- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05319613
Сокращение различий в профилактике ВИЧ в сельской местности
Сокращение различий в профилактике ВИЧ в сельской местности с помощью телемедицинской ДКП и почтовых лабораторных наборов
Показатели ВИЧ и инфекций, передающихся половым путем (ИППП), растут в сельских районах, включая сельские районы Колорадо. Многим сельским жителям трудно получить доступ к услугам по профилактике ВИЧ и ИППП.
В рамках этого исследования среди сельских жителей в трех зонах zip 3 в сельской местности Колорадо будет проведен онлайн-опрос по профилактике ВИЧ и ИППП и передовым методам обеспечения доступа к профилактике. В дополнение к базовому опросу участники исследования, которые заинтересованы и соответствуют требованиям с медицинской точки зрения, могут инициировать услуги PrEP в рамках Программы профилактики ВИЧ Университета Колорадо и получать PrEP посредством телемедицинских посещений, отправленных по почте наборов для лабораторных анализов и отправленных по почте лекарств. Будут измеряться постоянство в уходе за PrEP, приемлемость и осуществимость телемедицины и домашних лабораторных наборов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Показатели ВИЧ и инфекций, передающихся половым путем (ИППП), растут в сельских районах, включая сельские районы Колорадо. Многим сельским жителям трудно получить доступ к услугам по профилактике ВИЧ и ИППП. Цель этого исследования — понять риск заражения ВИЧ и ИППП, взгляды на ДКП, а также определить, увеличивает ли доступ к телемедицинским визитам и домашним лабораторным наборам участие в услугах ДКП и настойчивость в уходе за сельским населением из групп риска.
Онлайн-опрос по профилактике ВИЧ и ИППП и передовым методам обеспечения доступа к профилактике будет проводиться среди сельских жителей в трех зонах zip 3 в сельской местности Колорадо, состоящих из возросшей доли жителей из числа меньшинств (латиноамериканцев, коренных американцев и чернокожих). В дополнение к базовому опросу участники исследования, которые заинтересованы и соответствуют требованиям с медицинской точки зрения, могут инициировать услуги PrEP в рамках Программы профилактики ВИЧ Университета Колорадо и получать PrEP посредством телемедицинских посещений, отправленных по почте наборов для лабораторных анализов и отправленных по почте лекарств. Настойчивость в уходе за PrEP, приемлемость и осуществимость телемедицины и домашних лабораторных наборов будут измеряться с помощью вопросников исходного и последующего обследования и обзоров клинических карт для тех, кто участвует в уходе за PrEP.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители сельской местности или пограничного округа Колорадо, взрослые (18+)
- Доступ к Интернету, смартфону или планшету для участия в онлайн-опросах
- Возможность заполнить онлайн-опросы на английском или испанском языке
Критерий исключения:
- Резиденция в городском округе Колорадо
- ВИЧ-положительный статус
- Нет доступа к Интернету, смартфону или планшету
- Невозможно заполнить онлайн-опросы на английском или испанском языках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Телемедицинская клиническая помощь
Участники из сельских районов, получающие ДКП в рамках Программы профилактики ВИЧ Университета Колорадо, получат помощь посредством телемедицины с отправленными по почте лабораторными наборами и ДКП против ВИЧ.
|
Участники из сельских районов, получающие ДКП в рамках Программы профилактики ВИЧ Университета Колорадо, получат услуги ДКП посредством телемедицины с наборами для домашней лаборатории и отправлением ДКП по почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Настойчивость в PrEP уходе
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля участников исследования, продолжающих получать ДКП в течение 12 месяцев, с разбивкой по расе, этнической принадлежности, региону проживания 3 и типу страхового покрытия.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опишите показатели приверженности лечению препаратами ДКП через 12 месяцев (согласно данным о пополнении запасов в аптеке) для пользователей ДКП в сельской местности, которые используют телемедицинские услуги ДКП и почтовые лабораторные наборы.
|
12 месяцев
|
Осуществимость телемедицинских посещений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опишите возможность телемедицинских посещений, определяемую ответами на опрос и выполнением ежеквартальных посещений.
|
12 месяцев
|
Приемлемость телемедицинских посещений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опишите приемлемость телемедицинских посещений, определяемую ответами на опрос и выполнением ежеквартальных посещений.
|
12 месяцев
|
Возможность использования почтовых лабораторных наборов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опишите целесообразность доставки почтовых лабораторных наборов, как это определено ответами на опрос и завершением ежеквартального лабораторного мониторинга.
|
12 месяцев
|
Приемлемость почтовых лабораторных наборов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опишите приемлемость почтовых лабораторных наборов, как определено ответами на опрос и завершением ежеквартального лабораторного мониторинга.
|
12 месяцев
|
Сероконверсия ВИЧ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опишите скорость сероконверсии ВИЧ в когорте через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-2514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .