- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05319613
Redusere forskjeller i landlig HIV-forebygging
Redusere forskjeller i landlig HIV-forebygging med telemedisinske PrEP- og postlab-sett
Forekomsten av HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI) øker i landlige områder, inkludert landlige Colorado. Mange innbyggere på landsbygda synes det er vanskelig å få tilgang til hiv- og kjønnsforebyggende tjenester.
I denne studien vil en nettbasert undersøkelse om HIV og STI-forebygging og beste praksis for å gi tilgang til forebygging bli administrert til innbyggere på landsbygda i tre zip 3-soner i landlige Colorado. I tillegg til grunnlinjeundersøkelsen, kan studiedeltakere som er interesserte og medisinsk kvalifiserte starte PrEP-tjenester med University of Colorado HIV Prevention Program og motta PrEP gjennom telemedisinbesøk, postet hjemmelaboratoriesett og postet medisinering. Persistens i PrEP-omsorg, aksept og gjennomførbarhet av telemedisin og hjemmelaboratoriesett vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av HIV og seksuelt overførbare infeksjoner (STI) øker i landlige områder, inkludert landlige Colorado. Mange innbyggere på landsbygda synes det er vanskelig å få tilgang til hiv- og kjønnsforebyggende tjenester. Målet med denne studien er å forstå risikoen for HIV og kjønnssykdommer, syn på PrEP, og å finne ut om tilgang til telemedisinbesøk og hjemmelaboratoriesett øker engasjementet i PrEP-tjenester og utholdenhet i omsorg for utsatte landsbygdsbefolkninger.
En nettbasert undersøkelse om HIV og STI-forebygging og beste praksis for å gi tilgang til forebygging vil bli administrert til innbyggere på landsbygda i tre zip 3-soner på landsbygda i Colorado, bestående av økte andeler av minoritetsinnbyggere (spansktalende, indianere og svarte). I tillegg til grunnlinjeundersøkelsen, kan studiedeltakere som er interesserte og medisinsk kvalifiserte starte PrEP-tjenester med University of Colorado HIV Prevention Program og motta PrEP gjennom telemedisinbesøk, postet hjemmelaboratoriesett og postet medisinering. Utholdenhet i PrEP-omsorg, aksept og gjennomførbarhet av telemedisin og hjemmelaboratoriesett vil bli målt gjennom baseline- og oppfølgingsundersøkelser og gjennomganger av kliniske diagrammer for de som er engasjert i PrEP-omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere på landsbygda eller grensefylke i Colorado, voksne (18+)
- Tilgang til internett, smarttelefon eller nettbrett for å delta i nettundersøkelser
- Kunne fullføre online spørreundersøkelser på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Bosted i et urbant Colorado fylke
- HIV-positiv status
- Ingen tilgang til internett, smarttelefon eller nettbrett
- Kan ikke fullføre nettbaserte spørreundersøkelser på engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Telemedisin klinisk omsorg
Landlige deltakere som går inn i PrEP klinisk omsorg med University of Colorado HIV Prevention Program vil motta omsorg via telemedisin med postede laboratoriesett og postet HIV PrEP.
|
Landlige deltakere som går inn i PrEP-omsorg med University of Colorado HIV Prevention Program vil motta PrEP-tjenester via telemedisin med hjemmelaboratoriesett og sendt HIV PrEP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhet i PrEP-omsorg
Tidsramme: 12 måneder
|
Andelen av studiedeltakere som vedvarer i PrEP-omsorg ved 12 måneder, stratifisert etter rase, etnisitet, zip 3-region og type forsikringsdekning.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskriv overholdelsesrater for PrEP-medisiner etter 12 måneder (som bestemt av påfyllingsdata fra apotek) for landlige CO PrEP-brukere som bruker Telemedicine PrEP-tjenester og postlaboratoriesett.
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av telemedisinbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskriv gjennomførbarheten av telemedisinbesøk som bestemt av undersøkelsessvar og gjennomføring av kvartalsbesøk.
|
12 måneder
|
|
Aksept av telemedisinbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskriv aksept av telemedisinbesøk som bestemt av undersøkelsessvar og gjennomføring av kvartalsbesøk.
|
12 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av postlaboratoriesett
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskriv gjennomførbarheten av postlaboratoriesett, som bestemt av undersøkelsessvar og gjennomføring av kvartalsvis laboratorieovervåking.
|
12 måneder
|
|
Akseptabilitet av postlaboratoriesett
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskriv akseptabiliteten av postlaboratoriesett, som bestemt av undersøkelsessvar og gjennomføring av kvartalsvis laboratorieovervåking.
|
12 måneder
|
|
HIV serokonversjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskriv rate av HIV-serokonversjon i kohort etter 12 måneder.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-2514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .