Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pericapsular nerve Group (PENG) blokk kombinert med periartikulær multimodal medikamentinjeksjon (PMDI) versus isolert PMDI for smertebehandling etter total hofteprotese: en randomisert kontrollert prøvelse

2. mai 2022 oppdatert av: Yonsei University
Tilstrekkelig smertekontroll etter total hofteprotese er avgjørende for tidlig ambulasjon og pasienttilfredshet. Det er imidlertid ingen konsensus om optimal smertekontroll etter operasjon. Generelt har den periartikulære multimodale durg-injeksjonsblokken blitt utført for smertekontroll ved primær total hofteprotese. Blokken av perikapsulære nervegruppe (PENG) har nylig blitt introdusert en ny teknikk for blokkering av leddgrenene til femoral-, obturator- og accessorobturatornervene. PENG-blokkering er mulig for å gi tilstrekkelig analgesi og bevare muskelstyrken i underekstremitetene. Etterforskerne vil sammenligne PENG- og PMDI-blokk med isolert PMDI-blokk hos pasienter som gjennomgår total hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kwankyu Park
  • Telefonnummer: 82-2-2228-2183
  • E-post: kkpark@yuhs.ac

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Yonsei University Health system, Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter i alderen 19 år eller eldre, med American Society of Anesthesiologists Physical Status 1-3, og planlagt for elektiv unilateral total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi eller intoleranse mot noen av stoffene som ble brukt i studien
  2. Lever- eller nyresvikt
  3. Opioidavhengighet
  4. Koagulopati
  5. Eksisterende nevrologiske eller anatomiske mangler i underekstremitetene
  6. Alvorlig psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk kombinert med periartikulær multimodal medikamentinjeksjon (PMDI)
Deltakere som får blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) kombinert med periartikulær multimodal medikamentinjeksjon (PMDI)
Fremgangsmåte: Perikapsulær nervegruppe (PENG) blokk kombinert med periartikulær multimodal medikamentinjeksjon (PMDI)
periartikulær lokalbedøvelsesinfiltrasjon med 120 mg ropivakain, epinefrin 0,2 mg og 30 mg ketorolac fortynnet med vanlig saltvann til et totalt volum på 40 ml. + PENG-blokk med ropivakain 40 mg og epinefrin 0,1 mg med vanlig saltvann til et totalt volum på 20 ml
Andre navn:
  • PENG + PMDI-blokk
Aktiv komparator: isolert periartikulær multimodal medikamentinjeksjon (PMDI)
Armbeskrivelse: Deltakere som får isolert periartikulær multimodal medikamentinjeksjon (PMDI)
Fremgangsmåte: isolert periartikulær multimodal medikamentinjeksjon (PMDI)
periartikulær lokalbedøvelsesinfiltrasjon med 150 mg ropivakain, epinefrin 0,3 mg og 30 mg ketorolac fortynnet med vanlig saltvann til et totalt volum på 50 ml
Andre navn:
  • Isolert PMDI-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala smertescore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smerteintensitet i hvile evaluert med en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore målt 6 timer postoperativt og 48 timer postoperativt
Tidsramme: Smertescore målt 6 timer postoperativt og 48 timer postoperativt
Smerteintensitet i hvile evaluert ved en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS: 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) 6 timer postoperativt og 48 timer postoperativt
Smertescore målt 6 timer postoperativt og 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

13. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

13. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2021-1482

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Total hofteprotese, postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere