종양 질환의 재정적 영향 - 독일에서 환자가 보고한 결과 측정의 개발 및 검증 (FIAT)

방법 및 분석:

1단계: 구성 정의 및 항목 생성

예비 연구:

예비 연구는 환자와의 질적 인터뷰, 새로운 도구(사회 서비스, HTA 기관, 지불자)의 잠재적 사용자와의 포커스 그룹 토론 및 체계적인 문헌 검토.

예비 설문지:

사전 최종 설문지를 도출하기 위해 연구의 이 부분의 목적은 재정 효과의 구성을 정의하고 문헌에서 사용할 수 있는 결과를 기반으로 재정 효과를 측정하기 위한 적절한 지표 목록을 생성하는 것입니다. 사전 최종 설문지는 학제간 프로젝트 팀(종양학/의료 윤리, 건강 경제학, 경험적 사회 연구 방법)에 의해 동료 검토됩니다.

2단계: 설문지 파일럿 및 검증

인지 사전 테스트:

사전 최종 설문지의 인지 사전 테스트는 질문 및 응답 옵션의 이해도를 검사하고 응답자가 질문을 이해하고 응답해야 하는 잠재적인 문제를 식별하기 위해 수행됩니다. 결과는 설문지의 첫 번째 초안을 더욱 최적화하기 위해 사용됩니다.

정량적 평가 및 검증:

개발된 설문지의 정량적 평가 및 검증은 지표의 분포 매개변수 및 측정 특성을 결정하여 대상 모집단에 대한 두 가지 연구를 기반으로 수행됩니다. 첫 번째 연구에서는 사전 최종 설문지를 테스트하고 조정 후 최종 버전을 연구 2에 적용합니다. 첫 번째 연구의 참가자(n=100)는 두 번째 연구(n=400 참가자) 내에서 다시 조사됩니다. ), 연구 2의 추가 참가자(n=300)의 데이터는 단일 시점에서 측정됩니다.

유효성 확인을 위해 유사하거나 관련 없는 구조를 측정하는 추가 척도와 기준(재정적 영향에 의해 영향을 받는 외부 개념)이 설문지에 포함될 것입니다. 타당성은 개발된 도구와 미리 정의된 세 번째 변수 및 기준 사이의 다양한 관계를 후속 조사하여 평가됩니다. 요인 타당성은 요인 분석에 의해 검사됩니다. 또한 도구의 신뢰성과 테스트 공정성은 추가 심리 측정 테스트를 통해 평가됩니다.

3단계: 설문지의 추가 적용 가능성 도구 사용에 대한 근거 있는 권장 사항을 공식화하기 위해 도구의 실행 가능성에 대해 사회 서비스 대표 및 환자와의 질적 인터뷰를 통해 사회 서비스에 대한 파일럿 선별 프로그램을 평가합니다. 모든 프로젝트 결과의 종합은 임상 및 규제 컨텍스트 내에서 전반적인 권장 사항으로 변환됩니다.