Finansowe skutki choroby nowotworowej — opracowanie i walidacja pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w Niemczech (FIAT)

Metody i analiza:

Faza 1: Definicja konstruktu i generowanie elementów

Badania wstępne:

Badanie wstępne ma na celu określenie wymiarów, tematów i czynników ryzyka, które są istotne dla oceny skutków finansowych, poprzez wywiady jakościowe z pacjentami, dyskusje w grupach fokusowych z potencjalnymi użytkownikami nowego instrumentu (usługi społeczne, instytucje HTA, płatnicy) oraz systematyczne przegląd literatury.

Kwestionariusz wstępny:

W celu wyprowadzenia kwestionariusza przedfinałowego celem tej części badania jest zdefiniowanie konstrukcji efektów finansowych oraz wygenerowanie listy odpowiednich wskaźników pomiaru efektów finansowych na podstawie wyników dostępnych w literaturze. Kwestionariusz przedfinałowy zostanie zweryfikowany przez interdyscyplinarny zespół projektowy (onkologia/etyka medyczna, ekonomika zdrowia, metody empirycznych badań społecznych).

Faza 2: Pilotaż i walidacja kwestionariusza

Wstępny test poznawczy:

Wstępny test poznawczy kwestionariusza wstępnego jest przeprowadzany w celu zbadania zrozumienia pytań i opcji odpowiedzi oraz zidentyfikowania potencjalnych problemów, jakie respondenci musieliby mieć ze zrozumieniem pytań i udzieleniem na nie odpowiedzi. Wyniki są wykorzystywane w celu dalszej optymalizacji pierwszej wersji kwestionariusza.

Ocena ilościowa i walidacja:

Ocena ilościowa i walidacja opracowanego kwestionariusza zostanie przeprowadzona na podstawie dwóch badań na populacji docelowej poprzez określenie parametrów rozkładu wskaźników oraz ich charakterystyk pomiarowych. W pierwszym badaniu testowany będzie kwestionariusz przedfinałowy i po korekcie ostateczna wersja zostanie zastosowana w badaniu 2. Uczestnicy pierwszego badania (n=100) zostaną ponownie przebadani w ramach drugiego badania (n=400 uczestników) ), podczas gdy dane dodatkowych uczestników (n=300) w badaniu 2 będą mierzone w jednym punkcie czasowym.

W celach walidacyjnych do kwestionariusza dołączone zostaną dodatkowe skale mierzące podobne i niepowiązane konstrukty oraz kryteria (koncepcje zewnętrzne, na które mają wpływ efekty finansowe). Trafność zostanie oceniona poprzez późniejsze zbadanie różnych relacji między opracowanym instrumentem a predefiniowanymi trzecimi zmiennymi i kryteriami. Trafność czynnikowa zostanie zbadana za pomocą analiz czynnikowych. Ponadto rzetelność i rzetelność testu narzędzia zostaną ocenione poprzez dalsze testy psychometryczne.

Faza 3: Dalsza przydatność kwestionariusza W celu sformułowania dobrze uzasadnionych zaleceń dotyczących stosowania narzędzia, ocenia się pilotażowy program badań przesiewowych dla służb społecznych poprzez wywiady jakościowe z przedstawicielami służb społecznych i pacjentami pod kątem praktyczności narzędzia. Synteza wszystkich wyników projektu przełoży się na ogólne zalecenia w kontekście klinicznym i regulacyjnym.