Efeitos financeiros de uma doença tumoral - Desenvolvimento e validação de uma medida de resultado relatado pelo paciente na Alemanha (FIAT)

Métodos e análises:

Fase 1: Definição de construção e geração de itens

Estudos preliminares:

O estudo preliminar visa identificar dimensões, tópicos e fatores de risco que são relevantes para a avaliação dos efeitos financeiros por meio de entrevistas qualitativas com pacientes, discussões de grupos focais com usuários potenciais de um novo instrumento (serviços sociais, instituições de HTA, pagadores) e um estudo sistemático revisão da literatura.

Questionário preliminar:

Para derivar um questionário pré-final, o objetivo desta parte do estudo é definir a construção dos efeitos financeiros e gerar uma lista de indicadores apropriados para medir os efeitos financeiros com base nos resultados disponíveis na literatura. O questionário pré-final será revisado por pares pela equipe interdisciplinar do projeto (oncologia/ética médica, economia da saúde, métodos de pesquisa social empírica).

Fase 2: Piloto e Validação do Questionário

Pré-teste cognitivo:

Um pré-teste cognitivo do questionário pré-final é realizado para examinar a compreensão das perguntas e opções de resposta e identificar quaisquer problemas potenciais que os entrevistados teriam para entender as perguntas e respondê-las. Os resultados são usados ​​para otimizar ainda mais o primeiro rascunho do questionário.

Avaliação quantitativa e validação:

A avaliação quantitativa e a validação do questionário desenvolvido serão realizadas com base em dois estudos sobre a população-alvo, determinando os parâmetros de distribuição dos indicadores e suas características de medição. No primeiro estudo, o questionário pré-final será testado e, após ajustes, a versão final será aplicada no estudo 2. Os participantes do primeiro estudo (n=100) serão questionados novamente no segundo estudo (n=400 participantes ), enquanto os dados dos participantes adicionais (n=300) no estudo 2 serão medidos em um único momento.

Para fins de validação, escalas adicionais medindo construtos semelhantes e não relacionados, bem como critérios (conceitos externos afetados por efeitos financeiros) serão incluídos no questionário. A validade será avaliada pelo exame subseqüente de diferentes relações entre o instrumento desenvolvido e terceiros critérios e variáveis ​​predefinidos. A validade fatorial será examinada por análises fatoriais. Além disso, a confiabilidade e a imparcialidade do teste do instrumento serão avaliadas por meio de testes psicométricos adicionais.

Fase 3: Aplicabilidade adicional do questionário Para formular recomendações bem fundamentadas para o uso do instrumento, um programa piloto de triagem para serviços sociais é avaliado por meio de entrevistas qualitativas com representantes de serviços sociais e pacientes quanto à viabilidade do instrumento. Uma síntese de todos os resultados do projeto se traduzirá em recomendações gerais dentro do contexto clínico e regulatório.