Сравнение соматосенсорных и силовых упражнений на выносливость у пациентов с хронической болью в шее
8 мая 2023 г. обновлено: Alexander Achalandabaso
Сравнение соматосенсорных упражнений и силовых упражнений на выносливость у пациентов с хронической болью в шее: рандомизированное клиническое исследование
Цель: сравнить влияние соматосенсорных упражнений и силовых упражнений на выносливость на глубокие мышцы-сгибатели шеи на боль и ощущение инвалидности у пациентов с хронической болью в шее.
Дизайн исследования: протокол клинического исследования, контролируемого, параллельного и слепого оценщика.
Популяция: Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет с болью в шее в течение 3 и более месяцев эволюции.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет проводиться на факультете сестринского дела и физиотерапии Университета Алькала.
В общей сложности 60 человек с неспецифической хронической болью в шее будут отобраны и случайным образом разделены на две группы вмешательства.
Первая группа будет выполнять программу соматосенсорных упражнений, а вторая группа будет выполнять активационные и силовые упражнения на выносливость глубоких сгибателей шеи.
Продолжительность вмешательства составит 8 недель с 6 сеансами физиотерапии и ежедневными домашними упражнениями.
Будут проанализированы переменные боли, порог болевой чувствительности при надавливании, инвалидность, выносливость-сила, проприоцепция, качество жизни, кинезиофобия, качество сна и депрессия.
Измерения будут проводиться до лечения, после лечения и последующего наблюдения через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28801
- University of Alcala
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет
- Боль в шее 3 и более месяцев эволюции
Критерий исключения:
- Шейный индекс инвалидности менее 15/50
- Инфекционное заболевание
- Онкологические процессы
- Операция на шее или руке
- Травма шеи или руки
- Положительные неврологические признаки
- Ревматические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соматосенсорная тренировка
Он состоит из упражнений на перемещение головы, слежение за взглядом, стабильность взгляда и координацию глаз и головы.
Это требует использования специального материала, зрачковые очки позволяют фиксировать взгляд, ограничивая периферийное зрение, а лазерная указка обеспечивает визуальную обратную связь по положению головы.
|
Соматосенсорная тренировка и протокол тренировки на выносливость и силу
|
|
Экспериментальный: Тренировка выносливости
Он заключается в тренировке краниошейных мышц-сгибателей с малой нагрузкой.
Это упражнение специфично для глубоких мышц-сгибателей шеи, при этом требуется минимальная активация поверхностных мышц-сгибателей.
Эта тренировка состоит из 5 фаз, начиная с давления 20 мм рт.ст., постепенно увеличивая на 2 мм рт.ст. в каждой фазе.
|
Соматосенсорная тренировка и протокол тренировки на выносливость и силу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Для оценки боли будет использоваться Визуальная аналоговая шкала, состоящая из 10-сантиметровой горизонтальной линии, на концах которой находится максимальное выражение симптома.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
|
Изменение инвалидности
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Инвалидность будет оцениваться с использованием утвержденной испанской версии Индекса цервикальной инвалидности.
Его диапазон баллов составляет 0-50, более высокие значения означают большую инвалидность.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение порога боли при надавливании
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Для оценки болевого порога давления будет использоваться аналоговый алгометр давления.
Давление будет выполняться с двух сторон на поднимающую лопатку, верхнюю часть трапеции, валик головы и грудино-ключично-сосцевидную мышцу.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
|
Выносливость изменения краниоцервикального сгибания
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Изометрическая выносливость глубоких мышц-сгибателей шеи будет измеряться с помощью краниоцервикального теста на сгибание с использованием биологической обратной связи по давлению.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
|
Изменение проприоцепции
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Проприоцепция головы и шеи в пространстве будет оцениваться с помощью теста на ошибку позиционирования шейного сустава.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
|
Изменение кинезиофобии
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Уровень страха пациентов перед движением будет оцениваться с использованием шкалы Тампа для кинезиофобии.
Оценка диапазона составляет 11-44, более высокие значения означают больший страх получить травму.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Для оценки качества сна мы будем использовать Питтсбургский индекс качества сна, используя испанскую версию.
Оценка диапазона составляет 0-21, более высокие значения означают худший результат.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью краткого опросника из 12 пунктов, второй версии (SF-12v2), с использованием испанской версии.
Эта анкета состоит из 12 пунктов, которые измеряют как физические, так и психические аспекты.
Диапазон баллов составляет PCS 24-56,6 и MCS 19-60,8, более высокие значения означают более высокое качество жизни.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
|
Изменение депрессии
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Для оценки депрессии будет использоваться опросник депрессии Бека во втором издании (BDI-II) в его испанской версии.
Оценка диапазона составляет 0-63, более высокие значения означают худший результат.
|
До вмешательства, после вмешательства (2 месяца) и последующее наблюдение в течение 3 месяцев после окончания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2022/1/001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .