心房颤动消融手术中的非透视方法 (APRONLESS)

心房颤动 (AF) 是临床实践中发现的最常见的持续性成人快速性心律失常。 这种心律失常在普通人群中的患病率从 2% 到 4% 不等，并且在老年患者和动脉高血压、心力衰竭、冠状动脉和瓣膜病、肥胖、糖尿病和慢性肾病等疾病的携带者中显着增加。 除了作为潜在心脏或血管疾病的标志外，FA 本身还伴随着缺血性中风、心力衰竭和痴呆症的发病率增加。 这种心律失常的潜在机制仍在争论中，但似乎涉及构成促进其发展的形态功能基质的心房的电气和结构改变。

传统上，根据表现、持续时间和期限，房颤分为五种类型：

1. 新诊断的 AF：首次发现 AF，无论症状的持续时间、存在和严重程度如何；
2. 阵发性 AF：在 7 天内消退的 AF（自发或通过心脏复律）；
3. 持续性 AF：持续超过 7 天或 7 天后复律的 AF；
4. 持久性 AF：当采用节律控制策略时，AF 连续持续一年以上。
5. 永久性 AF：患者（和主治医师）接受的 AF，没有进一步尝试控制节律。

治疗包括控制心率和/或节律策略、预防脑血栓栓塞和减轻/消除症状，以及控制主要心血管危险因素。 医生和患者必须共同决定实施旨在恢复和维持窦性心律的治疗策略，一方面权衡对生活质量和症状的影响，另一方面权衡药物毒性作用的风险。 用过的。 当 AF 持续不到一年时，在 EAST-AFNET 4 临床试验中，早期节律控制策略已被证明可以减少心血管死亡、中风、因心力衰竭住院或急性冠脉综合征的复合结局。

经导管消融是减少 AF 复发的行之有效的治疗方法，建议用于阵发性和持续性 AF 病例。 它是一种程序，包括通过射频、激光或冷冻消融术将肺静脉窦周断开。 它是维持窦性心律和改善症状的安全有效技术。 当抗心律失常药物无法控制节律时，目前的 ESC 2020 指南将经导管消融治疗阵发性和持续性房颤（伴或不伴有复发的主要危险因素）列为 I 类，而作为首选治疗方法，它列为阵发性房颤和持续性房颤的 IIa 类和IIb 为持续性 AF，没有主要的复发危险因素。

先进的三维电解剖标测系统 (3D EAM) 彻底改变了经导管消融方法，为复杂心律失常（如 FA）的研究提供了一种新方法。 所有的标测系统，即使基于不同的原理，都允许从血管通路开始一直到心室，对定标器导管进行精确定位。 当导管扫描不同的心脏结构时，系统会记录有关导管位置的信息，并使用空间和电气数据来创建心脏结构的 3D 几何形状的精确再现。 所有这些都导致了荧光检查的使用减少，特别是对于 AF 的消融，在这些过程中已经减少了辐射，即使完全消除还不可能。

心内超声心动图是一种成像技术，能够以非常高的空间分辨率实时显示心脏结构，并监测导管在心腔内的位置，并快速识别任何手术并发症，例如血栓形成或心包积液. 另一个优势体现在扫描时间的减少上。 由于这些原因，心腔内超声心动图在许多介入手术中已基本取代经食管超声心动图，包括电生理学手术。 事实上，心内超声心动图允许将图像与电解剖映射系统实时集成，从而可以映射那些在透视下无法看到的结构，例如房间隔。

能够在 3D 映射系统上可视化的双向可偏转引导引入器允许实时可视化，从而提高定标器导管的映射和定位过程中的效率，将扫描时间减少到零。 它还具有 2 度双向偏转能力，双向可达 180 度。

此外，它在房间隔穿刺过程中的表现非常出色：实际上，当通过导引器引入扩张器以执行房间隔穿刺时，扩张器和导引器尖端之间光滑的界面使得更容易进入左心房，使系统通过房间隔前进所需的力减少了 33%。

荧光镜方法得到广泛验证，多年来一直代表着电生理学研究和消融程序的金标准。 然而，这种方法使操作者和患者暴露于高剂量辐射：事实上，在 AF 消融过程中，辐射暴露可高达 60 mSv，从而使患终生癌症的绝对风险增加 0.08%。 因此，非常有必要应用 1998 年美国心脏病学会同意文件所确立的 ALARA 原则（合理可达到的最慢速度）。

最近，房颤的经导管消融手术有了很大的增加。 因此，考虑到这种技术的广泛传播以及与经房间隔穿刺和肺静脉隔离相关的高放射暴露，推广无放射暴露的方法变得极其重要。

本研究的基本原理是评估使用可操​​纵导引器结合 3D EAM 系统和心内超声心动图的消融方法的临床和程序特征：这些元素的组合有可能显着减少扫描时间至零并减少手术时间，保证疗效和安全性。 还将在 30 天时评估并发症，并在 6 个月时评估程序的有效性。