Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pericapsular Nerve Group (PENG) blok kombineret med periartikulær multimodal lægemiddelinjektion (PMDI) versus isoleret PMDI til smertebehandling efter total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

2. maj 2022 opdateret af: Yonsei University
Tilstrækkelig smertekontrol efter total hoftearthroplastik er afgørende for tidlig ambulation og patienttilfredshed. Der er dog ingen konsensus om optimal smertekontrol efter operationen. Generelt er den periartikulære multimodale durg-injektionsblok blevet udført for smertekontrol ved primær total hoftearthroplastik. Den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokering er for nylig blevet introduceret en ny teknik til blokering af de artikulære grene af lårbens-, obturator- og accessorisk obturatornerver. PENG-blokering er mulig for at give tilstrækkelig analgesi og bevare muskelstyrken i underekstremiteterne. Forskerne vil sammenligne PENG- og PMDI-blok med isoleret PMDI-blok hos patienter, der gennemgår total hoftearthroplastik.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kwankyu Park
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2183
  • E-mail: kkpark@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter i alderen 19 år eller ældre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3 og planlagt til elektiv unilateral total hoftearthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi eller intolerance over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen
  2. Lever- eller nyreinsufficiens
  3. Opioidafhængighed
  4. Koagulopati
  5. Eksisterende neurologiske eller anatomiske mangler i underekstremiteterne
  6. Alvorlig psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pericapsular nerve group (PENG) blok kombineret med periartikulær multimodal lægemiddelinjektion (PMDI)
Deltagere, der modtager pericapsular nervegruppe (PENG) blok kombineret med periartikulær multimodal lægemiddelinjektion (PMDI)
Procedure: Pericapsular nerve group (PENG) blok kombineret med periartikulær multimodal lægemiddelinjektion (PMDI)
periartikulær lokalbedøvelsesinfiltration med 120 mg ropivacain, epinephrin 0,2 mg og 30 mg ketorolac fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 40 ml. + PENG blok med ropivacain 40 mg og epinephrin 0,1 mg med normalt saltvand til et samlet volumen på 20 ml
Andre navne:
  • PENG + PMDI blok
Aktiv komparator: isoleret periartikulær multimodal lægemiddelinjektion (PMDI)
Armbeskrivelse: Deltagere, der modtager isoleret periartikulær multimodal lægemiddelinjektion (PMDI)
Procedure: isoleret periartikulær multimodal lægemiddelinjektion (PMDI)
periartikulær lokalbedøvelsesinfiltration med 150 mg ropivacain, epinephrin 0,3 mg og 30 mg ketorolac fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 50 ml
Andre navne:
  • Isoleret PMDI-blok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerteintensitet i hvile vurderet ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore målt 6 timer postoperativt og 48 timer postoperativt
Tidsramme: Smertescore målt 6 timer postoperativt og 48 timer postoperativt
Smerteintensitet i hvile vurderet ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) 6 timer postoperativt og 48 timer postoperativt
Smertescore målt 6 timer postoperativt og 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2021-1482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteprotese, postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner