腫瘍疾患の経済的影響 - ドイツにおける患者報告アウトカム指標の開発と検証 (FIAT)

方法と分析:

フェーズ 1: コンストラクトの定義とアイテムの生成

予備研究：

予備調査の目的は、患者への定性的なインタビュー、新しい手段の潜在的なユーザー (社会サービス、HTA 機関、支払者) とのフォーカス グループ ディスカッション、および体系的な調査を通じて、経済的影響の評価に関連する次元、トピック、およびリスク要因を特定することです。文献展望。

予備アンケート:

最終前のアンケートを導き出すために、研究のこの部分の目的は、財務効果の構造を定義し、文献から入手可能な結果に基づいて財務効果を測定するための適切な指標のリストを作成することです。 最終前のアンケートは、学際的なプロジェクト チーム (腫瘍学/医療倫理、医療経済学、経験的社会調査の方法) によって査読されます。

フェーズ 2: アンケートのパイロットと検証

認知プレテスト:

質問と回答オプションの理解度を調べ、回答者が質問を理解し、回答するために必要な潜在的な問題を特定するために、最終前アンケートの認知プレテストが実施されます。 結果は、アンケートの最初のドラフトをさらに最適化するために使用されます。

定量的評価と検証:

開発されたアンケートの定量的評価と検証は、指標の分布パラメーターとその測定特性を決定することにより、対象母集団に関する 2 つの研究に基づいて行われます。 最初の研究では、最終前のアンケートがテストされ、調整後、最終版が研究 2 に適用されます。最初の研究の参加者 (n=100) は、2 番目の研究 (n=400 の参加者) 内で再度調査されます。 )、研究 2 の追加の参加者 (n = 300) のデータは、単一の時点で測定されます。

検証の目的で、同様の構成要素と関連のない構成要素を測定する追加の尺度と、基準 (財務上の影響によって影響を受ける外部概念) がアンケートに含まれます。 有効性は、開発された手段と事前定義された第 3 の変数および基準との間のさまざまな関係を後で調べることによって評価されます。 要因の妥当性は、要因分析によって検証されます。 さらに、楽器の信頼性とテストの公平性は、さらなる心理測定テストを通じて評価されます。

フェーズ 3: アンケートのさらなる適用性 手段の使用に関する十分に根拠のある推奨事項を作成するために、手段の実用性に関する社会サービスの代表者および患者との質的インタビューを通じて、社会サービスのパイロット スクリーニング プログラムを評価します。 すべてのプロジェクトの結果を統合することで、臨床および規制の文脈における全体的な推奨事項に変換されます。