Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) esto yhdistettynä periartikulaariseen multimodaaliseen lääkeinjektioon (PMDI) verrattuna yksittäiseen PMDI:ään kivun hoitoon lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Riittävä kivunhallinta täydellisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen on ratkaisevan tärkeää varhaiselle ambulaatiolle ja potilaiden tyytyväisyydelle.
Leikkauksen jälkeisestä optimaalisesta kivunhallinnasta ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä.
Yleisesti ottaen periartikulaarinen multimodaalinen durg-injektioblokki on tehty kivunhallintaan primaarisessa lonkkanivelleikkauksessa.
Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus on äskettäin otettu käyttöön uusi tekniikka reisiluun, obturator- ja lisäsulkijahermojen nivelhaarojen salpaamiseen.
PENG-salpaus mahdollistaa riittävän kivunlievityksen ja alaraajojen lihasvoiman säilyttämisen.
Tutkijat vertaavat PENG- ja PMDI-salpausta eristettyyn PMDI-salpaukseen potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kwankyu Park
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2183
- Sähköposti: kkpark@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kwankyu Park
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2183
- Sähköposti: kkpark@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3 ja joille on varattu valinnainen yksipuolinen lonkkanivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Opioidiriippuvuus
- Koagulopatia
- Aiemmat neurologiset tai anatomiset puutteet alaraajoissa
- Vaikea psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus yhdistettynä periartikulaariseen multimodaaliseen lääkeinjektioon (PMDI)
Osallistujat, jotka saavat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen yhdistettynä periartikulaariseen multimodaaliseen lääkeinjektioon (PMDI)
|
periartikulaarinen paikallispuudutusinfiltraatio 120 mg:lla ropivakaiinia, 0,2 mg adrenaliinia ja 30 mg:lla ketorolakia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella kokonaistilavuuteen 40 ml.
+ PENG-salpaaja ropivakaiinilla 40 mg ja epinefriinillä 0,1 mg normaalilla suolaliuoksella kokonaistilavuuteen 20 ml
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: eristetty periartikulaarinen multimodaalinen lääkeinjektio (PMDI)
Käsivarren kuvaus: Osallistujat, jotka saavat eristettyä periartikulaarista multimodaalista lääkeinjektiota (PMDI)
|
periartikulaarinen paikallispuudutusinfiltraatio 150 mg:lla ropivakaiinia, 0,3 mg adrenaliinia ja 30 mg:lla ketorolakia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 50 ml:n kokonaistilavuuteen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa arvioituna 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet mitattiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kipupisteet mitattiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus levossa arvioituna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet mitattiin 6 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2021-1482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .