Sydämen magneettiresonanssitomografia sydämen vajaatoimintaan säilyneellä ejektiofraktiolla
Sydämen magneettiresonanssitomografian (CMR) diagnostinen tarkkuus sydämen vajaatoiminnalle säilytetyllä ejektiofraktiolla (HFpEF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta, jossa pumpun toiminta säilyy, on yleinen sairaus, joka aiheuttaa potilaalle suurta kärsimystä. Diagnoosi on toistaiseksi tehty ensisijaisesti kaikukardiografialla määritettyjen kriteerien mukaan tai invasiivisesti mittaamalla vasemman kammion täyttöpaineet.
Sydämen MRI (CMR) tarjoaa korkean tilaresoluutionsa ja kudosspesifisen diagnostiikan mahdollisuuden ansiosta erinomaiset mahdollisuudet sydämen kuvantamiseen altistamatta potilasta ionisoivalle säteilylle. CMR:ää arvioidaan yhä useammin myös sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa, kun pumpun toiminta säilyy. Vielä on kuitenkin epäselvää, mitä parametreja voidaan käyttää mielekkäästi diagnostiikassa. On näyttöä korrelaatiosta invasiivisesti lisääntyneen LVEDP:n kanssa, vaikka aiemmissa tutkimuksissa tutkittujen potilaiden määrä oli vielä pieni. Lisäksi lääkityksen ja kliinisten parametrien mahdollisia vaikutuksia ei tutkittu.
Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat haluavat arvioida takautuvasti potilailta, joilla on kliininen indikaatio, kerätyt tiedot. Tutkimuksen merkitys on, että tulevaisuudessa CMR voisi täydentää kaikukardiografiaa HFpEF:n diagnosoinnissa ja vähentää entisestään invasiivisen diagnostiikan tarvetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on CMR ja vasemman sydämen katetrointi, mukaan lukien LVEDP-mittaus saman kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea läpän toimintahäiriö tai perikardiaalinen/keuhkopussin sairaus
- Vasta-aihe CR:lle tai Cathille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunulkoisen sydänlihaksen tilavuus (%)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Arvioitu prosenttiosuus sydänlihaksen ekstrasellulaarisesta tilavuudesta
|
Yksi kuukausi
|
|
Vasemman eteisen tilavuus (ml)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Vasemman eteisen tilavuus mililitroina
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/017/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .