- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05319613
Reduzindo as disparidades na prevenção rural do HIV
Reduzindo as disparidades na prevenção rural do HIV com PrEP de telemedicina e kits de laboratório postal
As taxas de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) estão aumentando nas áreas rurais, incluindo a zona rural do Colorado. Muitos residentes rurais acham difícil acessar os serviços de prevenção de HIV e IST.
Neste estudo, uma pesquisa on-line sobre prevenção de HIV e IST e melhores práticas para fornecer acesso à prevenção será administrada a residentes rurais em três zonas zip 3 na zona rural do Colorado. Além da pesquisa de linha de base, os participantes do estudo que estiverem interessados e clinicamente qualificados podem iniciar serviços de PrEP com o Programa de Prevenção do HIV da Universidade do Colorado e receber PrEP por meio de visitas de telemedicina, kits de laboratório domiciliares enviados e medicamentos enviados pelo correio. A persistência nos cuidados de PrEP, a aceitabilidade e a viabilidade da telemedicina e dos kits de laboratório domiciliar serão medidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de HIV e Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) estão aumentando nas áreas rurais, incluindo a zona rural do Colorado. Muitos residentes rurais acham difícil acessar os serviços de prevenção de HIV e IST. O objetivo deste estudo é entender o risco de HIV e DSTs, pontos de vista sobre a PrEP e determinar se o acesso a consultas de telemedicina e kits de laboratório domiciliar aumenta o engajamento nos serviços de PrEP e a persistência no cuidado de populações rurais em risco.
Uma pesquisa on-line sobre prevenção de HIV e IST e melhores práticas para fornecer acesso à prevenção será administrada a residentes rurais em três zonas zip 3 na zona rural do Colorado, compostas por proporções crescentes de residentes minoritários (hispânicos, nativos americanos e negros). Além da pesquisa de linha de base, os participantes do estudo que estiverem interessados e clinicamente qualificados podem iniciar serviços de PrEP com o Programa de Prevenção do HIV da Universidade do Colorado e receber PrEP por meio de visitas de telemedicina, kits de laboratório domiciliares enviados e medicamentos enviados pelo correio. A persistência no tratamento da PrEP, a aceitabilidade e a viabilidade da telemedicina e dos kits de laboratório domiciliar serão medidas por meio de questionários de pesquisa inicial e de acompanhamento e revisões de prontuários clínicos para aqueles envolvidos no tratamento da PrEP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes rurais ou fronteiriços do Colorado, adultos (maiores de 18 anos)
- Acesso à internet, smartphone ou tablet para participar de pesquisas online
- Capaz de preencher pesquisas on-line em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Residência em um condado urbano do Colorado
- HIV positivo
- Sem acesso à internet, smartphone ou tablet
- Não é possível concluir pesquisas on-line em inglês ou espanhol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Telemedicina Atendimento Clínico
Os participantes rurais que ingressarem no atendimento clínico de PrEP com o Programa de Prevenção do HIV da Universidade do Colorado receberão atendimento via telemedicina com kits de laboratório enviados pelo correio e PrEP do HIV pelo correio.
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Os participantes rurais que entrarem em cuidados de PrEP com o Programa de Prevenção de HIV da Universidade do Colorado receberão serviços de PrEP por telemedicina com kits de laboratório caseiro e PrEP de HIV por correio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Persistência nos cuidados de PrEP
Prazo: 12 meses
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A proporção de participantes do estudo que persistiu no cuidado da PrEP em 12 meses, estratificada por raça, etnia, região zip 3 e tipo de cobertura de seguro.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: 12 meses
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Descrever as taxas de adesão à medicação PrEP em 12 meses (conforme determinado pelos dados de recarga da farmácia) para usuários de CO PrEP rurais que utilizam serviços de telemedicina PrEP e kits de laboratório postal.
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12 meses
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Viabilidade de consultas por Telemedicina
Prazo: 12 meses
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Descrever a viabilidade das visitas de telemedicina conforme determinado pela resposta da pesquisa e conclusão das visitas trimestrais.
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12 meses
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Aceitabilidade de visitas de telemedicina
Prazo: 12 meses
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Descreva a aceitabilidade das visitas de telemedicina conforme determinado pela resposta da pesquisa e conclusão das visitas trimestrais.
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12 meses
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Viabilidade de kits de laboratório postal
Prazo: 12 meses
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Descreva a viabilidade dos kits de laboratório postal, conforme determinado pela resposta da pesquisa e conclusão do monitoramento trimestral do laboratório.
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12 meses
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Aceitabilidade de kits de laboratório postal
Prazo: 12 meses
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Descreva a aceitabilidade dos kits de laboratório postal, conforme determinado pela resposta da pesquisa e conclusão do monitoramento trimestral do laboratório.
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12 meses
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Soroconversão do HIV
Prazo: 12 meses
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Descrever a taxa de soroconversão do HIV na coorte aos 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-2514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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