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减少农村艾滋病毒预防的差距

2024年3月29日 更新者：University of Colorado, Denver

使用远程医疗 PrEP 和邮政实验室工具包减少农村 HIV 预防的差异

包括科罗拉多州农村在内的农村地区的艾滋病毒和性传播感染 (STI) 感染率正在上升。 许多农村居民发现很难获得 HIV 和 STI 预防服务。

在这项研究中，将对科罗拉多州农村地区三个 zip 3 区域的农村居民进行一项关于 HIV 和 STI 预防的在线调查以及提供预防途径的最佳实践。 除了基线调查外，感兴趣且符合医学条件的研究参与者可以通过科罗拉多大学艾滋病毒预防计划启动 PrEP 服务，并通过远程医疗访问、邮寄家庭实验室工具包和邮寄药物获得 PrEP。 将衡量远程医疗和家庭实验室工具包的 PrEP 护理的持久性、可接受性和可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

包括科罗拉多州农村在内的农村地区的艾滋病毒和性传播感染 (STI) 感染率正在上升。 许多农村居民发现很难获得 HIV 和 STI 预防服务。 本研究的目的是了解 HIV 和 STI 的风险、对 PrEP 的看法，并确定远程医疗访问和家庭实验室工具包的使用是否会增加对 PrEP 服务的参与和对高危农村人口的持续护理。

一项关于 HIV 和 STI 预防的在线调查以及提供预防途径的最佳实践将在科罗拉多州农村的三个 zip 3 区域对农村居民进行，其中少数民族居民（西班牙裔、美洲原住民和黑人）的比例增加。 除了基线调查外，感兴趣且符合医学条件的研究参与者可以通过科罗拉多大学艾滋病毒预防计划启动 PrEP 服务，并通过远程医疗访问、邮寄家庭实验室工具包和邮寄药物获得 PrEP。 PrEP 护理的持久性、远程医疗和家庭实验室工具包的可接受性和可行性将通过对从事 PrEP 护理的人员进行基线和后续调查问卷以及临床图表审查来衡量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University Of Colorado Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 科罗拉多州农村或边境县居民，成人（18 岁以上）
  2. 使用互联网、智能手机或平板电脑参与在线调查
  3. 能够用英语或西班牙语完成在线调查

排除标准：

  1. 居住在科罗拉多州城市县
  2. 艾滋病毒阳性状态
  3. 无法访问互联网、智能手机或平板电脑
  4. 无法用英语或西班牙语完成在线调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：远程医疗临床护理
通过科罗拉多大学 HIV 预防计划进入 PrEP 临床护理的农村参与者将通过远程医疗获得护理，其中包含邮寄的实验室工具包和邮寄的 HIV PrEP。
其他：使用家庭实验室工具包和邮寄的 HIV PrEP 进行虚拟临床访问
通过科罗拉多大学 HIV 预防计划进入 PrEP 护理的农村参与者将通过远程医疗、家庭实验室工具包和邮寄的 HIV PrEP 获得 PrEP 服务

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持 PrEP 护理
大体时间：12个月
研究参与者在 12 个月时坚持接受 PrEP 护理的比例，按种族、民族、zip 3 地区和保险范围类型分层。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性
大体时间：12个月
描述使用远程医疗 PrEP 服务和邮政实验室工具包的农村 CO PrEP 用户在 12 个月时的 PrEP 药物依从率（由药房补充数据确定）。
12个月
远程医疗就诊的可行性
大体时间：12个月
描述根据调查响应和季度访问的完成情况确定的远程医疗访问的可行性。
12个月
远程医疗访问的可接受性
大体时间：12个月
描述由调查响应和季度访问完成确定的远程医疗访问的可接受性。
12个月
邮政实验室套件的可行性
大体时间：12个月
描述邮寄实验室工具包的可行性，根据调查响应和季度实验室监测的完成情况确定。
12个月
邮政实验室试剂盒的可接受性
大体时间：12个月
描述邮政实验室套件的可接受性，由调查响应和季度实验室监测的完成情况决定。
12个月
HIV血清转化
大体时间：12个月
描述队列中 12 个月时的 HIV 血清转化率。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

Gilead Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月9日

初级完成 (实际的)

2023年7月18日

研究完成 (实际的)

2023年7月18日

研究注册日期

首次提交

2022年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月5日

首次发布 (实际的)

2022年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月29日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21-2514

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

个人参与者数据不会与其他研究人员共享。 去识别化的汇总数据将在研究完成时共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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