Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertemagnetisk resonanstomografi for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion

4. april 2022 opdateret af: Sebastian Kelle, German Heart Institute

Diagnostisk nøjagtighed af hjertemagnetisk resonanstomografi (CMR) for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)

Diagnosen hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion er hidtil primært blevet stillet efter kriterier bestemt ved ekkokardiografi, eller invasivt ved måling af venstre ventrikelfyldningstryk. CMR evalueres også i stigende grad med hensyn til diagnosticering af hjerteinsufficiens med bevaret pumpefunktion. Det er dog stadig uklart, hvilke parametre der kan bruges meningsfuldt til diagnostik. For at besvare dette spørgsmål ønsker efterforskerne at evaluere data indsamlet fra patienter med tilbagevirkende kraft. en klinisk indikation for CMR og koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt med bevaret pumpefunktion er en almindelig sygdom, der er forbundet med en høj grad af lidelse for patienten. Diagnosen er hidtil primært stillet efter kriterier bestemt ved ekkokardiografi, eller invasivt ved måling af venstre ventrikelfyldningstryk.

Med sin høje rumlige opløsning og muligheden for vævsspecifik diagnostik tilbyder hjerte-MR (CMR) enestående muligheder inden for hjertebilleddannelse uden at udsætte patienten for ioniserende stråling. CMR vurderes også i stigende grad med hensyn til diagnosticering af hjerteinsufficiens med bevaret pumpefunktion. Det er dog stadig uklart, hvilke parametre der kan bruges meningsfuldt til diagnostik. Der er evidens for en sammenhæng med invasivt øget LVEDP, selvom antallet af patienter undersøgt i de tidligere undersøgelser stadig var lille. Derudover blev mulige påvirkninger fra medicin og kliniske parametre ikke undersøgt.

For at besvare dette spørgsmål ønsker efterforskerne retrospektivt at evaluere data indsamlet fra patienter med en klinisk indikation. Studiets betydning er, at CMR i fremtiden vil kunne supplere ekkokardiografi i diagnosticering af HFpEF og yderligere reducere behovet for invasiv diagnostik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Deutsches Herzzentrum Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med CMR og venstre hjertekateterisering inklusive LVEDP-måling inden for samme måned

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med CMR og venstre hjertekateterisering inklusive LVEDP-måling inden for samme måned

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ventildysfunktion eller perikardie/pleural sygdom
  • Kontraindikation for CR eller Cath

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulært myokardievolumen (%)
Tidsramme: En måned
Estimeret procentdel af ekstracellulært volumen af ​​myokardiet
En måned
Venstre forkammer volumen (ml)
Tidsramme: En måned
Volumen af ​​venstre atrium i milliliter
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA2/017/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning kan anonymiseret IPD blive delt efter PI'ens skøn.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt, diastolisk

Kliniske forsøg med CMR

3
Abonner