Bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular (PENG) Combinado com Injeção de Medicamento Multimodal Periarticular (PMDI) versus PMDI Isolado para Tratamento da Dor Após Artroplastia Total do Quadril: um Estudo Controlado Randomizado
2 de maio de 2022 atualizado por: Yonsei University
O controle adequado da dor após a artroplastia total do quadril é fundamental para a deambulação precoce e satisfação do paciente.
No entanto, não há consenso sobre o controle ideal da dor após a operação.
Em geral, o bloqueio periarticular multimodal de injeção durg tem sido feito para controle da dor na artroplastia total primária do quadril.
O bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi recentemente introduzido como uma nova técnica para bloqueio dos ramos articulares dos nervos femoral, obturador e obturador acessório.
O bloqueio PENG é possível para fornecer analgesia suficiente e preservar a força muscular dos membros inferiores.
Os investigadores irão comparar o bloqueio PENG e PMDI com o bloqueio PMDI isolado em pacientes submetidos a artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kwankyu Park
- Número de telefone: 82-2-2228-2183
- E-mail: kkpark@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contato:
- Kwankyu Park
- Número de telefone: 82-2-2228-2183
- E-mail: kkpark@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com idade igual ou superior a 19 anos, com estado físico de 1 a 3 da American Society of Anesthesiologists e agendados para artroplastia total de quadril unilateral eletiva
Critério de exclusão:
- Alergia ou intolerância a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo
- Insuficiência hepática ou renal
- Dependência de opioides
- Coagulopatia
- Déficits neurológicos ou anatômicos pré-existentes nas extremidades inferiores
- Doença psiquiátrica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) combinado com injeção de drogas multimodal periarticular (PMDI)
Participantes recebendo bloqueio de grupo de nervos pericapsulares (PENG) combinado com injeção de droga multimodal periarticular (PMDI)
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infiltração anestésica local periarticular com 120 mg de ropivacaína, epinefrina 0,2 mg e 30 mg de cetorolaco diluídos em soro fisiológico até um volume total de 40 mL.
+ Bloqueio PENG com ropivacaína 40 mg e epinefrina 0,1 mg com soro fisiológico até um volume total de 20 mL
Outros nomes:
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Comparador Ativo: injeção de droga multimodal periarticular isolada (PMDI)
Descrição do braço: Participantes recebendo injeção de droga multimodal periarticular isolada (PMDI)
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infiltração anestésica local periarticular com 150 mg de ropivacaína, epinefrina 0,3 mg e 30 mg de cetorolaco diluídos com soro fisiológico até um volume total de 50 mL
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor em escala de classificação numérica
Prazo: às 24 horas de pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) 24 horas após a cirurgia
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às 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor medido em 6 horas de pós-operatório e 48 horas de pós-operatório
Prazo: Escore de dor medido em 6 horas de pós-operatório e 48 horas de pós-operatório
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Intensidade da dor em repouso avaliada por uma escala numérica de 11 pontos (NRS: 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) em 6 horas de pós-operatório e 48h de pós-operatório
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Escore de dor medido em 6 horas de pós-operatório e 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
13 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
13 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2021-1482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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