Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w połączeniu z okołostawowym multimodalnym wstrzykiwaniem leku (PMDI) w porównaniu z izolowanym PMDI w leczeniu bólu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowana, kontrolowana próba
2 maja 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Odpowiednia kontrola bólu po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego ma kluczowe znaczenie dla wczesnego poruszania się i zadowolenia pacjenta.
Nie ma jednak zgody co do optymalnej kontroli bólu po operacji.
Ogólnie rzecz biorąc, okołostawowa wielomodalna blokada iniekcji durg została wykonana w celu opanowania bólu w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) została niedawno wprowadzona jako nowa technika blokowania gałęzi stawowych nerwów udowego, zasłonowego i pomocniczego.
Blokada PENG może zapewnić wystarczającą analgezję i zachować siłę mięśni kończyn dolnych.
Badacze porównają blok PENG i PMDI z izolowanym blokiem PMDI u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kwankyu Park
- Numer telefonu: 82-2-2228-2183
- E-mail: kkpark@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Kwankyu Park
- Numer telefonu: 82-2-2228-2183
- E-mail: kkpark@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, ze stanem fizycznym 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego i zakwalifikowani do planowej jednostronnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Alergia lub nietolerancja na którykolwiek z leków stosowanych w badaniu
- Niewydolność wątroby lub nerek
- Uzależnienie od opioidów
- Koagulopatia
- Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne lub anatomiczne w kończynach dolnych
- Ciężka choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) połączona z okołostawowym multimodalnym wstrzykiwaniem leku (PMDI)
Uczestnicy otrzymujący blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w połączeniu z okołostawowym multimodalnym wstrzykiwaniem leku (PMDI)
|
znieczulenie miejscowe okołostawowe nasiękowe z użyciem 120 mg ropiwakainy, 0,2 mg epinefryny i 30 mg ketorolaku rozcieńczonego roztworem soli fizjologicznej do całkowitej objętości 40 ml.
+ blok PENG z ropiwakainą 40 mg i epinefryną 0,1 mg z solą fizjologiczną do całkowitej objętości 20 ml
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: izolowane okołostawowe multimodalne wstrzyknięcie leku (PMDI)
Opis ramienia: Uczestnicy otrzymujący izolowane okołostawowe multimodalne wstrzyknięcie leku (PMDI)
|
okołostawowa infiltracja miejscowego znieczulenia 150 mg ropiwakainy, 0,3 mg epinefryny i 30 mg ketorolaku rozcieńczonego solą fizjologiczną do całkowitej objętości 50 ml
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
|
Natężenie bólu w spoczynku oceniane za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS: 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) po 24 godzinach po operacji
|
w 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu mierzona 6 godzin po operacji i 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Ocena bólu mierzona 6 godzin po operacji i 48 godzin po operacji
|
Natężenie bólu w spoczynku oceniane za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS: 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) po 6 godzinach i 48 godzinach po zabiegu
|
Ocena bólu mierzona 6 godzin po operacji i 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2021-1482
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .