Comparação entre exercícios somatossensoriais e de força de resistência em pacientes com dor cervical crônica
8 de maio de 2023 atualizado por: Alexander Achalandabaso
Comparação de exercício somatossensorial versus exercício de força de resistência em pacientes com dor cervical crônica: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: Comparar os efeitos do exercício somatossensorial versus exercício de força de resistência nos músculos flexores cervicais profundos na dor e incapacidade percebida em pacientes com dor cervical crônica.
Desenho do estudo: Protocolo de um ensaio clínico, controlado, paralelo e um avaliador cego.
População: Indivíduos de 18 a 65 anos com cervicalgia de 3 ou mais meses de evolução.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será realizado na Faculdade de Enfermagem e Fisioterapia da Universidade de Alcalá.
Um total de 60 indivíduos com dor cervical crônica inespecífica será selecionado e dividido aleatoriamente em dois grupos de intervenção.
O primeiro grupo realizará um programa de exercícios somatossensoriais e um segundo grupo realizará exercícios de ativação e resistência-força dos flexores cervicais profundos.
A duração da intervenção será de 8 semanas, com 6 sessões de fisioterapia e exercícios domiciliares diários.
Serão analisadas as variáveis dor, limiar de dor à pressão, incapacidade, resistência-força, propriocepção, qualidade de vida, cinesiofobia, qualidade do sono e depressão.
As medições serão feitas pré-tratamento, pós-tratamento e um acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28801
- University of Alcala
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade entre 18 e 65 anos
- Dor cervical de 3 ou mais meses de evolução
Critério de exclusão:
- Índice de incapacidade cervical inferior a 15/50
- Infecção
- Processos oncológicos
- Cirurgia de pescoço ou braço
- Trauma no pescoço ou braço
- Sinais neurológicos positivos
- doenças reumáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento somatossensorial
Consiste em exercícios de reposicionamento da cabeça, rastreamento ocular, estabilidade do olhar e coordenação olho-cabeça.
Requer o uso de material especial, os óculos pupilares permitem a fixação do olhar restringindo a visão periférica e o apontador laser fornece feedback visual sobre o posicionamento da cabeça.
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Um treinamento somatossensorial e um protocolo de treinamento de resistência-força
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Experimental: Treinamento de força de resistência
Consiste no treinamento de baixa carga dos músculos flexores craniocervicais.
Este exercício é específico para os músculos flexores cervicais profundos, enquanto busca uma ativação mínima dos músculos flexores superficiais.
Este treino é composto por 5 fases, começando com uma pressão de 20 mmHg, aumentando progressivamente 2 mmHg em cada fase.
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Um treinamento somatossensorial e um protocolo de treinamento de resistência-força
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de dor
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Para avaliar a dor, será utilizada a Escala Visual Analógica, que consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros, em cujas extremidades está a expressão máxima de um sintoma.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Mudança de deficiência
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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A incapacidade será avaliada usando a versão espanhola validada do Índice de Incapacidade Cervical.
Sua pontuação varia de 0 a 50, valores mais altos significam maior incapacidade.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Limiar da Dor por Pressão
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Para avaliar o Limiar de Dor à Pressão, será utilizado um algômetro analógico de pressão.
A pressão será realizada bilateralmente no elevador da escápula, trapézio superior, esplênio da cabeça e esternocleidomastóideo.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Resistência à alteração da flexão craniocervical
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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A resistência isométrica dos músculos flexores profundos do pescoço será medida com o Teste de Flexão Craniocervical, utilizando um biofeedback de pressão.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Mudança de propriocepção
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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A propriocepção da cabeça e pescoço no espaço será avaliada por meio do Teste de Erro de Posicionamento da Articulação Cervical.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Mudança de cinesiofobia
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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O nível de medo de movimento dos pacientes será avaliado por meio da Escala de Tampa para Cinesiofobia.
A pontuação do intervalo é de 11 a 44, valores mais altos significam maior medo de lesões.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Alteração na qualidade do sono
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Para avaliar a qualidade do sono utilizaremos o Pittsburgh Sleep Quality Index, utilizando a versão em espanhol.
A pontuação do intervalo é de 0 a 21, valores mais altos significam pior resultado.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Mudança de qualidade de vida
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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A qualidade de vida será avaliada com o questionário de formulário curto de 12 itens, segunda versão (SF-12v2), usando sua versão em espanhol.
Este questionário é composto por 12 itens que medem itens físicos e mentais.
A pontuação da faixa é PCS 24-56,6 e MCS 19-60,8, valores mais altos significam maior qualidade de vida.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Mudança de depressão
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Para avaliar a depressão, será utilizado o Inventário de Depressão de Beck em sua segunda edição (BDI-II), em sua versão em espanhol.
A pontuação do intervalo é de 0 a 63, valores mais altos significam pior resultado.
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Pré-intervenção, pós-intervenção (2 meses) e follow-up de 3 meses após o término.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/2022/1/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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