Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szomatoszenzoros és az állóképesség-erő gyakorlatok összehasonlítása krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2023. május 8. frissítette: Alexander Achalandabaso

A szomatoszenzoros gyakorlatok összehasonlítása az állóképességet növelő gyakorlatokkal krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat

Cél: Összehasonlítani a szomatoszenzoros gyakorlatok és a mély nyaki hajlítóizmokra kifejtett állóképesség-erő gyakorlatok hatását a fájdalomra és az észlelt fogyatékosságra krónikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél.

Vizsgálati terv: Klinikai vizsgálat protokollja, kontrollált, párhuzamos és vak értékelő.

Populáció: 18 és 65 év közötti alanyok, akiknek 3 vagy több hónapja tartó nyaki fájdalma van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot az Alcalá Egyetem Ápolási és Fizioterápiás Karán végzik. Összesen 60, nem specifikus krónikus nyaki fájdalomban szenvedő alanyt választanak ki, és véletlenszerűen osztanak be két beavatkozási csoportba. Az első csoport szomatoszenzoros edzésprogramot, a második csoport pedig a mély nyakhajlítók aktivációs és állóképesség-erős gyakorlatait hajtja végre. A beavatkozás időtartama 8 hét lesz, 6 alkalommal fizikoterápiával és napi otthoni gyakorlatokkal. A fájdalom, nyomás fájdalomküszöb, fogyatékosság, állóképesség-erő, propriocepció, életminőség, kineziofóbia, alvásminőség és depresszió változók kerülnek elemzésre. A méréseket a kezelés előtt, a kezelés után és a 3 hónapos utánkövetés során végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28801
        • University of Alcala

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti alanyok
  • 3 vagy több hónapos evolúciós nyaki fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • A méhnyak fogyatékossági indexe kevesebb, mint 15/50
  • Fertőzés
  • Onkológiai folyamatok
  • Nyak vagy kar műtét
  • Nyak vagy kar trauma
  • Pozitív neurológiai tünetek
  • Reumás betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szomatoszenzoros tréning
Fejáthelyezési gyakorlatokból, szemkövetésből, tekintetstabilitásból és szem-fej koordinációból áll. Speciális anyag használatát igényli, a pupillaszemüveg a perifériás látás korlátozásával lehetővé teszi a tekintet rögzítését, a lézermutató pedig vizuális visszajelzést ad a fej helyzetéről.
Egyéb: Terápiás gyakorlatok
Szomatoszenzoros edzés és állóképesség-erő edzési protokoll
Kísérleti: Állóképesség-erő edzés
Ez a craniocervicalis hajlító izmok alacsony terhelésű edzéséből áll. Ez a gyakorlat kifejezetten a mély nyaki hajlító izmokra vonatkozik, miközben a felületes hajlítóizmok minimális aktiválására törekszik. Ez az edzés 5 fázisból áll, 20 Hgmm-es nyomással kezdődően, fokozatosan 2 Hgmm-rel növelve mindegyik fázisban.
Egyéb: Terápiás gyakorlatok
Szomatoszenzoros edzés és állóképesség-erő edzési protokoll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom változás
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A fájdalom értékeléséhez a vizuális analóg skálát használják, amely egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, amelynek végén a tünet maximális kifejeződése látható.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
Fogyatékosság változás
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A fogyatékosságot a Cervicalis Disability Index validált spanyol nyelvű változata alapján értékelik. Tartománypontszáma 0-50, a magasabb értékek nagyobb rokkantságot jelentenek.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöb változás
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A nyomási fájdalomküszöb értékeléséhez analóg nyomásalgométert kell használni. A nyomást bilaterálisan a levator scapulae, a felső trapéz, a splenius capitis és a sternocleidomastoideus területén végezzük.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A craniocervicalis flexiós változás kitartása
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A nyak mélyhajlító izomzatának izometrikus állóképességét a Craniocervical Flexion Test segítségével, nyomási biofeedback segítségével mérjük.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
Propriocepció változás
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A fej és a nyak térbeli propriocepcióját a nyaki ízületi pozicionálási hibateszt segítségével értékelik.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
Kineziofóbia változás
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A betegek mozgástól való félelmének szintjét a Tampa Scale for Kinesiophobia segítségével értékelik. A tartomány pontszáma 11-44, a magasabb értékek nagyobb sérüléstől való félelmet jelentenek.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
Az alvás minőségének változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
Az alvásminőség értékeléséhez a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet használjuk, a spanyol változatot használva. A tartomány pontszáma 0-21, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
Az életminőség változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
Az életminőséget a 12 tételből álló, rövid űrlapos felmérés második verziójával (SF-12v2) fogják értékelni, annak spanyol változatát használva. Ez a kérdőív 12 tételből áll, amelyek mind fizikai, mind szellemi elemeket mérnek. A tartomány pontszáma PCS 24-56,6 és MCS 19-60,8, a magasabb értékek magasabb életminőséget jelentenek.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A depresszió változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.
A depresszió értékeléséhez a Beck Depression Inventory második kiadását (BDI-II), annak spanyol változatát fogják használni. A tartomány pontszáma 0-63, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Beavatkozás előtti, utóbeavatkozás (2 hónap) és 3 hónapos követés a befejezést követően.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexander Achalandabaso

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEIM/2022/1/001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Terápiás gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel