Effets financiers d'une maladie tumorale - Développement et validation d'une mesure de résultat signalée par le patient en Allemagne (FIAT)

Méthodes et analyse :

Phase 1 : Définition de construction et génération d'éléments

Étude préliminaire:

L'étude préliminaire vise à identifier les dimensions, les sujets et les facteurs de risque pertinents pour l'évaluation des effets financiers par le biais d'entretiens qualitatifs avec des patients, de discussions de groupe avec des utilisateurs potentiels d'un nouvel instrument (services sociaux, institutions HTA, payeurs) et d'un examen systématique revue de littérature.

Questionnaire préliminaire :

Afin de dériver un questionnaire pré-final, l'objectif de cette partie de l'étude est de définir le construit des effets financiers et de générer une liste d'indicateurs appropriés pour mesurer les effets financiers sur la base des résultats disponibles dans la littérature. Le questionnaire pré-final sera évalué par l'équipe projet interdisciplinaire (oncologie/éthique médicale, économie de la santé, méthodes de recherche sociale empirique).

Phase 2 : Pilotage et validation du questionnaire

Pré-test cognitif :

Un pré-test cognitif du questionnaire pré-final est effectué pour examiner la compréhension des questions et l'option de réponse et identifier les problèmes potentiels que les répondants auraient à comprendre les questions et à y répondre. Les résultats sont utilisés afin d'optimiser davantage la première version du questionnaire.

Évaluation quantitative et validation :

L'évaluation quantitative et la validation du questionnaire élaboré seront effectuées sur la base de deux études sur la population cible en déterminant les paramètres de distribution des indicateurs et leurs caractéristiques de mesure. Dans la première étude, le questionnaire pré-final sera testé et après ajustement, la version finale sera appliquée dans l'étude 2. Les participants de la première étude (n=100) seront interrogés à nouveau dans le cadre de la deuxième étude (n=400 participants ), tandis que les données des participants supplémentaires (n = 300) dans l'étude 2 seront mesurées à un moment donné.

À des fins de validation, des échelles supplémentaires mesurant des construits similaires et non liés, ainsi que des critères (concepts externes affectés par des effets financiers) seront inclus dans le questionnaire. La validité sera évaluée par l'examen ultérieur des différentes relations entre l'instrument développé et les troisièmes variables et critères prédéfinis. La validité factorielle sera examinée par des analyses factorielles. En outre, la fiabilité et l'équité des tests de l'instrument seront évaluées par d'autres tests psychométriques.

Phase 3 : Applicabilité ultérieure du questionnaire Afin de formuler des recommandations fondées pour l'utilisation de l'instrument, un programme pilote de dépistage pour les services sociaux est évalué par des entretiens qualitatifs avec des représentants des services sociaux et des patients concernant la praticabilité de l'instrument. Une synthèse de tous les résultats du projet se traduira par des recommandations globales dans le contexte clinique et réglementaire.