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駆出率が保存された心不全に対する心臓磁気共鳴断層撮影

2022年4月4日更新者：Sebastian Kelle、German Heart Institute

駆出率保存 (HFpEF) による心不全に対する心臓磁気共鳴断層撮影法 (CMR) の診断精度

駆出率が保存された心不全の診断は、これまで主に心エコー検査によって決定される基準に従って、または左心室充満圧の測定によって侵襲的に行われてきた。ポンプ機能が保たれた心不全の診断に関しても、CMR が評価されることが増えています。しかし、どのパラメータが診断に有意義に使用できるかはまだ不明です。この疑問に答えるために、研究者らは心不全患者から収集したデータを遡及的に評価したいと考えています。 CMR および冠動脈造影の臨床適応。

調査の概要

状態

完了

条件

心不全、拡張期

介入・治療

診断テスト：CMR

詳細な説明

ポンプ機能が保たれた心不全は、患者に多大な苦痛をもたらす一般的な病気です。診断はこれまで、主に心エコー検査によって決定される基準に従って、または左心室充満圧を測定することによって侵襲的に行われてきた。

心臓 MRI (CMR) は、高い空間分解能と組織特異的な診断の可能性により、患者を電離放射線に曝露することなく心臓画像化に優れた可能性をもたらします。ポンプ機能が維持された心不全の診断に関しても、CMR が評価されることが増えています。ただし、どのパラメータを診断に有意義に使用できるかはまだ不明です。以前の研究で検査された患者の数はまだ少数でしたが、侵襲的に増加したLVEDPとの相関関係の証拠があります。さらに、薬物療法や臨床パラメータからの影響の可能性については調査されていません。

この疑問に答えるために、研究者らは臨床的適応のある患者から収集したデータを遡及的に評価したいと考えています。この研究の重要性は、将来的にCMRがHFpEFの診断において心エコー検査を補完し、侵襲的診断の必要性をさらに減らす可能性があることである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Berlin、ドイツ、13353
    - Deutsches Herzzentrum Berlin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

同月内にCMRとLVEDP測定を含む左心カテーテル検査を受けた患者

説明

包含基準:

同月内にCMRとLVEDP測定を含む左心カテーテル検査を受けた患者

除外基準:

重度の弁機能不全または心膜/胸膜疾患
CRまたはCathの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
細胞外心筋容積 (%) 時間枠：1ヶ月	心筋の細胞外容積の推定パーセンテージ	1ヶ月
左心房容積 (ml) 時間枠：一か月	左心房の容積（ミリリットル）	一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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German Heart Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月23日

一次修了 (実際)

2021年12月12日

研究の完了 (実際)

2021年12月12日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月4日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)