- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05319613
Reducción de las disparidades en la prevención del VIH en zonas rurales
Reducción de las disparidades en la prevención del VIH en zonas rurales con telemedicina PrEP y kits de laboratorio postales
Las tasas de VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS) están aumentando en las áreas rurales, incluida la zona rural de Colorado. Muchos residentes rurales tienen dificultades para acceder a los servicios de prevención del VIH y las ITS.
En este estudio, se administrará una encuesta en línea sobre la prevención del VIH y las ITS y las mejores prácticas para brindar acceso a la prevención a los residentes rurales en tres zonas zip 3 en la zona rural de Colorado. Además de la encuesta de referencia, los participantes del estudio que estén interesados y sean médicamente elegibles pueden iniciar los servicios de PrEP con el Programa de Prevención del VIH de la Universidad de Colorado y recibir PrEP a través de visitas de telemedicina, kits de laboratorio en el hogar enviados por correo y medicamentos enviados por correo. Se medirá la persistencia en la atención de la PrEP, la aceptabilidad y la viabilidad de la telemedicina y los kits de laboratorio en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS) están aumentando en las áreas rurales, incluida la zona rural de Colorado. Muchos residentes rurales tienen dificultades para acceder a los servicios de prevención del VIH y las ITS. El objetivo de este estudio es comprender el riesgo de VIH e ITS, las opiniones sobre la PrEP y determinar si el acceso a las visitas de telemedicina y los kits de laboratorio en el hogar aumenta la participación en los servicios de PrEP y la persistencia en la atención de las poblaciones rurales en riesgo.
Se administrará una encuesta en línea sobre la prevención del VIH y las ITS y las mejores prácticas para brindar acceso a la prevención a los residentes rurales en tres zonas zip 3 en la zona rural de Colorado, compuesta por una mayor proporción de residentes minoritarios (hispanos, nativos americanos y negros). Además de la encuesta de referencia, los participantes del estudio que estén interesados y sean médicamente elegibles pueden iniciar los servicios de PrEP con el Programa de Prevención del VIH de la Universidad de Colorado y recibir PrEP a través de visitas de telemedicina, kits de laboratorio en el hogar enviados por correo y medicamentos enviados por correo. La persistencia en la atención de la PrEP, la aceptabilidad y la viabilidad de la telemedicina y los kits de laboratorio en el hogar se medirán a través de cuestionarios de encuestas de referencia y de seguimiento y revisiones de historias clínicas para quienes participan en la atención de la PrEP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de condados rurales o fronterizos de Colorado, adultos (mayores de 18 años)
- Acceso a Internet, teléfono inteligente o tableta para participar en encuestas en línea
- Capaz de completar encuestas en línea en inglés o español
Criterio de exclusión:
- Residencia en un condado urbano de Colorado
- estado de VIH positivo
- Sin acceso a Internet, teléfonos inteligentes o tabletas
- No se pueden completar encuestas en línea en inglés o español
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Atención Clínica de Telemedicina
Los participantes rurales que ingresen a la atención clínica de PrEP con el Programa de Prevención del VIH de la Universidad de Colorado recibirán atención a través de telemedicina con kits de laboratorio y PrEP para el VIH enviados por correo.
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Los participantes rurales que ingresen a la atención de PrEP con el Programa de Prevención del VIH de la Universidad de Colorado recibirán servicios de PrEP a través de telemedicina con kits de laboratorio en el hogar y PrEP de VIH por correo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Persistencia en el cuidado de la PrEP
Periodo de tiempo: 12 meses
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La proporción de participantes del estudio que persisten en la atención de PrEP a los 12 meses, estratificados por raza, etnia, región postal 3 y tipo de cobertura de seguro.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describir las tasas de adherencia a los medicamentos de PrEP a los 12 meses (según lo determinado por los datos de recarga de farmacia) para los usuarios rurales de CO PrEP que utilizan servicios de telemedicina PrEP y kits de laboratorio postales.
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12 meses
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Factibilidad de visitas de Telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describa la viabilidad de las visitas de telemedicina según lo determinado por la respuesta de la encuesta y la finalización de las visitas trimestrales.
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12 meses
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Aceptabilidad de las visitas de Telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describa la aceptabilidad de las visitas de telemedicina según lo determinado por la respuesta de la encuesta y la finalización de las visitas trimestrales.
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12 meses
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Viabilidad de kits de laboratorio postales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describa la viabilidad de los kits de laboratorio postales, según lo determinado por la respuesta de la encuesta y la finalización del monitoreo de laboratorio trimestral.
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12 meses
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Aceptabilidad de los kits de laboratorio postales
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describa la aceptabilidad de los kits de laboratorio postales, según lo determinado por la respuesta de la encuesta y la finalización del control de laboratorio trimestral.
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12 meses
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Seroconversión del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describa la tasa de seroconversión del VIH en la cohorte a los 12 meses.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-2514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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