慢性頸部痛患者における体性感覚運動と持久力強化運動の比較
2023年5月8日 更新者：Alexander Achalandabaso
慢性頸部痛患者における体性感覚運動と持久力運動の比較：ランダム化臨床試験
目的: 体性感覚運動と持久力運動が、慢性頸部痛患者の痛みと認識された障害に対する深い頸部屈筋の効果を比較すること。
研究デザイン: 臨床試験、対照、並行、および盲検評価者のプロトコル。
母集団: 18 歳から 65 歳までの首の痛みが 3 か月以上進行している被験者。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アルカラ大学の看護および理学療法学部で実施されます。
非特異的な慢性頸部痛を持つ合計 60 人の被験者が選択され、ランダムに 2 つの介入グループに割り当てられます。
最初のグループは体性感覚運動プログラムを実行し、2 番目のグループは深い頸部屈筋の活性化と持久力強化運動を実行します。
介入期間は 8 週間で、6 セッションの理学療法と毎日の家庭での運動が含まれます。
変数の痛み、圧痛閾値、障害、持久力、固有受容、生活の質、運動恐怖症、睡眠の質、およびうつ病が分析されます。
測定は、治療前、治療後、および 3 か月後のフォローアップで行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28801
- University of Alcala
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢の被験者
- 3か月以上の進化の首の痛み
除外基準:
- -子宮頸部障害指数が15/50未満
- 感染
- 腫瘍学的プロセス
- 首または腕の手術
- 首または腕の外傷
- 陽性の神経学的徴候
- リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体性感覚トレーニング
これは、頭の再配置の演習、アイ トラッキング、視線の安定性、目と頭の調整で構成されます。
特殊な素材を使用する必要があり、瞳孔メガネは周辺視野を制限することで視線を固定し、レーザーポインターは頭の位置に関する視覚的なフィードバックを提供します。
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体性感覚トレーニングと持久力トレーニング プロトコル
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実験的：持久力トレーニング
頭蓋頸部屈筋の低負荷トレーニングで構成されています。
このエクササイズは、表面的な屈筋の活性化を最小限に抑えながら、深部の頸部屈筋に特化しています。
このトレーニングは 5 つのフェーズで構成され、20 mmHg の圧力から始まり、各フェーズで 2 mmHg ずつ徐々に増加します。
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体性感覚トレーニングと持久力トレーニング プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの変化
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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痛みを評価するために、10cm の水平線で構成される Visual Analogue Scale が使用され、その両端が症状の最大表現です。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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障害の変更
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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障害は、検証済みのスペイン語版の子宮頸部障害指数を使用して評価されます。
その範囲スコアは 0 ～ 50 で、値が高いほど障害が大きいことを意味します。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値の変更
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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圧痛閾値を評価するために、アナログ圧アルゴメーターが使用されます。
圧力は、肩甲挙筋、僧帽筋上部、頭脾臓、および胸鎖乳突筋に対して両側で行われます。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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頭頸部屈曲変化の持久力
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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首の深部屈筋の等尺性持久力は、圧力バイオフィードバックを使用した頭蓋頸部屈曲テストで測定されます。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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固有受容の変化
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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空間における頭と首の固有感覚は、頸部関節ポジショニング エラー テストを使用して評価されます。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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運動恐怖症の変化
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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患者の動きに対する恐怖のレベルは、運動恐怖症のタンパ スケールを使用して評価されます。
範囲スコアは 11 ～ 44 で、値が高いほど怪我の恐れが高いことを意味します。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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睡眠の質の変化
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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睡眠の質を評価するために、スペイン語版を使用したピッツバーグの睡眠の質指数を使用します。
範囲スコアは 0 ～ 21 で、値が高いほど転帰が悪いことを意味します。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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生活の質の変化
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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生活の質は、スペイン語版を使用した 12 項目の簡易調査、第 2 バージョン (SF-12v2) で評価されます。
このアンケートは、身体的項目と精神的項目の両方を測定する 12 項目で構成されています。
範囲スコアは PCS 24 ～ 56,6 および MCS 19 ～ 60,8 で、値が高いほど生活の質が高いことを意味します。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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うつ病の変化
時間枠：介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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うつ病を評価するために、スペイン語版の第 2 版 (BDI-II) の Beck Depression Inventory が使用されます。
範囲スコアは 0 ～ 63 で、値が高いほど転帰が悪いことを意味します。
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介入前、介入後（2ヶ月）、終了後3ヶ月のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月19日
一次修了 (実際)
2022年12月14日
研究の完了 (実際)
2023年5月8日
試験登録日
最初に提出
2022年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月1日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。