Comparación de ejercicios somatosensoriales versus ejercicios de fuerza de resistencia en pacientes con dolor de cuello crónico
8 de mayo de 2023 actualizado por: Alexander Achalandabaso
Comparación de ejercicio somatosensorial versus ejercicio de fuerza de resistencia en pacientes con dolor de cuello crónico: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo: comparar los efectos del ejercicio somatosensorial frente al ejercicio de fuerza de resistencia en los músculos flexores cervicales profundos sobre el dolor y la discapacidad percibida en pacientes con dolor crónico de cuello.
Diseño del estudio: Protocolo de un ensayo clínico, controlado, paralelo y evaluador ciego.
Población: Sujetos de 18 a 65 años con dolor de cuello de 3 o más meses de evolución.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en la Facultad de Enfermería y Fisioterapia de la Universidad de Alcalá.
Se seleccionará un total de 60 sujetos con dolor de cuello crónico inespecífico y se asignarán aleatoriamente a dos grupos de intervención.
El primer grupo realizará un programa de ejercicios somatosensoriales y un segundo grupo realizará ejercicios de activación y resistencia-fuerza de los flexores cervicales profundos.
La duración de la intervención será de 8 semanas, con 6 sesiones de fisioterapia y ejercicio domiciliario diario.
Se analizarán las variables dolor, umbral de dolor a la presión, discapacidad, resistencia-fuerza, propiocepción, calidad de vida, cinesiofobia, calidad del sueño y depresión.
Se tomarán medidas pretratamiento, postratamiento y un seguimiento a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28801
- University of Alcala
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de edad entre 18 y 65 años
- Dolor de cuello de 3 o más meses de evolución
Criterio de exclusión:
- Índice de discapacidad cervical inferior a 15/50
- Infección
- Procesos oncológicos
- Cirugía de cuello o brazo
- Traumatismo de cuello o brazo
- Signos neurológicos positivos
- enfermedades reumáticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento somatosensorial
Consiste en ejercicios de reubicación de la cabeza, seguimiento ocular, estabilidad de la mirada y coordinación ojo-cabeza.
Requiere el uso de material especial, las gafas pupilares permiten fijar la mirada restringiendo la visión periférica y el puntero láser proporciona retroalimentación visual sobre el posicionamiento de la cabeza.
|
Un entrenamiento somatosensorial y un protocolo de entrenamiento de fuerza-resistencia
|
|
Experimental: Entrenamiento de fuerza de resistencia
Consiste en un entrenamiento de baja carga de los músculos flexores craneocervicales.
Este ejercicio es específico para los músculos flexores cervicales profundos, buscando la mínima activación de los músculos flexores superficiales.
Este entrenamiento consta de 5 fases, comenzando con una presión de 20 mmHg, aumentando progresivamente 2 mmHg en cada fase.
|
Un entrenamiento somatosensorial y un protocolo de entrenamiento de fuerza-resistencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de dolor
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
Para valorar el dolor se utilizará la Escala Visual Analógica, que consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos se encuentra la máxima expresión de un síntoma.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
|
Cambio de discapacidad
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
La discapacidad se evaluará utilizando la versión española validada del Índice de Discapacidad Cervical.
Su puntuación de rango es 0-50, los valores más altos significan una mayor discapacidad.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de umbral de dolor de presión
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
Para evaluar el Umbral de dolor por presión, se utilizará un algómetro de presión analógico.
La presión se realizará de forma bilateral sobre el elevador de la escápula, el trapecio superior, el esplenio de la cabeza y el esternocleidomastoideo.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
|
Resistencia al cambio de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
La resistencia isométrica de los músculos flexores profundos del cuello se medirá con el Test de Flexión Craneocervical, utilizando un biofeedback de presión.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
|
Cambio de propiocepción
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
La propiocepción de la cabeza y el cuello en el espacio se evaluará mediante la prueba de error de posicionamiento de la articulación cervical.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
|
Cambio de kinesiofobia
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
Se evaluará el nivel de miedo al movimiento de los pacientes mediante la Escala de Tampa para Kinesiofobia.
El rango de puntuación es de 11 a 44, los valores más altos significan un mayor miedo a las lesiones.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
|
Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
Para evaluar la calidad del sueño utilizaremos el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh, utilizando la versión en español.
El rango de puntuación es de 0 a 21, los valores más altos significan un peor resultado.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
|
Cambio de calidad de vida
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
La calidad de vida se evaluará con la Encuesta Corta de 12 Elementos, segunda versión (SF-12v2), utilizando su versión en español.
Este cuestionario está compuesto por 12 ítems que miden tanto ítems físicos como mentales.
El rango de puntaje es PCS 24-56,6 y MCS 19-60,8, los valores más altos significan una mejor calidad de vida.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
|
Cambio de depresión
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
Para evaluar la depresión se utilizará el Inventario de Depresión de Beck en su segunda edición (BDI-II), en su versión en español.
El rango de puntuación es de 0 a 63; los valores más altos significan un peor resultado.
|
Preintervención, postintervención (2 meses) y seguimiento de 3 meses después de finalizada.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/2022/1/001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .