Somatosensorisen ja kestävyysvoimaharjoittelun vertailu potilailla, joilla on krooninen niskakipu
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alexander Achalandabaso
Somatosensorisen harjoituksen ja kestävyysvoimaharjoittelun vertailu kroonista niskakipua sairastavilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: Vertaa somatosensorisen harjoituksen vs. kestävyys-voimaharjoittelun vaikutuksia kohdunkaulan syvissä koukistuslihaksissa kipuun ja havaittuun vammaisuuteen kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Tutkimussuunnitelma: Kliinisen tutkimuksen protokolla, kontrolloitu, rinnakkainen ja sokkoutettu arvioija.
Populaatio: 18–65-vuotiaat koehenkilöt, joilla on niskakipuja vähintään 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Alcalán yliopiston hoito- ja fysioterapiatieteellisessä tiedekunnassa.
Yhteensä 60 henkilöä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu, valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään.
Ensimmäinen ryhmä suorittaa somatosensorisen harjoitusohjelman ja toinen ryhmä syvien kohdunkaulan koukistien aktivointi- ja kestävyysvoimaharjoituksia.
Intervention kesto on 8 viikkoa, sisältäen 6 fysioterapiakertaa ja päivittäistä kotiharjoitusta.
Muuttujat kipu, paineen kipukynnys, vamma, kestävyys-voima, proprioseptio, elämänlaatu, kinesiofobia, unen laatu ja masennus analysoidaan.
Mittaukset tehdään ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja seuranta 3 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28801
- University of Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat kohteet
- 3 tai useamman kuukauden evoluution niskakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan vammaisuusindeksi alle 15/50
- Infektio
- Onkologiset prosessit
- Kaulan tai käsivarren leikkaus
- Kaulan tai käsivarren trauma
- Positiiviset neurologiset merkit
- Reumaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Somatosensorinen koulutus
Se sisältää pään siirtoharjoituksia, katseen seurantaa, katseen vakautta ja silmä-pää koordinaatiota.
Se vaatii erikoismateriaalin käyttöä, pupillilasit mahdollistavat katseen kiinnittämisen perifeeristä näköä rajoittamalla ja laserosoitin antaa visuaalista palautetta pään asennosta.
|
Somatosensorinen harjoitus ja kestävyys-voimaharjoitteluprotokolla
|
|
Kokeellinen: Kestävyys-voimaharjoittelu
Se koostuu kallon kohdunkaulan koukistuslihasten vähäkuormitteisesta harjoittelusta.
Tämä harjoitus on spesifinen kohdunkaulan syville koukistuslihaksille, ja samalla pyritään minimaaliseen pinnallisten koukistuslihasten aktivointiin.
Tämä harjoittelu koostuu 5 vaiheesta, jotka alkavat 20 mmHg:n paineella ja nostavat asteittain 2 mmHg jokaisessa vaiheessa.
|
Somatosensorinen harjoitus ja kestävyys-voimaharjoitteluprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Kivun arvioimiseen käytetään Visual Analogue Scalea, joka koostuu 10 senttimetrin vaakaviivasta, jonka päissä on oireen maksimi ilmentymä.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
|
Vammaisuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Vammaisuus arvioidaan kohdunkaulan vammaisuusindeksin validoidun espanjankielisen version avulla.
Sen pistemäärä on 0-50, korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa vammaa.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paineen kipukynnyksen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Painekipukynnyksen arvioimiseksi käytetään analogista painealgometria.
Paine suoritetaan molemmin puolin levator scapulae, ylempi trapezius, splenius capitis ja sternocleidomastoid.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
|
Kranioservikaalisen fleksion muutoksen kestävyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Kaulan syvien koukistuslihasten isometrinen kestävyys mitataan Craniocervical Flexion Test -testillä paineen biofeedbackin avulla.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
|
Proprioseption muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Pään ja kaulan proprioseptio avaruudessa arvioidaan kohdunkaulan nivelten paikannusvirhetestillä.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
|
Kinesiofobian muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Potilaiden liikepelon tasoa arvioidaan Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla.
Arvoalue on 11-44, korkeammat arvot tarkoittavat suurempaa loukkaantumisen pelkoa.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
|
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Unen laadun arvioimiseksi käytämme Pittsburghin unen laatuindeksiä espanjalaisen version avulla.
Arvoalue on 0-21, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
|
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Elämänlaatua arvioidaan 12 Item Short Form Surveyn toisella versiolla (SF-12v2) käyttäen sen espanjankielistä versiota.
Tämä kyselylomake koostuu 12 kohteesta, jotka mittaavat sekä fyysisiä että henkisiä asioita.
Pisteet ovat PCS 24-56,6 ja MCS 19-60,8, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Masennuksen arvioimiseen käytetään Beck Depression Inventory -luetteloa sen toisessa painoksessa (BDI-II), sen espanjankielisessä versiossa.
Arvoalue on 0-63, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota, jälkiinterventio (2 kuukautta) ja seuranta 3 kuukautta lopettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2022/1/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .