Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) v kombinaci s periartikulární multimodální injekcí léku (PMDI) versus izolovaná PMDI pro léčbu bolesti po totální endoprotéze kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

2. května 2022 aktualizováno: Yonsei University
Adekvátní kontrola bolesti po totální endoprotéze kyčelního kloubu je zásadní pro časnou chůzi a spokojenost pacienta. Neexistuje však shoda ohledně optimální kontroly bolesti po operaci. Obecně byla periartikulární multimodální tvrdá injekční blokáda provedena pro kontrolu bolesti u primární totální endoprotézy kyčelního kloubu. Blok perikapsulárního nervu (PENG) byl nedávno představen jako nová technika pro blokádu kloubních větví femorálního, obturátorového a přídatného obturátorového nervu. PENG blok je možné poskytnout dostatečnou analgezii a zachovat svalovou sílu dolních končetin. Vyšetřovatelé budou porovnávat blok PENG a PMDI s izolovaným blokem PMDI u pacientů podstupujících totální endoprotézu kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kwankyu Park
  • Telefonní číslo: 82-2-2228-2183
  • E-mail: kkpark@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Kwankyu Park
          • Telefonní číslo: 82-2-2228-2183
          • E-mail: kkpark@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 19 let nebo starší, s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1-3, u kterých je plánována elektivní jednostranná totální endoprotéza kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie nebo intolerance na kterýkoli z léků používaných ve studii
  2. Jaterní nebo renální insuficience
  3. Závislost na opioidech
  4. Koagulopatie
  5. Preexistující neurologické nebo anatomické deficity na dolních končetinách
  6. Těžké psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) kombinovaný s periartikulární multimodální injekcí léku (PMDI)
Účastníci, kteří dostávají blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) v kombinaci s periartikulární multimodální injekcí léku (PMDI)
Postup: Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG) kombinovaný s periartikulární multimodální injekcí léku (PMDI)
periartikulární lokální anestetická infiltrace se 120 mg ropivakainu, 0,2 mg epinefrinu a 30 mg ketorolaku naředěného normálním fyziologickým roztokem na celkový objem 40 ml. + PENG blok s ropivakainem 40 mg a epinefrinem 0,1 mg s normálním fyziologickým roztokem do celkového objemu 20 ml
Ostatní jména:
  • Blok PENG + PMDI
Aktivní komparátor: izolovaná periartikulární multimodální injekce léčiva (PMDI)
Popis paže: Účastníci dostávají izolovanou periartikulární multimodální injekci léku (PMDI)
Postup: izolovaná periartikulární multimodální injekce léčiva (PMDI)
periartikulární lokální anestetická infiltrace 150 mg ropivakainu, 0,3 mg epinefrinu a 30 mg ketorolaku naředěného normálním fyziologickým roztokem na celkový objem 50 ml
Ostatní jména:
  • Izolovaný blok PMDI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Intenzita bolesti v klidu hodnocená 11bodovou numerickou hodnotící stupnicí (NRS: 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti měřeno 6 hodin po operaci a 48 hodin po operaci
Časové okno: Skóre bolesti měřeno 6 hodin po operaci a 48 hodin po operaci
Intenzita bolesti v klidu hodnocená 11bodovou numerickou hodnotící stupnicí (NRS: 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) 6 hodin po operaci a 48 hodin po operaci
Skóre bolesti měřeno 6 hodin po operaci a 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwankyu Park, Department of orthopaedic surgery, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

13. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

13. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2021-1482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle, pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit