Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verringerung der Unterschiede in der ländlichen HIV-Prävention

29. März 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Verringerung der Unterschiede in der ländlichen HIV-Prävention mit telemedizinischen PrEP- und Postlabor-Kits

Die Raten von HIV und sexuell übertragbaren Infektionen (STI) steigen in ländlichen Gebieten, einschließlich des ländlichen Colorado. Viele Landbewohner finden es schwierig, Zugang zu HIV- und STI-Präventionsdiensten zu erhalten.

In dieser Studie wird eine Online-Umfrage zur HIV- und STI-Prävention und zu bewährten Verfahren für den Zugang zur Prävention unter Landbewohnern in drei Zip-3-Zonen im ländlichen Colorado durchgeführt. Zusätzlich zur Baseline-Umfrage können interessierte und medizinisch geeignete Studienteilnehmer PrEP-Dienste mit dem HIV-Präventionsprogramm der Universität von Colorado initiieren und PrEP durch telemedizinische Besuche, per Post zugesandte Laborkits und per Post zugesandte Medikamente erhalten. Persistenz in der PrEP-Versorgung, Akzeptanz und Machbarkeit von Telemedizin und Heimlabor-Kits werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Raten von HIV und sexuell übertragbaren Infektionen (STI) steigen in ländlichen Gebieten, einschließlich des ländlichen Colorado. Viele Landbewohner finden es schwierig, Zugang zu HIV- und STI-Präventionsdiensten zu erhalten. Das Ziel dieser Studie ist es, das Risiko für HIV und sexuell übertragbare Krankheiten sowie die Ansichten zu PrEP zu verstehen und festzustellen, ob der Zugang zu telemedizinischen Besuchen und Heimlaborkits das Engagement für PrEP-Dienste und die Beharrlichkeit bei der Versorgung der gefährdeten ländlichen Bevölkerung erhöht.

Eine Online-Umfrage zur HIV- und STI-Prävention und zu bewährten Verfahren für den Zugang zur Prävention wird unter Landbewohnern in drei Zip-3-Zonen im ländlichen Colorado durchgeführt, die sich aus einem erhöhten Anteil von Einwohnern von Minderheiten (Hispanier, Indianer und Schwarze) zusammensetzen. Zusätzlich zur Baseline-Umfrage können interessierte und medizinisch geeignete Studienteilnehmer PrEP-Dienste mit dem HIV-Präventionsprogramm der Universität von Colorado initiieren und PrEP durch telemedizinische Besuche, per Post zugesandte Laborkits und per Post zugesandte Medikamente erhalten. Beharrlichkeit in der PrEP-Versorgung, Akzeptanz und Durchführbarkeit von Telemedizin und Heimlabor-Kits werden anhand von Fragebögen zu Studienbeginn und Nachuntersuchungen sowie Überprüfungen der Krankengeschichten für diejenigen gemessen, die an der PrEP-Versorgung beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bewohner des ländlichen oder Grenzbezirks Colorado, Erwachsene (ab 18 Jahren)
  2. Zugriff auf Internet, Smartphone oder Tablet zur Teilnahme an Online-Umfragen
  3. Kann Online-Umfragen auf Englisch oder Spanisch ausfüllen

Ausschlusskriterien:

  1. Wohnsitz in einem städtischen Colorado County
  2. HIV-positiver Status
  3. Kein Internet-, Smartphone- oder Tablet-Zugang
  4. Online-Umfragen auf Englisch oder Spanisch können nicht ausgefüllt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Telemedizinische Klinische Versorgung
Ländliche Teilnehmer, die mit dem HIV-Präventionsprogramm der University of Colorado in die klinische PrEP-Versorgung eintreten, erhalten telemedizinische Versorgung mit per Post zugesandten Laborkits und per Post zugesandter HIV-PrEP.
Sonstiges: Virtuelle Klinikbesuche mit Heimlabor-Kits und HIV-PrEP per Post
Ländliche Teilnehmer, die mit dem HIV-Präventionsprogramm der Universität von Colorado in die PrEP-Versorgung eintreten, erhalten PrEP-Dienste per Telemedizin mit Laborkits für zu Hause und HIV-PrEP per Post

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beharrlichkeit in der PrEP-Versorgung
Zeitfenster: 12 Monate
Der Anteil der Studienteilnehmer, die nach 12 Monaten weiterhin eine PrEP-Versorgung durchführten, stratifiziert nach Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, PLZ-3-Region und Art des Versicherungsschutzes.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreiben Sie die Adhärenzraten von PrEP-Medikamenten nach 12 Monaten (wie durch Apotheken-Nachfülldaten bestimmt) für ländliche CO-PrEP-Benutzer, die Telemedizin-PrEP-Dienste und postalische Laborkits nutzen.
12 Monate
Durchführbarkeit telemedizinischer Besuche
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreiben Sie die Machbarkeit von telemedizinischen Besuchen, die durch die Umfrageantwort und den Abschluss der vierteljährlichen Besuche bestimmt wurden.
12 Monate
Akzeptanz von telemedizinischen Besuchen
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreiben Sie die Akzeptanz von telemedizinischen Besuchen, wie sie durch die Umfrageantwort und den Abschluss der vierteljährlichen Besuche bestimmt wurden.
12 Monate
Machbarkeit von Postlaborkits
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreiben Sie die Machbarkeit von Laborkits per Post, wie durch die Antworten auf die Umfrage und den Abschluss der vierteljährlichen Laborüberwachung bestimmt.
12 Monate
Akzeptanz von Laborkits per Post
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreiben Sie die Akzeptanz von Laborkits per Post, wie durch die Umfrageantwort und den Abschluss der vierteljährlichen Laborüberwachung bestimmt.
12 Monate
HIV-Serokonversion
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreiben Sie die HIV-Serokonversionsrate in der Kohorte nach 12 Monaten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Gilead Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-2514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden nicht mit anderen Forschern geteilt. Anonymisierte aggregierte Daten werden nach Abschluss der Studie weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren