Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere forskjeller i landlig HIV-forebygging

29. mars 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Redusere forskjeller i landlig HIV-forebygging med telemedisinske PrEP- og postlab-sett

Forekomsten av HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI) øker i landlige områder, inkludert landlige Colorado. Mange innbyggere på landsbygda synes det er vanskelig å få tilgang til hiv- og kjønnsforebyggende tjenester.

I denne studien vil en nettbasert undersøkelse om HIV og STI-forebygging og beste praksis for å gi tilgang til forebygging bli administrert til innbyggere på landsbygda i tre zip 3-soner i landlige Colorado. I tillegg til grunnlinjeundersøkelsen, kan studiedeltakere som er interesserte og medisinsk kvalifiserte starte PrEP-tjenester med University of Colorado HIV Prevention Program og motta PrEP gjennom telemedisinbesøk, postet hjemmelaboratoriesett og postet medisinering. Persistens i PrEP-omsorg, aksept og gjennomførbarhet av telemedisin og hjemmelaboratoriesett vil bli målt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI) øker i landlige områder, inkludert landlige Colorado. Mange innbyggere på landsbygda synes det er vanskelig å få tilgang til hiv- og kjønnsforebyggende tjenester. Målet med denne studien er å forstå risikoen for HIV og kjønnssykdommer, syn på PrEP, og å finne ut om tilgang til telemedisinbesøk og hjemmelaboratoriesett øker engasjementet i PrEP-tjenester og utholdenhet i omsorg for utsatte landsbygdsbefolkninger.

En nettbasert undersøkelse om HIV og STI-forebygging og beste praksis for å gi tilgang til forebygging vil bli administrert til innbyggere på landsbygda i tre zip 3-soner på landsbygda i Colorado, bestående av økte andeler av minoritetsinnbyggere (spansktalende, indianere og svarte). I tillegg til grunnlinjeundersøkelsen, kan studiedeltakere som er interesserte og medisinsk kvalifiserte starte PrEP-tjenester med University of Colorado HIV Prevention Program og motta PrEP gjennom telemedisinbesøk, postet hjemmelaboratoriesett og postet medisinering. Utholdenhet i PrEP-omsorg, aksept og gjennomførbarhet av telemedisin og hjemmelaboratoriesett vil bli målt gjennom baseline- og oppfølgingsundersøkelser og gjennomganger av kliniske diagrammer for de som er engasjert i PrEP-omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innbyggere på landsbygda eller grensefylke i Colorado, voksne (18+)
  2. Tilgang til internett, smarttelefon eller nettbrett for å delta i nettundersøkelser
  3. Kunne fullføre online spørreundersøkelser på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Bosted i et urbant Colorado fylke
  2. HIV-positiv status
  3. Ingen tilgang til internett, smarttelefon eller nettbrett
  4. Kan ikke fullføre nettbaserte spørreundersøkelser på engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Telemedisin klinisk omsorg
Landlige deltakere som går inn i PrEP klinisk omsorg med University of Colorado HIV Prevention Program vil motta omsorg via telemedisin med postede laboratoriesett og postet HIV PrEP.
Landlige deltakere som går inn i PrEP-omsorg med University of Colorado HIV Prevention Program vil motta PrEP-tjenester via telemedisin med hjemmelaboratoriesett og sendt HIV PrEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhet i PrEP-omsorg
Tidsramme: 12 måneder
Andelen av studiedeltakere som vedvarer i PrEP-omsorg ved 12 måneder, stratifisert etter rase, etnisitet, zip 3-region og type forsikringsdekning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv overholdelsesrater for PrEP-medisiner etter 12 måneder (som bestemt av påfyllingsdata fra apotek) for landlige CO PrEP-brukere som bruker Telemedicine PrEP-tjenester og postlaboratoriesett.
12 måneder
Gjennomførbarhet av telemedisinbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv gjennomførbarheten av telemedisinbesøk som bestemt av undersøkelsessvar og gjennomføring av kvartalsbesøk.
12 måneder
Aksept av telemedisinbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv aksept av telemedisinbesøk som bestemt av undersøkelsessvar og gjennomføring av kvartalsbesøk.
12 måneder
Gjennomførbarhet av postlaboratoriesett
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv gjennomførbarheten av postlaboratoriesett, som bestemt av undersøkelsessvar og gjennomføring av kvartalsvis laboratorieovervåking.
12 måneder
Akseptabilitet av postlaboratoriesett
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv akseptabiliteten av postlaboratoriesett, som bestemt av undersøkelsessvar og gjennomføring av kvartalsvis laboratorieovervåking.
12 måneder
HIV serokonversjon
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv rate av HIV-serokonversjon i kohort etter 12 måneder.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere. Avidentifiserte samlede data vil bli delt ved fullføring av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere