- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05322109
Hjertemagnetisk resonanstomografi for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion
Diagnostisk nøjagtighed af hjertemagnetisk resonanstomografi (CMR) for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt med bevaret pumpefunktion er en almindelig sygdom, der er forbundet med en høj grad af lidelse for patienten. Diagnosen er hidtil primært stillet efter kriterier bestemt ved ekkokardiografi, eller invasivt ved måling af venstre ventrikelfyldningstryk.
Med sin høje rumlige opløsning og muligheden for vævsspecifik diagnostik tilbyder hjerte-MR (CMR) enestående muligheder inden for hjertebilleddannelse uden at udsætte patienten for ioniserende stråling. CMR vurderes også i stigende grad med hensyn til diagnosticering af hjerteinsufficiens med bevaret pumpefunktion. Det er dog stadig uklart, hvilke parametre der kan bruges meningsfuldt til diagnostik. Der er evidens for en sammenhæng med invasivt øget LVEDP, selvom antallet af patienter undersøgt i de tidligere undersøgelser stadig var lille. Derudover blev mulige påvirkninger fra medicin og kliniske parametre ikke undersøgt.
For at besvare dette spørgsmål ønsker efterforskerne retrospektivt at evaluere data indsamlet fra patienter med en klinisk indikation. Studiets betydning er, at CMR i fremtiden vil kunne supplere ekkokardiografi i diagnosticering af HFpEF og yderligere reducere behovet for invasiv diagnostik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CMR og venstre hjertekateterisering inklusive LVEDP-måling inden for samme måned
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig ventildysfunktion eller perikardie/pleural sygdom
- Kontraindikation for CR eller Cath
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekstracellulært myokardievolumen (%)
Tidsramme: En måned
|
Estimeret procentdel af ekstracellulært volumen af myokardiet
|
En måned
|
Venstre forkammer volumen (ml)
Tidsramme: En måned
|
Volumen af venstre atrium i milliliter
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2/017/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med CMR
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndromForenede Stater
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilAfsluttet
-
Xiang Guang-daAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterUkendtBrystkræft | Kardiotoksicitet | Kemoterapi-induceret systolisk dysfunktionHolland
-
University of ZurichETH ZurichRekrutteringIkke ST Elevation myokardieinfarkt | Myokarditis akut | Takotsubo kardiomyopati | Spontan koronararteriedissektion | Myokardieinfarkt med ikke-obstruktiv koronararterieSchweiz
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of...RekrutteringKoronararteriesygdom | Angina, stabil | Hjertekrampe | Mikrovaskulær angina | Ikke-obstruktiv koronar aterosklerose | Cerebrovaskulær sygdom i små karDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekruttering
-
NYU Langone HealthRekrutteringMyokardieinfarktForenede Stater, Canada
-
University of MichiganPhilips Health CareAfsluttetKardiomyopatierForenede Stater