade da telemedicina e dos kits de laboratório domiciliar serão medidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) estão aumentando nas áreas rurais, incluindo a zona rural do Colorado. Muitos residentes rurais acham difícil acessar os serviços de prevenção de HIV e IST. O objetivo deste estudo é entender o risco de HIV e DSTs, pontos de vista sobre a PrEP e determinar se o acesso a consultas de telemedicina e kits de laboratório domiciliar aumenta o engajamento nos serviços de PrEP e a persistência no cuidado de populações rurais em risco.

Uma pesquisa on-line sobre prevenção de HIV e IST e melhores práticas para fornecer acesso à prevenção será administrada a residentes rurais em três zonas zip 3 na zona rural do Colorado, compostas por proporções crescentes de residentes minoritários (hispânicos, nativos americanos e negros). Além da pesquisa de linha de base, os participantes do estudo que estiverem interessados ​​e clinicamente qualificados podem iniciar serviços de PrEP com o Programa de Prevenção do HIV da Universidade do Colorado e receber PrEP por meio de visitas de telemedicina, kits de laboratório domiciliares enviados e medicamentos enviados pelo correio. A persistência no tratamento da PrEP, a aceitabilidade e a viabilidade da telemedicina e dos kits de laboratório domiciliar serão medidas por meio de questionários de pesquisa inicial e de acompanhamento e revisões de prontuários clínicos para aqueles envolvidos no tratamento da PrEP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Residentes rurais ou fronteiriços do Colorado, adultos (maiores de 18 anos)
  2. Acesso à internet, smartphone ou tablet para participar de pesquisas online
  3. Capaz de preencher pesquisas on-line em inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  1. Residência em um condado urbano do Colorado
  2. HIV positivo
  3. Sem acesso à internet, smartphone ou tablet
  4. Não é possível concluir pesquisas on-line em inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Telemedicina Atendimento Clínico
Os participantes rurais que ingressarem no atendimento clínico de PrEP com o Programa de Prevenção do HIV da Universidade do Colorado receberão atendimento via telemedicina com kits de laboratório enviados pelo correio e PrEP do HIV pelo correio.
Os participantes rurais que entrarem em cuidados de PrEP com o Programa de Prevenção de HIV da Universidade do Colorado receberão serviços de PrEP por telemedicina com kits de laboratório caseiro e PrEP de HIV por correio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Persistência nos cuidados de PrEP
Prazo: 12 meses
A proporção de participantes do estudo que persistiu no cuidado da PrEP em 12 meses, estratificada por raça, etnia, região zip 3 e tipo de cobertura de seguro.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: 12 meses
Descrever as taxas de adesão à medicação PrEP em 12 meses (conforme determinado pelos dados de recarga da farmácia) para usuários de CO PrEP rurais que utilizam serviços de telemedicina PrEP e kits de laboratório postal.
12 meses
Viabilidade de consultas por Telemedicina
Prazo: 12 meses
Descrever a viabilidade das visitas de telemedicina conforme determinado pela resposta da pesquisa e conclusão das visitas trimestrais.
12 meses
Aceitabilidade de visitas de telemedicina
Prazo: 12 meses
Descreva a aceitabilidade das visitas de telemedicina conforme determinado pela resposta da pesquisa e conclusão das visitas trimestrais.
12 meses
Viabilidade de kits de laboratório postal
Prazo: 12 meses
Descreva a viabilidade dos kits de laboratório postal, conforme determinado pela resposta da pesquisa e conclusão do monitoramento trimestral do laboratório.
12 meses
Aceitabilidade de kits de laboratório postal
Prazo: 12 meses
Descreva a aceitabilidade dos kits de laboratório postal, conforme determinado pela resposta da pesquisa e conclusão do monitoramento trimestral do laboratório.
12 meses
Soroconversão do HIV
Prazo: 12 meses
Descrever a taxa de soroconversão do HIV na coorte aos 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores. Os dados agregados não identificados serão compartilhados após a conclusão do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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