Финансовые последствия опухолевого заболевания — разработка и валидация показателя исхода, о котором сообщают пациенты, в Германии (FIAT)

Методы и анализ:

Фаза 1: определение конструкции и создание элемента

Предварительное исследование:

Предварительное исследование направлено на определение аспектов, тем и факторов риска, имеющих значение для оценки финансовых эффектов, посредством качественных интервью с пациентами, обсуждений в фокус-группах с потенциальными пользователями нового инструмента (социальные службы, учреждения ОМТ, плательщики) и систематического литературный обзор.

Предварительная анкета:

Цель этой части исследования состоит в том, чтобы составить предварительный вопросник, чтобы определить конструкцию финансовых эффектов и составить список соответствующих показателей для измерения финансовых эффектов на основе результатов, доступных из литературы. Предфинальная анкета будет рецензирована междисциплинарной командой проекта (онкология/медицинская этика, экономика здравоохранения, методы эмпирических социальных исследований).

Фаза 2: Тестирование и проверка вопросника

Когнитивный предварительный тест:

Когнитивное предварительное тестирование предварительного вопросника проводится для проверки понимания вопросов и вариантов ответов, а также для выявления любых потенциальных проблем, с которыми респонденты столкнутся, чтобы понять вопросы и ответить на них. Результаты используются для дальнейшей оптимизации первого проекта вопросника.

Количественная оценка и проверка:

Количественная оценка и валидация разработанного вопросника будут проводиться на основе двух исследований целевой совокупности путем определения параметров распределения показателей и характеристик их измерения. В первом исследовании предфинальная анкета будет протестирована, и после корректировки окончательная версия будет применена в исследовании 2. Участники первого исследования (n=100) будут повторно опрошены в рамках второго исследования (n=400 участников). ), в то время как данные дополнительных участников (n = 300) в исследовании 2 будут измеряться в один момент времени.

В целях валидации в анкету будут включены дополнительные шкалы, измеряющие сходные и несвязанные конструкты, а также критерии (внешние понятия, на которые влияют финансовые эффекты). Валидность будет оцениваться путем последующего изучения различных взаимосвязей между разработанным инструментом и предопределенными третьими переменными и критериями. Факторная валидность будет проверяться с помощью факторного анализа. Кроме того, надежность и справедливость теста будут оцениваться посредством дальнейшего психометрического тестирования.

Фаза 3: Дальнейшее применение анкеты Для формулирования обоснованных рекомендаций по использованию инструмента проводится оценка пилотной программы скрининга социальных служб путем проведения качественных интервью с представителями социальных служб и пациентами на предмет применимости инструмента. Синтез всех результатов проекта будет переведен в общие рекомендации в рамках клинического и нормативного контекста.