Comparaison entre l'exercice somatosensoriel et l'exercice d'endurance chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
8 mai 2023 mis à jour par: Alexander Achalandabaso
Comparaison entre l'exercice somatosensoriel et l'exercice d'endurance chez les patients souffrant de cervicalgie chronique : un essai clinique randomisé
Objectif : Comparer les effets de l'exercice somatosensoriel par rapport à l'exercice d'endurance-force sur les muscles fléchisseurs cervicaux profonds sur la douleur et l'incapacité perçue chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Conception de l'étude : Protocole d'un essai clinique, contrôlé, parallèle et évaluateur en aveugle.
Population : Sujets âgés de 18 à 65 ans ayant une cervicalgie de 3 mois ou plus d'évolution.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée à la Faculté des sciences infirmières et de physiothérapie de l'Université d'Alcalá.
Un total de 60 sujets souffrant de cervicalgie chronique non spécifique seront sélectionnés et répartis au hasard en deux groupes d'intervention.
Le premier groupe effectuera un programme d'exercices somatosensoriels et un deuxième groupe effectuera des exercices d'activation et d'endurance-force des fléchisseurs cervicaux profonds.
La durée de l'intervention sera de 8 semaines, avec 6 séances de physiothérapie et des exercices quotidiens à domicile.
Les variables douleur, pression seuil de douleur, handicap, endurance-force, proprioception, qualité de vie, kinésiophobie, qualité du sommeil et dépression seront analysées.
Des mesures seront prises avant le traitement, après le traitement et un suivi à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28801
- University of Alcala
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujets âgés de 18 à 65 ans
- Cervicalgie de 3 mois ou plus d'évolution
Critère d'exclusion:
- Indice d'incapacité cervicale inférieur à 15/50
- Infection
- Processus oncologiques
- Chirurgie du cou ou du bras
- Traumatisme du cou ou du bras
- Signes neurologiques positifs
- Maladies rhumatismales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement somatosensoriel
Il consiste en des exercices de relocalisation de la tête, de suivi oculaire, de stabilité du regard et de coordination œil-tête.
Elle nécessite l'utilisation de matériel spécifique, les verres pupillaires permettent de fixer le regard en restreignant la vision périphérique et le pointeur laser apporte un retour visuel sur le positionnement de la tête.
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Un entraînement somatosensoriel et un protocole d'entraînement endurance-force
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Expérimental: Entraînement d'endurance-force
Il consiste en un entraînement à faible charge des muscles fléchisseurs craniocervicaux.
Cet exercice est spécifique aux muscles fléchisseurs cervicaux profonds, tout en recherchant une activation minimale des muscles fléchisseurs superficiels.
Cet entraînement se compose de 5 phases, commençant par une pression de 20 mmHg, augmentant progressivement de 2 mmHg à chaque phase.
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Un entraînement somatosensoriel et un protocole d'entraînement endurance-force
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de douleur
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Pour évaluer la douleur, l'échelle visuelle analogique sera utilisée, qui consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités de laquelle se trouve l'expression maximale d'un symptôme.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Changement d'invalidité
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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L'invalidité sera évaluée à l'aide de la version espagnole validée de l'indice d'invalidité cervicale.
Son score varie de 0 à 50, des valeurs plus élevées signifient une plus grande incapacité.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Pour évaluer le seuil de douleur à la pression, un algomètre de pression analogique sera utilisé.
La pression sera effectuée bilatéralement sur le releveur de l'omoplate, le trapèze supérieur, le splénius capitis et le sternocléidomastoïdien.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Endurance du changement de flexion craniocervicale
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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L'endurance isométrique des muscles fléchisseurs profonds du cou sera mesurée avec le test de flexion craniocervicale, en utilisant un biofeedback de pression.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Changement proprioceptif
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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La proprioception de la tête et du cou dans l'espace sera évaluée à l'aide du test d'erreur de positionnement de l'articulation cervicale.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Changement de kinésiophobie
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Le niveau de peur du mouvement des patients sera évalué à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie.
Le score varie de 11 à 44, des valeurs plus élevées signifient une plus grande peur des blessures.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Pour évaluer la qualité du sommeil, nous utiliserons l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, en utilisant la version espagnole.
Le score varie de 0 à 21, des valeurs plus élevées signifient des résultats moins bons.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Changement de qualité de vie
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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La qualité de vie sera évaluée avec le questionnaire abrégé en 12 éléments, deuxième version (SF-12v2), en utilisant sa version espagnole.
Ce questionnaire est composé de 12 items qui mesurent à la fois des items physiques et mentaux.
Le score de plage est PCS 24-56,6 et MCS 19-60,8, des valeurs plus élevées signifient une meilleure qualité de vie.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Changement de dépression
Délai: Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Pour évaluer la dépression, le Beck Depression Inventory dans sa deuxième édition (BDI-II), dans sa version espagnole, sera utilisé.
Le score varie de 0 à 63, des valeurs plus élevées signifient des résultats moins bons.
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Pré-intervention, post-intervention (2 mois) et suivi de 3 mois après la fin.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/2022/1/001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .