Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk periartikuláris multimodális gyógyszerinjekcióval (PMDI) kombinálva az izolált PMDI-vel szemben a fájdalomcsillapításhoz a teljes csípőízületi arthroplasztika után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2022. május 2. frissítette: Yonsei University
A teljes csípőízületi műtét utáni megfelelő fájdalomcsillapítás kulcsfontosságú a korai ambuláció és a beteg elégedettsége szempontjából. Nincs azonban egyetértés a műtét utáni optimális fájdalomcsillapítással kapcsolatban. Általánosságban elmondható, hogy a periartikuláris multimodális dug-injekciós blokkot fájdalomcsillapítás céljából végezték az elsődleges teljes csípőízületi műtét során. A perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkját a közelmúltban vezették be a combcsont, az obturátor és a járulékos elzáróidegek ízületi ágainak blokkolására. A PENG-blokk megfelelő fájdalomcsillapítást és az alsó végtag izomerejének megőrzését biztosítja. A kutatók a PENG- és a PMDI-blokkot összehasonlítják az izolált PMDI-blokkokkal a teljes csípőízületi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kwankyu Park
  • Telefonszám: 82-2-2228-2183
  • E-mail: kkpark@yuhs.ac

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Toborzás
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 19 éves vagy idősebb betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-3. fizikai állapota van, és elektív, egyoldalú csípőízületi műtétre terveztek

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia vagy intolerancia bármely, a vizsgálatban használt gyógyszerrel szemben
  2. Máj- vagy veseelégtelenség
  3. Opioid-függőség
  4. Coagulopathia
  5. Már meglévő neurológiai vagy anatómiai hiányosságok az alsó végtagokban
  6. Súlyos pszichiátriai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolás periartikuláris multimodális gyógyszerinjekcióval (PMDI) kombinálva
Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolást kapó résztvevők periartikuláris multimodális gyógyszerinjekcióval (PMDI) kombinálva
Eljárás: Perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolás periartikuláris multimodális gyógyszerinjekcióval (PMDI) kombinálva
periartikuláris helyi érzéstelenítő infiltráció 120 mg ropivakainnal, 0,2 mg epinefrinnel és 30 mg ketorolakkal normál sóoldattal 40 ml össztérfogatig. + PENG blokkolás 40 mg ropivakainnal és 0,1 mg epinefrinnel normál sóoldattal 20 ml össztérfogatig
Más nevek:
  • PENG + PMDI blokk
Aktív összehasonlító: izolált periartikuláris multimodális gyógyszerinjekció (PMDI)
Kar leírása: Izolált periartikuláris multimodális gyógyszerinjekciót (PMDI) kapó résztvevők
Eljárás: izolált periartikuláris multimodális gyógyszerinjekció (PMDI)
periartikuláris helyi érzéstelenítő infiltráció 150 mg ropivakainnal, 0,3 mg epinefrinnel és 30 mg ketorolakkal normál sóoldattal 50 ml össztérfogatra hígítva
Más nevek:
  • Elszigetelt PMDI blokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála fájdalom pontszám
Időkeret: a műtét utáni 24 órában
A nyugalmi fájdalom intenzitása egy 11 pontos numerikus értékelési skálával értékelve (NRS: 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a műtét után 24 órával
a műtét utáni 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni 6 órával és a műtét utáni 48 órával mért fájdalompontszám
Időkeret: A műtét utáni 6 órával és a műtét utáni 48 órával mért fájdalompontszám
A nyugalmi fájdalom intenzitása egy 11 pontos numerikus értékelési skálával értékelve (NRS: 0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) a műtét után 6 órával és 48 órával a műtét után
A műtét utáni 6 órával és a műtét utáni 48 órával mért fájdalompontszám

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 13.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2021-1482

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes csípőízületi műtét, posztoperatív fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel