心房細動アブレーション処置における非透視的アプローチ (APRONLESS)

心房細動 (AF) は、臨床診療で見られる最も一般的な持続性成人頻脈です。 一般集団におけるこの不整脈の有病率は 2 ～ 4% であり、高齢患者や、動脈性高血圧症、心不全、冠状動脈および弁膜症、肥満、真性糖尿病、慢性腎臓病などの疾患の保因者で大幅に増加します。 潜在的な心臓または血管疾患のマーカーであることに加えて、FA 自体は、虚血性脳卒中、心不全、および認知症の発生率の増加を伴います。 この不整脈の根底にあるメカニズムはまだ議論されていますが、その発生を促進する形態機能基質を構成する心房の電気的および構造的変化が関与しているようです。

伝統的に、心房細動は症状、期間、期間に基づいて 5 つのタイプに分類されます。

1. 新たに診断された心房細動：症状の期間、存在、および重症度に関係なく、心房細動の最初の発見。
2. 発作性AF：7日以内に解消するAF（自然または除細動により）;
3. 持続性心房細動: 7 日以上持続する心房細動、または 7 日後に電気的除細動が行われる心房細動。
4. 持続性 AF: リズム コントロール戦略が採用されている場合、連続して 1 年以上持続する AF。
5. Permanent AF: 患者 (および主治医) によって受け入れられ、リズムを制御するためのさらなる試みが行われない AF。

治療には、心拍数および/またはリズム制御戦略、脳血栓塞栓症の予防、および症状の軽減/除去、ならびに主要な心血管危険因子の制御が含まれます。 洞調律の回復と維持を目的とした治療戦略の実施に関する決定は、一方では生活の質と症状への影響、他方では薬物の毒性効果のリスクを考慮して、医師と患者の間で共有されなければなりません。 使用済み。 EAST-AFNET 4臨床試験では、心房細動が1年未満の場合、早期のリズム制御戦略により、心血管死、脳卒中、心不全による入院、または急性冠症候群の複合結果が減少することが示されています。

トランスカテーテルアブレーションは、心房細動の再発を減らすための十分に確立された治療法であり、発作性および持続性心房細動の場合に提案されています。 これは、高周波、レーザー、または凍結療法による肺静脈の洞周囲切断にある手順です。 洞調律を維持し、症状を改善するための安全で効果的な技術です。 抗不整脈薬が調律制御に失敗した場合、現在の ESC 2020 ガイドラインでは、再発の主要な危険因子の有無にかかわらず、発作性および持続性 AF の経カテーテルアブレーションをクラス I に分類し、最初の治療アプローチとして、発作性 AF および再発の主要な危険因子を伴わない持続性心房細動には IIb。

高度な 3 次元電気解剖学的マッピング システム (3D EAM) は経カテーテルアブレーション アプローチに革命をもたらし、FA などの複雑な不整脈の研究への新しいアプローチを可能にしました。 すべてのマッピング システムは、たとえ異なる原理に基づいていたとしても、血管アクセスから心腔まで、スケーラー カテーテルの正確な位置特定を可能にします。 カテーテルがさまざまな心臓構造をスキャンしている間、システムはカテーテルの位置に関する情報を記録し、空間データと電気データを使用して心臓構造の 3D ジオメトリを正確に再現します。 これらすべてが蛍光透視法の使用の減少につながり、特に心房細動のアブレーションについては、完全な排除はまだ可能ではありませんが、これらの処置中の放射線の減少がありました。

心臓内心エコー検査は、心臓の構造をリアルタイムかつ非常に高い空間分解能で視覚化できる画像技術であり、心腔内のカテーテルの位置を監視し、血栓や心嚢液の形成などの合併症を迅速に特定します。 . さらなる利点は、スキャン時間の短縮によって表されます。 これらの理由から、心臓内心エコー検査は、電気生理学を含む多くの介入処置において、経食道心エコー検査に大きく取って代わりました。 実際、心臓内心エコー検査では、電気解剖学的マッピング システムを使用してリアルタイムで画像を統合できるため、心房中隔などの蛍光透視下では見えない構造をマッピングできます。

3D マッピング システムで視覚化できる双方向の偏向可能なガイド イントロデューサーにより、リアルタイムでの視覚化が可能になり、スケーラー カテーテルのマッピングおよび位置決め中の効率が向上し、スキャン時間が最大 0 まで短縮されます。 また、2 度の双方向偏向機能も備えており、両方向で最大 180 度に達します。

さらに、心房中隔穿刺手順中に非常に優れた性能を発揮します。実際、経中隔穿刺を実行するためにイントロデューサーを介してダイレーターが導入されると、ダイレーターとイントロデューサーの先端の間に滑らかなインターフェースが存在するため、心房中隔へのアクセスがより簡単になります。これにより、心房中隔を介してシステムを前進させるために必要な力が 33% 減少します。

蛍光透視法は広く検証されており、長年にわたって電気生理学的研究およびアブレーション手順のゴールド スタンダードとなっています。 しかし、このアプローチではオペレーターと患者が高線量の放射線にさらされます。実際、AF アブレーション処置中の放射線被ばくは最大 60 mSv に達する可能性があり、生涯がんになる絶対リスクが 0.08% 増加します。 したがって、1998 年の米国心臓病学会の同意文書によって確立された ALARA の原則 (合理的に達成可能な限り遅い) を適用することが非常に必要です。

最近、心房細動のトランス カテーテル アブレーション手順が大幅に増加しています。 したがって、この技術の幅広い普及と、経中隔穿刺と肺静脈の分離に関連する高い放射線被ばくを考慮すると、放射線被ばくのないアプローチを促進することが非常に重要になります。

この研究の理論的根拠は、3D EAM システムおよび心臓内心エコー検査と組み合わせて操縦可能なイントロデューサを使用するアブレーション アプローチの臨床的および手続き上の特徴を評価することです。これらの要素の組み合わせにより、スキャン時間をゼロに大幅に短縮できる可能性があります。手続き時間を短縮し、有効性と安全性を保証します。 合併症も30日で評価され、手順の有効性は6か月で評価されます。