Vergleich von somatosensorischem vs. Ausdauerkrafttraining bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen
8. Mai 2023 aktualisiert von: Alexander Achalandabaso
Vergleich von somatosensorischem Training mit Ausdauerkrafttraining bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen: eine randomisierte klinische Studie
Ziel: Vergleich der Auswirkungen von somatosensorischem Training vs. Ausdauer-Kraft-Training auf die tiefen zervikalen Beugemuskeln auf Schmerzen und wahrgenommene Behinderung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen.
Studiendesign: Protokoll einer klinischen Studie, kontrolliert, parallel und mit einem verblindeten Gutachter.
Population: Probanden im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Nackenschmerzen seit 3 oder mehr Entwicklungsmonaten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird an der Fakultät für Krankenpflege und Physiotherapie der Universität Alcalá durchgeführt.
Insgesamt 60 Probanden mit unspezifischen chronischen Nackenschmerzen werden ausgewählt und zufällig in zwei Interventionsgruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe führt ein somatosensorisches Übungsprogramm durch und eine zweite Gruppe führt Aktivierungs- und Ausdauerkraftübungen der tiefen Halsbeuger durch.
Die Dauer des Eingriffs beträgt 8 Wochen, mit 6 Sitzungen Physiotherapie und täglichem Heimtraining.
Analysiert werden die Variablen Schmerz, Druckschmerzschwelle, Behinderung, Ausdauerkraft, Propriozeption, Lebensqualität, Kinesiophobie, Schlafqualität und Depression.
Messungen werden vor der Behandlung, nach der Behandlung und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28801
- University of Alcala
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Nackenschmerzen von 3 oder mehr Monaten der Evolution
Ausschlusskriterien:
- Zervikaler Behinderungsindex von weniger als 15/50
- Infektion
- Onkologische Prozesse
- Hals- oder Armchirurgie
- Nacken- oder Armtrauma
- Positive neurologische Anzeichen
- Rheumatische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Somatosensorisches Training
Es besteht aus Übungen zur Kopfverlagerung, Blickverfolgung, Blickstabilität und Augen-Kopf-Koordination.
Es erfordert die Verwendung von speziellem Material, die Pupillenbrille ermöglicht eine Fixierung des Blicks durch Einschränkung des peripheren Sehens und der Laserpointer gibt eine visuelle Rückmeldung über die Positionierung des Kopfes.
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Ein somatosensorisches Training und ein Ausdauer-Kraft-Trainingsprotokoll
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Experimental: Ausdauer-Kraft-Training
Es besteht aus einem Low-Load-Training der kraniozervikalen Beugemuskulatur.
Diese Übung ist spezifisch für die tiefen zervikalen Beugemuskeln, während eine minimale Aktivierung der oberflächlichen Beugemuskeln angestrebt wird.
Dieses Training besteht aus 5 Phasen, beginnend mit einem Druck von 20 mmHg, der schrittweise um 2 mmHg in jeder Phase erhöht wird.
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Ein somatosensorisches Training und ein Ausdauer-Kraft-Trainingsprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz ändern
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Zur Beurteilung von Schmerzen wird die Visuelle Analogskala verwendet, die aus einer 10 Zentimeter langen horizontalen Linie besteht, an deren Enden die maximale Ausprägung eines Symptoms steht.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Behinderung ändern
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Die Behinderung wird anhand der validierten spanischen Version des Cervical Disability Index bewertet.
Sein Wertebereich liegt zwischen 0 und 50, höhere Werte bedeuten eine stärkere Behinderung.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle wird ein analoges Druckalgometer verwendet.
Der Druck wird bilateral auf den M. levator scapulae, den oberen M. trapezius, den M. splenius capitis und den M. sternocleidomastoideus ausgeübt.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Ausdauer der kraniozervikalen Flexionsänderung
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Die isometrische Ausdauer der tiefen Beugemuskeln des Halses wird mit dem Craniocervical Flexion Test unter Verwendung eines Druck-Biofeedbacks gemessen.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Veränderung der Propriozeption
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Die Propriozeption von Kopf und Hals im Raum wird mit dem Cervical Joint Positioning Error Test bewertet.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Kinesiophobie verändert sich
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Das Ausmaß der Bewegungsangst der Patienten wird mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet.
Range Score ist 11-44, höhere Werte bedeuten größere Verletzungsangst.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Zur Beurteilung der Schlafqualität verwenden wir den Pittsburgh Sleep Quality Index unter Verwendung der spanischen Version.
Range Score ist 0-21, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Die Lebensqualität wird mit der 12-Punkte-Kurzformumfrage, zweite Version (SF-12v2), unter Verwendung der spanischen Version bewertet.
Dieser Fragebogen besteht aus 12 Items, die sowohl physische als auch mentale Items messen.
Range Score ist PCS 24-56,6 und MCS 19-60,8, höhere Werte bedeuten höhere Lebensqualität.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Depressionen ändern sich
Zeitfenster: Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Zur Erfassung von Depressionen wird das Beck-Depressionsinventar in seiner zweiten Auflage (BDI-II) in seiner spanischen Version verwendet.
Range Score ist 0-63, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Prä-Intervention, Post-Intervention (2 Monate) und Follow-up von 3 Monaten nach dem Ende.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/2022/1/001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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