Kasvainsairauden taloudelliset vaikutukset – Potilaan raportoitu tulosmittauksen kehittäminen ja validointi Saksassa (FIAT)

Menetelmät ja analyysit:

Vaihe 1: Rakenna määritelmä ja nimikkeen luominen

Alustava tutkimus:

Esitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa taloudellisten vaikutusten arvioinnin kannalta oleellisia ulottuvuuksia, aiheita ja riskitekijöitä laadullisilla potilaiden haastatteluilla, fokusryhmäkeskusteluilla uuden instrumentin mahdollisten käyttäjien kanssa (sosiaalipalvelut, HTA-laitokset, maksajat) sekä systemaattisesti. kirjallisuusarvostelu.

Alustava kyselylomake:

Lopullista edeltävän kyselyn johtamiseksi tämän tutkimuksen osan tavoitteena on määritellä taloudellisten vaikutusten konstruktio ja luoda kirjallisuudesta saatavien tulosten perusteella luettelo sopivista indikaattoreista taloudellisten vaikutusten mittaamiseen. Poikkitieteellinen projektitiimi (onkologia/lääketieteen etiikka, terveystaloustiede, empiirisen yhteiskuntatutkimuksen menetelmät) vertailee esifinaalikyselyn.

Vaihe 2: Kyselylomakkeen pilotointi ja validointi

Kognitiivinen esitesti:

Esifinaalikyselyn kognitiivinen esitesti suoritetaan kysymysten ymmärtämisen ja vastausvaihtoehdon selvittämiseksi sekä mahdollisten ongelmien tunnistamiseksi, joita vastaajilla voi olla kysymysten ymmärtämiseen ja niihin vastaamiseen. Tuloksia käytetään kyselylomakkeen ensimmäisen luonnoksen optimointiin edelleen.

Kvantitatiivinen arviointi ja validointi:

Kehitetyn kyselylomakkeen kvantitatiivinen arviointi ja validointi suoritetaan kahden kohdepopulaatiotutkimuksen perusteella määrittämällä indikaattoreiden jakautumisparametrit ja niiden mittausominaisuudet. Ensimmäisessä tutkimuksessa testataan esilopullista kyselylomaketta ja säädön jälkeen lopullista versiota sovelletaan tutkimuksessa 2. Ensimmäisen tutkimuksen osallistujia (n=100) kartoitetaan uudelleen toisessa tutkimuksessa (n=400 osallistujaa). ), kun taas lisäosallistujien (n=300) tiedot tutkimuksessa 2 mitataan yhdessä ajankohtana.

Validointia varten kyselyyn sisällytetään lisäasteikkoja, jotka mittaavat samankaltaisia ​​ja toisiinsa liittymättömiä konstrukteja sekä kriteerejä (ulkoisia käsitteitä, joihin taloudelliset vaikutukset vaikuttavat). Validiteetti arvioidaan myöhemmin tutkimalla erilaisia ​​suhteita kehitetyn instrumentin ja ennalta määriteltyjen kolmansien muuttujien ja kriteerien välillä. Factoriaalista validiteettia tutkitaan tekijäanalyyseillä. Lisäksi instrumentin luotettavuutta ja testien oikeellisuutta arvioidaan lisäpsykometristen testausten avulla.

Vaihe 3: Kyselylomakkeen soveltuvuus jatkossakin Perusteltujen suositusten laatimiseksi instrumentin käyttöön arvioidaan sosiaalipalveluiden pilottiseulontaohjelma laadullisilla haastatteluilla sosiaalialan edustajien ja potilaiden kanssa instrumentin käyttökelpoisuudesta. Kaikkien hankkeen tulosten synteesi muuttuu yleisiksi suosituksiksi kliinisen ja sääntelyn puitteissa.