Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) в сочетании с периартикулярной мультимодальной инъекцией лекарств (PMDI) по сравнению с изолированным PMDI для купирования боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
2 мая 2022 г. обновлено: Yonsei University
Адекватный контроль боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава имеет решающее значение для раннего начала ходьбы и удовлетворенности пациентов.
Однако нет единого мнения об оптимальном контроле боли после операции.
В целом периартикулярная мультимодальная инъекционная блокада лекарственного средства применялась для обезболивания при первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава.
Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) недавно представила новую технику блокады суставных ветвей бедренного, запирательного и добавочного запирательного нервов.
Блок PENG может обеспечить достаточную анальгезию и сохранить силу мышц нижних конечностей.
Исследователи будут сравнивать PENG и блок PMDI с изолированным блоком PMDI у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kwankyu Park
- Номер телефона: 82-2-2228-2183
- Электронная почта: kkpark@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Kwankyu Park
- Номер телефона: 82-2-2228-2183
- Электронная почта: kkpark@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты в возрасте 19 лет и старше с физическим статусом 1-3 Американского общества анестезиологов, которым назначено плановое одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.
Критерий исключения:
- Аллергия или непереносимость любого из препаратов, используемых в исследовании
- Печеночная или почечная недостаточность
- Опиоидная зависимость
- Коагулопатия
- Ранее существовавшие неврологические или анатомические нарушения в нижних конечностях
- Тяжелое психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада группы перикапсулярных нервов (PENG) в сочетании с периартикулярной мультимодальной инъекцией лекарств (PMDI)
Участники, получающие блокаду перикапсулярной группы нервов (PENG) в сочетании с периартикулярной мультимодальной инъекцией лекарственного средства (PMDI)
|
периартикулярная инфильтрация местным анестетиком 120 мг ропивакаина, 0,2 мг адреналина и 30 мг кеторолака, разведенных физиологическим раствором до общего объема 40 мл.
+ Блок PENG с ропивакаином 40 мг и адреналином 0,1 мг с физиологическим раствором до общего объема 20 мл
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: изолированная периартикулярная мультимодальная инъекция препарата (PMDI)
Описание руки: участники, получающие изолированную периартикулярную мультимодальную инъекцию препарата (PMDI).
|
периартикулярная инфильтрация местным анестетиком 150 мг ропивакаина, 0,3 мг эпинефрина и 30 мг кеторолака, разбавленного физиологическим раствором до общего объема 50 мл
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по числовой шкале
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Интенсивность боли в покое оценивали по 11-балльной числовой оценочной шкале (NRS: 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль) через 24 часа после операции.
|
через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли измерялась через 6 часов после операции и через 48 часов после операции.
Временное ограничение: Оценка боли измерялась через 6 часов после операции и через 48 часов после операции.
|
Интенсивность боли в покое оценивалась по 11-балльной числовой шкале (NRS: 0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль) через 6 часов после операции и через 48 часов после операции.
|
Оценка боли измерялась через 6 часов после операции и через 48 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2021-1482
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .