Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) combinato con iniezione di farmaci multimodali periarticolari (PMDI) rispetto a PMDI isolato per la gestione del dolore dopo artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato
2 maggio 2022 aggiornato da: Yonsei University
Un adeguato controllo del dolore dopo l'artroplastica totale dell'anca è cruciale per la deambulazione precoce e la soddisfazione del paziente.
Tuttavia, non vi è consenso sul controllo ottimale del dolore dopo l'operazione.
In generale, il blocco periarticolare multimodale dell'iniezione di durg è stato eseguito per il controllo del dolore nell'artroplastica totale primaria dell'anca.
Il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stata recentemente introdotta una nuova tecnica per il blocco dei rami articolari dei nervi femorale, otturatore e otturatore accessorio.
Il blocco PENG è possibile per fornire sufficiente analgesia e preservare la forza muscolare degli arti inferiori.
Gli investigatori confronteranno il blocco PENG e PMDI con il blocco PMDI isolato in pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kwankyu Park
- Numero di telefono: 82-2-2228-2183
- Email: kkpark@yuhs.ac
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contatto:
- Kwankyu Park
- Numero di telefono: 82-2-2228-2183
- Email: kkpark@yuhs.ac
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Pazienti di età pari o superiore a 19 anni, con stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologists e in attesa di artroplastica totale dell'anca unilaterale elettiva
Criteri di esclusione:
- Allergia o intolleranza a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
- Insufficienza epatica o renale
- Dipendenza da oppioidi
- Coagulopatia
- Deficit neurologici o anatomici preesistenti negli arti inferiori
- Malattia psichiatrica grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) combinato con iniezione di farmaci multimodali periarticolari (PMDI)
Partecipanti che ricevono il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) combinato con l'iniezione di farmaci multimodali periarticolari (PMDI)
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infiltrazione di anestetico locale periarticolare con 120 mg di ropivacaina, epinefrina 0,2 mg e 30 mg di ketorolac diluiti con soluzione fisiologica fino a un volume totale di 40 mL.
+ Blocco PENG con ropivacaina 40 mg ed epinefrina 0,1 mg con soluzione fisiologica per un volume totale di 20 ml
Altri nomi:
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Comparatore attivo: iniezione di farmaci multimodali periarticolari isolati (PMDI)
Descrizione del braccio: partecipanti che ricevono iniezione di farmaci multimodali periarticolari isolati (PMDI)
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infiltrazione di anestetico locale periarticolare con 150 mg di ropivacaina, epinefrina 0,3 mg e 30 mg di ketorolac diluiti con soluzione fisiologica fino a un volume totale di 50 mL
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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Intensità del dolore a riposo valutata da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile) a 24 ore dall'intervento
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a 24 ore dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore misurato a 6 ore dopo l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Punteggio del dolore misurato a 6 ore dopo l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
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Intensità del dolore a riposo valutata da una scala di valutazione numerica a 11 punti (NRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile) a 6 ore postoperatorie e 48 ore postoperatorie
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Punteggio del dolore misurato a 6 ore dopo l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
13 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
13 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2021-1482
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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