Srdeční magnetická rezonanční tomografie pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí
Diagnostická přesnost kardiální magnetické rezonanční tomografie (CMR) pro srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí (HFpEF)
Přehled studie
Detailní popis
Srdeční selhání se zachovanou funkcí pumpy je běžné onemocnění, které je pro pacienta spojeno s vysokým utrpením. Diagnóza byla dosud stanovena primárně podle kritérií stanovených echokardiografií, případně invazivně měřením plnicích tlaků levé komory.
Díky svému vysokému prostorovému rozlišení a možnosti tkáňově specifické diagnostiky nabízí srdeční MRI (CMR) vynikající možnosti při zobrazování srdce bez vystavení pacienta ionizujícímu záření. Stále častěji je CMR hodnocena i s ohledem na diagnózu srdeční insuficience se zachovanou funkcí pumpy. Stále však není jasné, které parametry lze pro diagnostiku smysluplně využít. Existují důkazy pro korelaci s invazivně zvýšeným LVEDP, ačkoli počet pacientů vyšetřených v předchozích studiích byl stále malý. Kromě toho nebyly zkoumány možné vlivy medikace a klinické parametry.
K zodpovězení této otázky chtějí výzkumníci retrospektivně vyhodnotit data shromážděná od pacientů s klinickou indikací. Význam studie je v tom, že CMR by v budoucnu mohla doplnit echokardiografii v diagnostice HFpEF a dále snížit potřebu invazivní diagnostiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CMR a katetrizací levého srdce včetně měření LVEDP během téhož měsíce
Kritéria vyloučení:
- Těžká chlopňová dysfunkce nebo perikardiální/pleurální onemocnění
- Kontraindikace pro ČR nebo Cath
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Extracelulární objem myokardu (%)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Odhadované procento extracelulárního objemu myokardu
|
Jeden měsíc
|
|
Objem levé síně (ml)
Časové okno: Jeden měsíc
|
Objem levé síně v mililitrech
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA2/017/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .