Økonomiske effekter av en svulstsykdom - Utvikling og validering av en pasientrapportert resultatmål i Tyskland (FIAT)

Metoder og analyse:

Fase 1: Konstruksjonsdefinisjon og varegenerering

Forstudie:

Forstudien har som mål å identifisere dimensjoner, tema og risikofaktorer som er relevante for vurdering av økonomiske effekter gjennom kvalitative intervjuer med pasienter, fokusgruppediskusjoner med potensielle brukere av et nytt virkemiddel (sosialtjeneste, HTA-institusjoner, betalere) og en systematisk litteraturgjennomgang.

Foreløpig spørreskjema:

For å utlede et forhåndssluttlig spørreskjema, er målet med denne delen av studien å definere konstruksjonen av økonomiske effekter og å generere en liste over hensiktsmessige indikatorer for å måle økonomiske effekter basert på tilgjengelige resultater fra litteraturen. Det pre-finale spørreskjemaet vil bli fagfellevurdert av det tverrfaglige prosjektteamet (onkologi/medisinsk etikk, helseøkonomi, metoder for empirisk samfunnsforskning).

Fase 2: Spørreskjema pilotering og validering

Kognitiv pre-test:

En kognitiv forhåndstest av det pre-finale spørreskjemaet utføres for å undersøke forståelsen av spørsmål og svaralternativer og identifisere potensielle problemer respondentene måtte ha for å forstå spørsmålene og svare på dem. Resultatene brukes for å optimalisere det første utkastet til spørreskjemaet ytterligere.

Kvantitativ evaluering og validering:

Kvantitativ evaluering og validering av det utviklede spørreskjemaet vil bli utført basert på to studier på målpopulasjonen ved å bestemme fordelingsparametrene til indikatorene og deres måleegenskaper. I den første studien vil det pre-slutlige spørreskjemaet bli testet, og etter justering vil den endelige versjonen bli brukt i studie 2. Deltakerne av den første studien (n=100) vil bli spurt på nytt innen den andre studien (n=400 deltakere ), mens data fra de ekstra deltakerne (n=300) i studie 2 vil bli målt på et enkelt tidspunkt.

For valideringsformål vil tilleggsskalaer som måler like og urelaterte konstruksjoner, samt kriterier (eksterne konsepter påvirket av økonomiske effekter) inkluderes i spørreskjemaet. Validiteten vil bli vurdert ved etterfølgende undersøkelse av ulike sammenhenger mellom det utviklede instrumentet og forhåndsdefinerte tredje variabler og kriterier. Faktoriell validitet vil bli undersøkt ved faktoranalyser. Videre vil pålitelighet og test-rettferdighet av instrumentet bli vurdert gjennom ytterligere psykometrisk testing.

Fase 3: Spørreskjemaets videre anvendelighet For å formulere velbegrunnede anbefalinger for bruk av instrumentet, evalueres et pilotscreeningsprogram for sosiale tjenester gjennom kvalitative intervjuer med representanter for sosialtjenesten og pasienter angående gjennomførbarhet av instrumentet. En syntese av alle prosjektresultater vil oversettes til overordnede anbefalinger innenfor klinisk og regulatorisk kontekst.