인공 고관절 전치환술 후 통증 관리를 위한 PMDI(Periapsicular Multimodal Drug Injection) 대 고립된 PMDI를 결합한 Pericapsular Nerve Group(PENG) 블록: 무작위 대조 시험
2022년 5월 2일 업데이트: Yonsei University
고관절 전치환술 후 적절한 통증 조절은 조기 보행과 환자 만족도에 매우 중요합니다.
그러나 수술 후 최적의 통증 조절에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
일반적으로 일차 고관절 전치환술에서 통증 조절을 위해 관절주위 복합 durg 주입 블록이 시행되어 왔습니다.
Pericapsular nerve group (PENG) block은 최근 femoral, obturator, accessory obturator nerves의 articular branch를 봉쇄하기 위한 새로운 기술이 도입되었습니다.
PENG 블록은 충분한 진통 효과를 제공하고 하지 근력을 보존할 수 있습니다.
조사관은 고관절 전치환술을 받는 환자에서 PENG 및 PMDI 차단과 격리된 PMDI 차단을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kwankyu Park
- 전화번호: 82-2-2228-2183
- 이메일: kkpark@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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연락하다:
- Kwankyu Park
- 전화번호: 82-2-2228-2183
- 이메일: kkpark@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 만 19세 이상, 미국마취과학회 신체상태 1~3인 자로서 일방적 고관절 전치환술 예정자
제외 기준:
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 불내성
- 간 또는 신장 기능 부전
- 오피오이드 의존성
- 응고병증
- 하지의 기존 신경학적 또는 해부학적 결손
- 심각한 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절주위 복합약물주사(PMDI)와 결합된 관절주위 신경군(PENG) 차단
관절주위 복합 약물 주사(PMDI)와 함께 관절주위 신경군(PENG) 차단을 받는 참가자
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120mg의 로피바카인, 에피네프린 0.2mg 및 30mg의 케토로락을 생리 식염수로 총 부피 40mL로 희석하여 관절주위 국소 마취 침윤.
+ 총 용량 20mL의 생리 식염수와 로피바카인 40mg 및 에피네프린 0.1mg이 포함된 PENG 블록
다른 이름들:
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활성 비교기: 고립된 관절주위 복합 약물 주사(PMDI)
팔 설명: 격리된 관절주위 복합 약물 주사(PMDI)를 받는 참가자
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150mg의 로피바카인, 에피네프린 0.3mg 및 생리 식염수로 총 부피가 50mL가 되도록 희석한 케토로락 30mg으로 관절주위 국소 마취 침윤
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 통증 점수
기간: 수술 후 24시간에
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수술 후 24시간에 휴식 시 통증 강도를 11점 수치 등급 척도로 평가(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 24시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6시간 및 수술 후 48시간에 측정된 통증 점수
기간: 수술 후 6시간 및 수술 후 48시간에 측정된 통증 점수
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휴식 시 통증 강도는 수술 후 6시간 및 수술 후 48시간에 11점 수치 등급 척도(NRS: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)로 평가했습니다.
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수술 후 6시간 및 수술 후 48시간에 측정된 통증 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 13일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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