Bloque del grupo del nervio pericapsular (PENG) combinado con inyección multimodal periarticular de fármacos (PMDI) versus PMDI aislado para el tratamiento del dolor después de una artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorizado
2 de mayo de 2022 actualizado por: Yonsei University
El control adecuado del dolor después de la artroplastia total de cadera es crucial para la deambulación temprana y la satisfacción del paciente.
Sin embargo, no hay consenso sobre el control óptimo del dolor después de la operación.
En general, el bloqueo periarticular multimodal con inyección de fármaco se ha realizado para el control del dolor en la artroplastia total de cadera primaria.
El bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) se ha introducido recientemente como una nueva técnica para el bloqueo de las ramas articulares de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio.
El bloqueo PENG es posible para proporcionar suficiente analgesia y preservar la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
Los investigadores compararán el bloqueo de PENG y PMDI con el bloqueo de PMDI aislado en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kwankyu Park
- Número de teléfono: 82-2-2228-2183
- Correo electrónico: kkpark@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contacto:
- Kwankyu Park
- Número de teléfono: 82-2-2228-2183
- Correo electrónico: kkpark@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes de 19 años o más, con Estado Físico 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, y programados para una artroplastia total de cadera unilateral electiva
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio
- Insuficiencia hepática o renal
- Dependencia de opiáceos
- coagulopatía
- Deficiencias neurológicas o anatómicas preexistentes en las extremidades inferiores
- Enfermedad psiquiátrica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) combinado con inyección multimodal periarticular de fármacos (PMDI)
Participantes que recibieron bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG) combinado con inyección multimodal periarticular de fármacos (PMDI)
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infiltración de anestésico local periarticular con 120 mg de ropivacaína, epinefrina 0,2 mg y 30 mg de ketorolaco diluidos con suero fisiológico hasta un volumen total de 40 mL.
+ bloqueo PENG con ropivacaína 40 mg y epinefrina 0,1 mg con solución salina normal hasta un volumen total de 20 mL
Otros nombres:
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Comparador activo: inyección multimodal periarticular aislada de fármacos (PMDI)
Descripción del brazo: Participantes que reciben inyección multimodal periarticular aislada de fármacos (PMDI)
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Infiltración de anestésico local periarticular con 150 mg de ropivacaína, epinefrina 0,3 mg y 30 mg de ketorolaco diluido con solución salina normal hasta un volumen total de 50 mL
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor de la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
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Intensidad del dolor en reposo evaluada mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable) a las 24 horas después de la operación
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a las 24 horas del postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor medida a las 6 horas y 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Puntuación del dolor medida a las 6 horas y 48 horas después de la operación
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Intensidad del dolor en reposo evaluada mediante una escala de calificación numérica de 11 puntos (NRS: 0 = sin dolor, 10 = peor dolor imaginable) a las 6 horas y 48 horas después de la operación
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Puntuación del dolor medida a las 6 horas y 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
13 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
13 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2021-1482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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