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Reducción de las disparidades en la prevención del VIH en zonas rurales

29 de marzo de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver

Reducción de las disparidades en la prevención del VIH en zonas rurales con telemedicina PrEP y kits de laboratorio postales

Las tasas de VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS) están aumentando en las áreas rurales, incluida la zona rural de Colorado. Muchos residentes rurales tienen dificultades para acceder a los servicios de prevención del VIH y las ITS.

En este estudio, se administrará una encuesta en línea sobre la prevención del VIH y las ITS y las mejores prácticas para brindar acceso a la prevención a los residentes rurales en tres zonas zip 3 en la zona rural de Colorado. Además de la encuesta de referencia, los participantes del estudio que estén interesados ​​y sean médicamente elegibles pueden iniciar los servicios de PrEP con el Programa de Prevención del VIH de la Universidad de Colorado y recibir PrEP a través de visitas de telemedicina, kits de laboratorio en el hogar enviados por correo y medicamentos enviados por correo. Se medirá la persistencia en la atención de la PrEP, la aceptabilidad y la viabilidad de la telemedicina y los kits de laboratorio en el hogar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las tasas de VIH e infecciones de transmisión sexual (ITS) están aumentando en las áreas rurales, incluida la zona rural de Colorado. Muchos residentes rurales tienen dificultades para acceder a los servicios de prevención del VIH y las ITS. El objetivo de este estudio es comprender el riesgo de VIH e ITS, las opiniones sobre la PrEP y determinar si el acceso a las visitas de telemedicina y los kits de laboratorio en el hogar aumenta la participación en los servicios de PrEP y la persistencia en la atención de las poblaciones rurales en riesgo.

Se administrará una encuesta en línea sobre la prevención del VIH y las ITS y las mejores prácticas para brindar acceso a la prevención a los residentes rurales en tres zonas zip 3 en la zona rural de Colorado, compuesta por una mayor proporción de residentes minoritarios (hispanos, nativos americanos y negros). Además de la encuesta de referencia, los participantes del estudio que estén interesados ​​y sean médicamente elegibles pueden iniciar los servicios de PrEP con el Programa de Prevención del VIH de la Universidad de Colorado y recibir PrEP a través de visitas de telemedicina, kits de laboratorio en el hogar enviados por correo y medicamentos enviados por correo. La persistencia en la atención de la PrEP, la aceptabilidad y la viabilidad de la telemedicina y los kits de laboratorio en el hogar se medirán a través de cuestionarios de encuestas de referencia y de seguimiento y revisiones de historias clínicas para quienes participan en la atención de la PrEP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes de condados rurales o fronterizos de Colorado, adultos (mayores de 18 años)
  2. Acceso a Internet, teléfono inteligente o tableta para participar en encuestas en línea
  3. Capaz de completar encuestas en línea en inglés o español

Criterio de exclusión:

  1. Residencia en un condado urbano de Colorado
  2. estado de VIH positivo
  3. Sin acceso a Internet, teléfonos inteligentes o tabletas
  4. No se pueden completar encuestas en línea en inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Atención Clínica de Telemedicina
Los participantes rurales que ingresen a la atención clínica de PrEP con el Programa de Prevención del VIH de la Universidad de Colorado recibirán atención a través de telemedicina con kits de laboratorio y PrEP para el VIH enviados por correo.
Los participantes rurales que ingresen a la atención de PrEP con el Programa de Prevención del VIH de la Universidad de Colorado recibirán servicios de PrEP a través de telemedicina con kits de laboratorio en el hogar y PrEP de VIH por correo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Persistencia en el cuidado de la PrEP
Periodo de tiempo: 12 meses
La proporción de participantes del estudio que persisten en la atención de PrEP a los 12 meses, estratificados por raza, etnia, región postal 3 y tipo de cobertura de seguro.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
Describir las tasas de adherencia a los medicamentos de PrEP a los 12 meses (según lo determinado por los datos de recarga de farmacia) para los usuarios rurales de CO PrEP que utilizan servicios de telemedicina PrEP y kits de laboratorio postales.
12 meses
Factibilidad de visitas de Telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
Describa la viabilidad de las visitas de telemedicina según lo determinado por la respuesta de la encuesta y la finalización de las visitas trimestrales.
12 meses
Aceptabilidad de las visitas de Telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
Describa la aceptabilidad de las visitas de telemedicina según lo determinado por la respuesta de la encuesta y la finalización de las visitas trimestrales.
12 meses
Viabilidad de kits de laboratorio postales
Periodo de tiempo: 12 meses
Describa la viabilidad de los kits de laboratorio postales, según lo determinado por la respuesta de la encuesta y la finalización del monitoreo de laboratorio trimestral.
12 meses
Aceptabilidad de los kits de laboratorio postales
Periodo de tiempo: 12 meses
Describa la aceptabilidad de los kits de laboratorio postales, según lo determinado por la respuesta de la encuesta y la finalización del control de laboratorio trimestral.
12 meses
Seroconversión del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
Describa la tasa de seroconversión del VIH en la cohorte a los 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

18 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores. Los datos agregados no identificados se compartirán al finalizar el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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