Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af forskelle i landdistrikternes HIV-forebyggelse

29. marts 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Reduktion af forskelle i landdistrikternes HIV-forebyggelse med telemedicinske PrEP og postlaboratoriesæt

Antallet af hiv og seksuelt overførte infektioner (STI) er stigende i landdistrikterne, herunder det landlige Colorado. Mange beboere på landet har svært ved at få adgang til forebyggelsestjenester for hiv og kønssygdomme.

I denne undersøgelse vil en online-undersøgelse om HIV og STI-forebyggelse og bedste praksis for at give adgang til forebyggelse blive administreret til landbeboere i tre zip-3-zoner i landdistrikterne i Colorado. Ud over basisundersøgelsen kan deltagere i undersøgelsen, der er interesserede og medicinsk kvalificerede, starte PrEP-tjenester med University of Colorado HIV-forebyggelsesprogram og modtage PrEP gennem telemedicinske besøg, postet hjemmelaboratoriesæt og postet medicin. Vedholdenhed i PrEP-pleje, acceptabilitet og gennemførlighed af telemedicin og hjemmelaboratoriesæt vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af hiv og seksuelt overførte infektioner (STI) er stigende i landdistrikterne, herunder det landlige Colorado. Mange beboere på landet har svært ved at få adgang til forebyggelsestjenester for hiv og kønssygdomme. Målet med denne undersøgelse er at forstå risikoen for HIV og STI'er, synspunkter om PrEP og at afgøre, om adgang til telemedicinbesøg og hjemmelaboratoriesæt øger engagementet i PrEP-tjenester og vedholdenhed i pleje til udsatte landbefolkninger.

En online-undersøgelse om HIV og STI-forebyggelse og bedste praksis for at give adgang til forebyggelse vil blive administreret til landbeboere i tre zip 3-zoner i landdistrikterne Colorado, bestående af øgede andele af minoritetsbeboere (spansktalende, indiansk og sort). Ud over basisundersøgelsen kan deltagere i undersøgelsen, der er interesserede og medicinsk kvalificerede, starte PrEP-tjenester med University of Colorado HIV-forebyggelsesprogram og modtage PrEP gennem telemedicinske besøg, postet hjemmelaboratoriesæt og postet medicin. Persistens i PrEP-pleje, accept og gennemførlighed af telemedicin og laboratoriesæt til hjemmet vil blive målt gennem baseline- og opfølgende spørgeskemaer og kliniske diagramgennemgange for dem, der er involveret i PrEP-pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Beboere på landet eller grænselandet i Colorado, voksne (18+)
  2. Adgang til internet, smartphone eller tablet for at deltage i online undersøgelser
  3. I stand til at gennemføre online-undersøgelser på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  1. Bopæl i et urbant Colorado amt
  2. HIV positiv status
  3. Ingen internet, smartphone eller tablet adgang
  4. Ude af stand til at gennemføre online undersøgelser på engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Telemedicinsk klinisk pleje
Landdistriktsdeltagere, der går ind i PrEP klinisk pleje med University of Colorado HIV Prevention Program vil modtage pleje via telemedicin med postede laboratoriesæt og postede HIV PrEP.
Andet: Virtuelle kliniske besøg med hjemmelaboratoriesæt og sendt HIV PrEP
Landdistriktsdeltagere, der går i PrEP-pleje med University of Colorado HIV-forebyggelsesprogram, vil modtage PrEP-tjenester via telemedicin med hjemmelaboratoriesæt og sendt HIV PrEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedholdenhed i PrEP-pleje
Tidsramme: 12 måneder
Andelen af ​​undersøgelsesdeltagere, der fortsætter i PrEP-pleje efter 12 måneder, stratificeret efter race, etnicitet, zip 3-region og type forsikringsdækning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv overholdelsesrater for PrEP-medicin efter 12 måneder (som bestemt af apotekets genopfyldningsdata) for CO PrEP-brugere i landdistrikter, der bruger Telemedicine PrEP-tjenester og postlaboratoriesæt.
12 måneder
Mulighed for telemedicinbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv gennemførligheden af ​​telemedicinske besøg som bestemt af undersøgelsessvar og afslutning af kvartalsbesøg.
12 måneder
Acceptabilitet af telemedicinske besøg
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv accepten af ​​telemedicinbesøg som bestemt af undersøgelsens svar og afslutningen af ​​kvartalsbesøg.
12 måneder
Gennemførlighed af postlaboratoriesæt
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv gennemførligheden af ​​postlaboratoriesæt, som bestemt ved undersøgelsessvar og afslutning af kvartalsvis laboratorieovervågning.
12 måneder
Acceptabilitet af postlaboratoriesæt
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv acceptabiliteten af ​​postlaboratoriesæt, som bestemt ved undersøgelsessvar og afslutning af kvartalsvis laboratorieovervågning.
12 måneder
HIV serokonversion
Tidsramme: 12 måneder
Beskriv hastigheden af ​​HIV-serokonversion i kohorte efter 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

Gilead Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-2514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere. De-identificerede aggregerede data vil blive delt ved afslutning af undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner