人工股関節全置換術後の疼痛管理のための関節周囲多剤併用薬物注射（PMDI）と分離型 PMDI を併用した関節包周囲神経群（PENG）ブロック：無作為対照試験
2022年5月2日 更新者：Yonsei University
人工股関節全置換術後の適切な疼痛管理は、早期の歩行と患者の満足のために重要です。
しかし、術後の最適な疼痛管理についてはコンセンサスが得られていません。
一般に、関節周囲のマルチモーダル薬物注射ブロックは、一次人工股関節全置換術における疼痛管理のために行われています。
包周囲神経群（PENG）ブロックは、最近、大腿骨、閉鎖神経、副閉鎖神経の関節枝を遮断するための新しい技術として導入されました。
PENG ブロックは、十分な鎮痛を提供し、下肢の筋力を維持することが可能です。
研究者は、人工股関節全置換術を受ける患者において、PENG および PMDI ブロックと単独の PMDI ブロックを比較します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (予想される)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kwankyu Park
- 電話番号：82-2-2228-2183
- メール：kkpark@yuhs.ac
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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コンタクト：
- Kwankyu Park
- 電話番号：82-2-2228-2183
- メール：kkpark@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 19 歳以上で、米国麻酔科学会の身体状態が 1～3 で、待機的片側人工股関節全置換術が予定されている患者
除外基準:
- -研究で使用されたいずれかの薬物に対するアレルギーまたは不耐性
- 肝臓または腎臓の機能不全
- オピオイド依存症
- 凝固障害
- 下肢の既存の神経学的または解剖学的欠損
- 重度の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節包周囲神経群（PENG）ブロックと関節周囲マルチモーダル薬物注射（PMDI）の併用
関節包周囲神経群（PENG）ブロックと関節周囲マルチモーダル薬物注射（PMDI）を併用した参加者
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120 mg のロピバカイン、0.2 mg のエピネフリン、および 30 mg のケトロラックを通常の生理食塩水で希釈して総量 40 mL とした関節周囲局所麻酔薬浸潤。
+ ロピバカイン 40 mg およびエピネフリン 0.1 mg を通常の生理食塩水で合計 20 mL とする PENG ブロック
他の名前：
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アクティブコンパレータ：孤立した関節周囲マルチモーダル薬物注射 (PMDI)
腕の説明: 孤立した関節周囲マルチモーダル薬物注射 (PMDI) を受ける参加者
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150 mg のロピバカイン、0.3 mg のエピネフリン、および 30 mg のケトロラックを通常の生理食塩水で 50 mL に希釈した関節周囲局所麻酔薬浸潤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケールの痛みのスコア
時間枠：術後24時間
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術後 24 時間の 11 点数値評価スケール (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) によって評価された安静時の痛みの強さ
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後6時間および術後48時間で測定された疼痛スコア
時間枠：術後6時間および術後48時間で測定された疼痛スコア
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術後 6 時間および術後 48 時間の 11 点の数値評価スケール (NRS: 0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) によって評価された安静時の痛みの強さ
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術後6時間および術後48時間で測定された疼痛スコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kwankyu Park、Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (予想される)
2023年12月13日
研究の完了 (予想される)
2023年12月13日
試験登録日
最初に提出
2022年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月8日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。