Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) combiné à l'injection périarticulaire multimodale de médicament (PMDI) versus PMDI isolé pour la gestion de la douleur après une arthroplastie totale de la hanche : un essai contrôlé randomisé
2 mai 2022 mis à jour par: Yonsei University
Un contrôle adéquat de la douleur après une arthroplastie totale de la hanche est crucial pour une ambulation précoce et la satisfaction du patient.
Cependant, il n'y a pas de consensus sur le contrôle optimal de la douleur après l'opération.
En général, le bloc d'injection périarticulaire multimodale a été réalisé pour le contrôle de la douleur dans les arthroplasties totales de hanche primaires.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a été récemment introduit une nouvelle technique de blocage des branches articulaires des nerfs fémoral, obturateur et obturateur accessoire.
Le bloc PENG est possible pour fournir une analgésie suffisante et préserver la force musculaire des membres inférieurs.
Les chercheurs compareront le bloc PENG et PMDI avec le bloc PMDI isolé chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kwankyu Park
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2183
- E-mail: kkpark@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contact:
- Kwankyu Park
- Numéro de téléphone: 82-2-2228-2183
- E-mail: kkpark@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Patients âgés de 19 ans ou plus, avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de 1 à 3, et programmés pour une arthroplastie totale unilatérale élective de la hanche
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
- Insuffisance hépatique ou rénale
- Dépendance aux opioïdes
- Coagulopathie
- Déficits neurologiques ou anatomiques préexistants dans les membres inférieurs
- Maladie psychiatrique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) associé à l'injection périarticulaire multimodale de médicament (PMDI)
Participants recevant un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) combiné à une injection périarticulaire multimodale de médicament (PMDI)
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infiltration anesthésique locale périarticulaire avec 120 mg de ropivacaïne, 0,2 mg d'épinéphrine et 30 mg de kétorolac dilués avec une solution saline normale jusqu'à un volume total de 40 mL.
+ Bloc PENG avec ropivacaïne 40 mg et épinéphrine 0,1 mg avec une solution saline normale jusqu'à un volume total de 20 mL
Autres noms:
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Comparateur actif: injection multimodale périarticulaire isolée de médicaments (PMDI)
Description du bras : participants recevant une injection périarticulaire multimodale isolée de drogue (PMDI)
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infiltration anesthésique locale périarticulaire avec 150 mg de ropivacaïne, 0,3 mg d'épinéphrine et 30 mg de kétorolac dilué avec une solution saline normale jusqu'à un volume total de 50 mL
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: à 24 heures postopératoires
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Intensité de la douleur au repos évaluée par une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS : 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable) à 24 heures après l'opération
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à 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur mesuré à 6 heures postopératoires et 48 heures postopératoires
Délai: Score de douleur mesuré à 6 heures postopératoires et 48 heures postopératoires
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Intensité de la douleur au repos évaluée par une échelle d'évaluation numérique à 11 points (NRS : 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur imaginable) à 6 heures après l'opération et à 48 heures après l'opération
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Score de douleur mesuré à 6 heures postopératoires et 48 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
13 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2021-1482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .