- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05319613
Erojen vähentäminen maaseudun HIV-ehkäisyssä
Maaseudun HIV-ehkäisyn erojen vähentäminen telelääketieteen PrEP- ja postilaboratoriopakkauksilla
HIV:n ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) määrä kasvaa maaseutualueilla, mukaan lukien Coloradon maaseudulla. Monien maaseudun asukkaiden on vaikea saada HIV- ja sukupuolitautien ehkäisypalveluita.
Tässä tutkimuksessa HI-viruksen ja sukupuolitautien ehkäisyä ja parhaita käytäntöjä koskevaa verkkokyselyä hallinnoidaan maaseudun asukkaille kolmella zip 3 -vyöhykkeellä Coloradon maaseudulla. Perustutkimuksen lisäksi tutkimukseen osallistuvat, jotka ovat kiinnostuneita ja lääketieteellisesti kelvollisia, voivat aloittaa PrEP-palvelut Coloradon yliopiston HIV-ehkäisyohjelman kanssa ja saada PrEP:tä telelääketieteen käyntien, postitettujen kotilaboratoriopakkausten ja postitse lähetettyjen lääkkeiden kautta. Mitataan PrEP-hoidon pysyvyys, telelääketieteen ja kotilaboratoriopakkausten hyväksyttävyys ja toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV:n ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) määrä kasvaa maaseutualueilla, mukaan lukien Coloradon maaseudulla. Monien maaseudun asukkaiden on vaikea saada HIV- ja sukupuolitautien ehkäisypalveluita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää HIV:n ja sukupuolitautien riskiä, näkemyksiä PrEP:stä ja määrittää, lisääkö pääsy etälääketieteen käyntiin ja kotilaboratoriopakkauksiin PrEP-palveluihin ja hoidon jatkuvuutta riskialttiille maaseutuväestölle.
Online-kysely HIV:n ja sukupuolitautien ehkäisystä ja parhaista käytännöistä ehkäisyn mahdollistamiseksi toteutetaan maaseudun asukkaille kolmella zip 3 -vyöhykkeellä Coloradon maaseudulla, jotka koostuvat lisääntyneistä vähemmistöjen asukkaista (latinalaisamerikkalaiset, intiaanit ja mustat). Perustutkimuksen lisäksi tutkimukseen osallistuvat, jotka ovat kiinnostuneita ja lääketieteellisesti kelvollisia, voivat aloittaa PrEP-palvelut Coloradon yliopiston HIV-ehkäisyohjelman kanssa ja saada PrEP:tä telelääketieteen käyntien, postitettujen kotilaboratoriopakkausten ja postitse lähetettyjen lääkkeiden kautta. PrEP-hoidon pysyvyyttä, telelääketieteen ja kotilaboratoriopakkausten hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta mitataan PrEP-hoitoa harjoittavien perus- ja seurantakyselylomakkeilla ja kliinisillä kaavioilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Coloradon maaseudun tai rajamaakunnan asukkaat, aikuiset (18+)
- Pääsy Internetiin, älypuhelimeen tai tablettiin osallistuaksesi online-kyselyihin
- Pystyy vastaamaan online-kyselyihin englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinpaikka Coloradon piirikunnassa
- HIV-positiivinen tila
- Ei internetiä, älypuhelinta tai tablettia
- Verkkokyselyitä ei voi täyttää englanniksi tai espanjaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Telelääketieteen kliininen hoito
Maaseudun osallistujat, jotka siirtyvät PrEP-kliiniseen hoitoon Coloradon yliopiston HIV-ehkäisyohjelmaan, saavat hoitoa telelääketieteen kautta postitse lähetetyillä laboratoriopakkauksilla ja postitse HIV-PrEP:llä.
|
Maaseudun osallistujat, jotka siirtyvät PrEP-hoitoon Coloradon yliopiston HIV-ehkäisyohjelmaan, saavat PrEP-palvelut telelääketieteen kautta kotilaboratoriopakkauksilla ja postitse HIV PrEP:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pysyvyys PrEP-hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PrEP-hoidossa 12 kuukauden iässä jatkaneiden tutkimukseen osallistuneiden osuus rodun, etnisen alkuperän, zip 3 -alueen ja vakuutusturvatyypin mukaan ositettuna.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaa PrEP-lääkityksen noudattamisaste 12 kuukauden kohdalla (määritettynä apteekkien täyttötietojen perusteella) maaseudun CO PrEP -käyttäjille, jotka käyttävät telelääketieteen PrEP-palveluita ja postilaboratoriosarjoja.
|
12 kuukautta
|
|
Telelääketieteen käyntien toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaile telelääketieteen käyntien toteutettavuutta kyselyvastausten ja neljännesvuosittaisten käyntien perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Telelääketieteen käyntien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaile telelääketieteen käyntien hyväksyttävyyttä kyselyvastausten ja neljännesvuosittaisten käyntien perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Postilaboratoriosarjojen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaa postin laboratoriopakkausten toteutettavuus kyselyvastausten ja neljännesvuosittaisen laboratoriovalvonnan perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Postin laboratoriopakkausten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaile postilaboratoriopakkausten hyväksyttävyyttä kyselyvastausten ja neljännesvuosittaisen laboratoriovalvonnan perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
HIV-serokonversio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuvaa HIV-serokonversion määrä kohortissa 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-2514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .